DIAZEPAM-KOÇAK 10 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Kullanma Talimatı

DİAZEPAM-KOÇAK’ın etkin maddesi benzodiyazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahil
olan diazepamdır. Uykuya dalmanıza neden olabilir ve sakinleştirici bir etkisi de olabilir. Her
bir ampul 2 ml’sinde 10 mg etkin madde içermektedir.
DİAZEPAM-KOÇAK, 2 ml’lik 10 adet ampul, bir adet kullanma talimatı ile birlikte karton
kutularda sunulmaktadır. Diazepam bir damara enjeksiyon yoluyla (intravenöz olarak), bir
damla (infüzyon) veya bir kas içine enjeksiyon yoluyla (kas içine) verilebilir.
DİAZEPAM-KOÇAK aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır;
1 / 11
• Yetişkinlerde ve çocuklarda tetkikler ve tedavi sırasında (diş hekimliğinde, cerrahide,
radyolojide yardımcı olarak) sedasyon (uyku hali) için,
• Tedaviden önce hastaları sakinleştirmek ve yoğun bakım ünitelerindeki hastaları
yatıştırmak için premedikasyon olarak,
• Anksiyetenin (endişe, kaygı) kısa süreli tedavisinde,
• Alkolü bırakan hastalarda oluşan belirtiler (huzursuzluk, titreme, hayal görme,
huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu),
• Kasların gevşemesine yardımcı olmak ve kas kasılmaları ile epileptik nöbetlerde (beyni
etkileyen ve hareket sorunlarına ve kas sertliğine neden olan bir koşul),
• Ateşli havale (febril konvülsiyon) durumlarında,
• Kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) dahil ani gelişen kas kasılmaları, ayrıca
zehirlenmeye bağlı kasılmalarda,
• Tetanozdaki gibi ağrılı kas kasılmalarının ilerleyici bir türünü tedavi etmek için.

DİAZEPAM-KOÇAK’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Diazepam veya diğer benzodiazepin grubu ilaçlara veya DİAZEPAM-KOÇAK ’ın içindeki
yardımcı maddelerinden herhangi birine (bkz. Bölüm DİAZEPAM-KOÇAK ’ın içeriğinde
bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık)
varsa
• Fobiniz (belirli bir nesne veya durum korkusu), takıntılarınız, kişilik bozukluğunuz veya
başka zihinsel hastalıklarınız varsa
• Nefes almakta güçlük çekiyorsanız, nefes darlığı yaşıyor veya nefes alıp vermede yardımcı
olan göğüs kaslarınızda zayıflık varsa (Myastenia Gravis adı verilen bir durum dahil)
• “Uyku Apne Sendromu” varsa – uykudayken nefesinizin kısa dönemler için durduğu bir
durum
• Karaciğer hastalığınız varsa
• Porfiri –bir kan hastalığınız varsa
• Hamilelik planlıyorsanız veya hamileyseniz (bkz. hamilelik ve emzirme)
DİAZEPAM-KOÇAK, 2 mL’sinde 31,4 mg benzil alkol içermektedir. Benzil alkol alerjik
reaksiyonlara neden olabilir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.
Benzil alkol küçük çocuklarda "nefes darlığı (gasping) sendromu olarak adlandırılan solunum
problemleri de dahil olmak üzere ciddi yan etki riski ile ilişkilendirilmiştir. Hekim tarafından
önerilmedikçe yeni doğan bebeklerde (0-4 haftalıklarda) kullanılmaz.
DİAZEPAM-KOÇAK ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Depresyon (anksiyete ile ilişkili veya ilişkisiz) rahatsızlığınız varsa
• 60 yaşın üzerindeyseniz
• Böbrek, karaciğer, kalp veya akciğer rahatsızlığınız varsa
• Solunum problemleriniz varsa
• Epilepsi veya nöbet öykünüz varsa
• Alkol, uyuşturucu kullanımı veya bağımlılığı geçmişiniz varsa
2 / 11
• Son zamanlarda yakınlarınızdan biri vefat ettiyse
• İntihar etmeyi düşünüyorsanız
• Beyin yapınızda değişiklikler özellikle arteriyoskleroz (kan damarlarının daralması)
olmuşsa
DİAZEPAM-KOÇAK intravenöz olarak (damar yoluyla) verildiğinde, nefesinizi ve kalp atış
hızınızı yavaşlatabilir. Bu durum nadir olarak nefes almanın veya kalbin durmasına neden
olmuştur. Bundan kaçınmak için, dozlar yavaşça ve mümkün olduğunca düşük verilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DİAZEPAM-KOÇAK ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİAZEPAM-KOÇAK’ı alkol ile birlikte almayınız. Alkol, DİAZEPAM-KOÇAK’ın
yatıştırıcı etkilerini artırabilir ve kendinizi son derece uykulu hissetmenize yol açabilir.
Greyfurt suyu kandaki diazepam miktarını artırabilir. Yaşlıysanız, siroz veya 2. bölümde
listelenen durumlardan herhangi biri varsa, bu muhtemelen DİAZEPAM-KOÇAK’ın
yatıştırıcı etkilerini artırabilir. Doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla konuşmalısınız.
Kafein içeren içecekler diazepamın etkisini azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, size DİAZEPAM-KOÇAK verilmemelidir.
Doktorunuz hamileliğin geç dönemlerinde, doğum veya sezaryen sırasında bu ilacı almanız
gerektiğine karar verirse, bebeğinizde düzensiz kalp atışı, düşük vücut ısısı, kaslarda kuvvet
eksikliği ve gevşeklik, nefes alma ve beslenme güçlüğü olabilir.
Bu ilacı hamileliğin sonlarında uzun bir süre alan annelerden doğan bebeklerde bağımlılık
geliştirebilir ve doğumdan sonra yoksunluk geliştirme riski altında olabilir.
Hamileliğin ilk üç ayında bu ilacı alan annelerden doğan bebeklerde, doğumda yapısal
bozukluk riski artabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 / 11
Bebeğinizi emziriyorsanız DİAZEPAM-KOÇAK kullanmayınız. Emziriyorsanız lütfen bu
enjeksiyonu yapmadan önce doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Emzirme sırasında bu enjeksiyondan kaçınılması tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç sizi uykulu, unutkan yapabilir veya konsantrasyonunuzu ve koordinasyonunuzu
etkileyebilir. Bu durum, beceri gerektiren görevlerdeki performansınızı etkileyebilir, örn.
araba sürüşü veya makine kullanımı. Bunlara ne zaman başlayabileceğiniz konusunda
doktorunuz size bilgi vermelidir.
Tedavinizden sonra evinize giderken daima sorumlu bir yetişkin tarafından size eşlik
edilmelidir.
İlaç sizi uykulu hissettirebileceğinden dolayı veya baş dönmesine neden olabileceği için araç
kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
• Sizi nasıl etkilediğini bilmeden bu ilacı kullanırken araba kullanmayın.
Bu ilacı kullanırken araba kullanmanın güvenli olup olmadığından emin değilseniz
doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
DİAZEPAM-KOÇAK ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
• DİAZEPAM-KOÇAK ampuller propilen glikol içermektedir. Bu nedenle, alkol benzeri
semptomlara neden olabilir.
• Bu tıbbi üründe hacmin % 10,82 si kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda 170,8
mg’a kadar, her dozda 4,32 mL biraya eşdeğer, her dozda 1,8 mL şaraba eşdeğer gibi. Alkol
bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer
hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.
• Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
• Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk
grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
• DİAZEPAM-KOÇAK ampuller sodyum benzoat ve benzoik asit içermektedir, bu sebeple
sodyum benzoat ve benzoik asit, yeni doğmuş bebeklerde sarılık riskini artırabilir.
• Bu tıbbi ürün 2 ml’de 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermediği kabul edilir.
• DİAZEPAM-KOÇAK, 2 ml’sinde 3,7 mg benzoik asit içermektedir. Bu nedenle, yeni
doğmuş bebeklerde sarılık riskini artırabilir.
• DİAZEPAM-KOÇAK 2 ml’sinde 31,4 mg benzil alkol içermektedir. Prematüre bebekler
ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda
toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
• Bu ürünün pH’sının ayarlanmasında hidroklorik asit kullanılmıştır.
4 / 11
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• DİAZEPAM-KOÇAK ve opioidlerin (güçlü ağrı kesiciler, yer değiştirme tedavisi için
ilaçlar ve bazı öksürük ilaçları) birlikte kullanılması uyuşukluk, solunum güçlüğü (solunum
depresyonu), koma riskini artırır ve hayatı tehdit edebilir. Bu nedenle, birlikte kullanım
sadece diğer tedavi seçenekleri mümkün olmadığında dikkate alınmalıdır.
Bununla birlikte, doktorunuz DİAZEPAM-KOÇAK’ı opioidlerle birlikte reçete ediyorsa,
birlikte verilen tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır.
Lütfen aldığınız tüm opioid ilaçları doktorunuza bildirin ve doktorunuzun doz önerisini
yakından izleyin. Yukarıdaki belirtilerden ve semptomlardan haberdar olmaları için
arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu belirtileri yaşarken
doktorunuza danışın.
• Reçetesiz elde edilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın bir
zamanda kullanmışsanız veya kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
• Hafıza kaybı - Bu ilacı alırken hafıza kaybı yaşayabilirsiniz. Amnezi, reçetesiz elde edilen
ilaçlar da dahil olmak üzere yüksek dozda ilaç alırken ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir,
özellikle:
antidepresanlar (örn. fluvoksamin, fluoksetin).
o
klozapin gibi antipsikotikler (zihinsel sorunları tedavi etmek için).
o
antihistaminikler (alerjilerin tedavisi için).
o
genel anestezikler (narkoz hali oluşturmak için kullanılan ilaçlar).
o
sakinleştiriciler (sakinleştirici etkiler vermek için kullanılır).
o
eritromisin (bir antibiyotik).
o
kas gevşeticiler (örn. suksametonyum, tubokurarin).
o
morfin (opioidler) gibi bazı güçlü ağrı kesiciler, diazepam ile birlikte alındığında bu
o
ilaçları almaya devam etme arzunuzu artırabilecek (bağımlılık) veya sizi çok uykulu
hale getirebilecek yüksek bir rahatlama hissi verebilir.
fenobarbital (epilepsi ve zihinsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılır) gibi
o
barbitüratlar
yüksek tansiyonu düşürmek için kullanılan ilaçlar, diüretikler (idrar söktürücüler),
o
nitratlar (kalp rahatsızlıkları için kulanılır) kan basıncınızı çok düşürebilir.
antasidler (mide asitliğini azaltan ilaçlar) vücutta DİAZEPAM-KOÇAK emilimini
o
yavaşlatabilir.
• Bu ilaçları diazepam ile almak zihinsel durumunuzu etkileyebilir, sizi çok uykulu
yapabilir, nefesinizi ve kan basıncınızı baskılayabilir.
disülfiram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için). Bu ilacı diazepam ile almak sizi çok
o
uykulu yapabilir ve diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden
olabilir.
epilepsi ilaçları; fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin, sodyum valproat, (diazepam
o
bu ilaçların kan seviyelerini etkileyebilir). Diazepam ayrıca fenitoinin çalışma şeklini
de etkileyebilir.
teofilin (astım ve diğer solunum bozukluklarını tedavi etmek için), çünkü diazepamın
o
etkisini zayıflatabilir.
5 / 11
simetidin, omeprazol veya esomeprazol (mide asidi azaltıcı ilaçlar), çünkü bunlar
o
diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden olabilir.
rifampisin, enfeksiyonları tedavi etmek için (bir antibiyotik), bu diazepamın
o
normalden daha hızlı vücuttan atılmasına neden olabilir. Diazepam'ın etkisini
zayıflatabilir.
amprenavir, atazanavir, ritonavir, delavirdin, efavirenz, indinavir, nelfinavir veya
o
sakinavir (antiviraller), flukonazol, itrakonazol, ketokonazol veya vorikonazol (anti-
fungal ilaçlar), çünkü bunlar diazepamın vücuttan normalden daha yavaş atılmasına
neden olabilir ve bu nedenle diazepamın yan etki riskini artırabilirler. Bu ilaçlar sizi
daha uzun süre uykulu hissettirebilir veya nefes almada güçlük çekmenize neden olabilir.
izoniazid (tüberkülozu tedavi etmek için kullanılır), çünkü diazepamın vücuttan
o
normalden daha yavaş atılmasına neden olabilir.
oral kontraseptifler, çünkü diazepamın vücuttan atılmasını yavaşlatabilir ve etkisini
o
artırabilirler. Diazepam ve oral kontraseptifleri birlikte alırken ara kanama oluşabilir,
ancak kontraseptif koruma azalmaz.
diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden olabileceğinden sisaprid
o
(mide problemlerini tedavi etmek için kullanılır).
diazepam etkisini zayıflatabileceğinden kortikosteroidler (vücuttaki iltihabı tedavi
o
etmek için kullanılan ilaçlar).
levodopa (Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır). Diazepam levodopanın
o
etkisini azaltabilir.
diazepamın vücuttan atılmasını yavaşlatabileceği ve etkisini artırabileceği için
o
valproik asit (epilepsi ve zihinsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılır).
diazepam kullanımı ketaminin (anestezik) etkisini arttırır.
o
lofeksidin (opioid almayı bıraktığınızda semptomları hafifletmeye yardımcı olmak
o
için).
nabilon (bulantı ve kusmayı tedavi etmek için).
o
alfa blokerleri veya moksonidin (yüksek tansiyonu düşürmek için).
o
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, hemşireniz veya diş hekiminiz size enjeksiyonu verecektir. Doktorunuz, diş
hekiminiz veya hemşireniz sizin için doğru dozu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
DİAZEPAM-KOÇAK, damar içine veya kas içine uygulanır.
DİAZEPAM-KOÇAK, diğer ilaçlarla veya I.V. sıvılarıyla karıştırılmamalı ve %0,9’luk
sodyum klorür çözeltisi ve %5’lik dekstroz çözeltisi ile hacmen büyük damar içine infüzyon
yoluyla yavaşça verilmesi dışında normal olarak seyreltilmemelidir.
%0,9’luk sodyum klorür çözeltisi ve %5’lik dekstroz çözeltisi ile yapılan geçimlilik
çalışmalarında yaklaşık 0,1 mg/ml konsantrasyonda seyreltilerek elde edilen çözeltilerin oda
koşullarında 24 saat boyunca geçimli olduğu gösterilmiştir.
6 / 11
“DİAZEPAM-KOÇAK 10 mg/2 ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti” I.V. infüzyon şeklinde
uygulamanın gerekli görüldüğü hallerde; en az 200 ml %0,9’luk sodyum klorür infüzyon
çözeltisi veya %5’lik dekstroz infüzyon çözeltisi ile karıştırılması ve hemen
kullanılmasıönerilmektedir. I.V. infüzyon yoluyla uygulanacak çözeltilerin cam şişelerde
seyreltilmesi ve uygulanması gerekliliği vardır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Status epileptikus, zehirlenmeye bağlı konvülsiyonlar, febril konvülsiyonlar:
İntravenöz enjeksiyon yolu ile:
Pediyatrik popülasyon Önerilen doz
300 – 400 mikrogram / kg, ardından gerekirse
Yenidoğan 10 dakika sonra 300 – 400 mikrogram / kg.
Her enjeksiyon 3 – 5 dakika boyunca
verilecektir.
300 - 400 mikrogram / kg (doz başına
maksimum 10 mg), ardından gerekirse 10
1 ay - 11 yaş arası çocuklar dakika sonra 300 - 400 mikrogram / kg daha
enjeksiyon. Her enjeksiyon 3 – 5 dakika
boyunca verilecektir.
10 mg, ardından gerekirse 10 dakika sonra 10
12 - 17 yaş arası çocuklar mg daha uygulanır. Her enjeksiyon 3 – 5
dakika boyunca verilecektir.
Tetanoz:
İntravenöz enjeksiyon yolu ile:
Vücut ağırlığı dikkate alınarak her 1 - 4 saatte bir kilogram başına 100-300 mikrogram
dozunda verilmelidir.
İntravenöz infüzyon yolu ile:
Vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına 3 - 10 mg dozunda cevaba göre ayarlanarak,
24 saat içinde verilecektir.
Ameliyat öncesi ilaç veya premedikasyon:
Vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına 0,2 mg dozunda verilmelidir. Enjeksiyon
yavaş bir şekilde yapılmalıdır (dakikada 0,5 ml).
Yaşlılarda kullanımı:
Doz, normal önerilen dozun yarısını aşmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda diazepam dozunun azaltılması gerekebilir.
7 / 11
Diazepam vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına günde 0,603 mg (50 mg/kg/gün
propilen glikol eşdeğeri) ve üzeri dozlarda uygulandığında, karaciğer fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda tıbbi izleme gerektirir.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde diazepamın yarılanma ömründe klinik olarak anlamlı bir değişiklik
yoktur ve genellikle doz ayarlaması gerektirmez. Diazepam vücut ağırlığı dikkate alınarak
kilogram başına günde 0,603 mg (50 mg/kg/gün propilen glikol eşdeğeri) ve üzerindeki
dozlarda uygulandığında böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tıbbi izleme gerektirir.
Eğer DİAZEPAM-KOÇAK’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİAZEPAM-KOÇAK kullandıysanız:
Enjeksiyon size bir doktor, hemşire veya diş hekimi tarafından verileceğinden, çok fazla
verilmesi muhtemel değildir. Size çok fazla verildiğini düşünüyorsanız, size enjeksiyonu
yapan kişiye söylemelisiniz.
DİAZEPAM-KOÇAK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
DİAZEPAM-KOÇAK’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİAZEPAM-KOÇAK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
• DİAZEPAM-KOÇAK’ın ani kesilmelerinde konvülsiyonlar (havale), titreme, karın ve kas
krampları, kusma ve terleme gibi belirtiler görülebilir. Bu nedenle her türlü uzun süreli
tedavide ilaç yavaş yavaş azaltılmalıdır.
• Tedaviyi kademeli olarak kesiniz, aksi takdirde hastalığınız eskisinden daha şiddetli
şekilde tekrarlayabilir. Bu risk, DİAZEPAM-KOÇAK tedavisini aniden kestiğinizde daha
yüksektir. Duygu durum değişiklikleri, endişe, huzursuzluk veya uyku düzeninde değişiklikler
görülebilir.

Tüm ilaçlar gibi DİAZEPAM-KOÇAK’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
8 / 11
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİAZEPAM-KOÇAK 'ı kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Solunum depresyonu (çok yavaş ve / veya sığ solunum)
Seyrek:
• Solunum durması (solunumun kesilmesi)
• Bilinç kaybı
• Sarılık (cildinizin veya gözlerinizin beyazının sararması)
Çok seyrek:
• Anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyon): Ani hırıltılı solunum, dudaklarınızın, dilinizin ve
boğazınızın veya vücudunuzun şişmesi, döküntü, bayılma veya yutma güçlüğü gibi
semptomlar görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİAZEPAM-KOÇAK’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Uyuşukluk
Yaygın:
• Yorgunluk
• Yoksunluk belirtileri (olası belirtiler için lütfen aşağıdaki "Uzun süreli tedavi" bölümüne
bakın.)
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
• Kas hareketlerinin koordinasyon kaybı (ataksi) ve diğer hareket bozuklukları, titreme
Yaygın olmayan:
• Kas Güçsüzlüğü
• Hafıza kaybı
• Konsantrasyonda zorluk
• Denge bozuklukları
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Konuşma bozukluğu
• Mide ve bulantı, kusma, kabızlık, ishal gibi bağırsak sorunları
9 / 11
• Artan tükürük salgısı
• Kaşıntı, cilt kızarıklığı, şişmesi ve deri döküntüsü şeklinde alerjik cilt reaksiyonları,
Seyrek:
• Uyarma, ajitasyon, huzursuzluk, sinirlilik, saldırganlık, hafıza kaybı, sanrı, öfke, psikoz,
kabus veya halüsinasyon gibi zihinsel yan etkiler. Ciddi olabilir veya ciddi duruma
dönüşebilir. Bu yan etkilerin çocuklarda veya yaşlılarda ortaya çıkma olasılığı daha
yüksektir
• Azalan uyanıklık
• Depresyon
• Duygusal yoksulluk
• Uykusuzluk (uyku sorunları)
• Yavaş kalp atışı (bradikardi), kalp yetmezliği ve kalp atışının kesilmesi (kalp durması)
gibi kalp sorunları
• Düşük tansiyon, bayılma (senkop)
• Akciğerlerde artmış mukus
• Kuru ağız
• İştah artışı
• Bazı karaciğer enzimlerinde değişiklikler (kan testlerinde görünür)
• İdrar yapma yeteneği, mesane kontrolünün kaybı (idrar kaçağı)
• Erkeklerde meme bezlerinin büyümesi
• İktidarsızlık, cinsel dürtü değişiklikleri (libido)
• Kan bozuklukları (boğaz ağrısı, burun kanaması veya enfeksiyon gelişebilir)
Çok Seyrek:
• Beyaz kan hücresi düzeylerinin düşmesi (lökopeni)
• Kandaki enzimlerin seviyelerinde yükselme (transaminaz)
Bilinmiyor:
Bulanık görme, çift görme ve istemsiz göz hareketleri (DİAZEPAM-KOÇAK almayı
bıraktıktan sonra bu yan etkiler kaybolur)
Uzun süreli tedavi:
DİAZEPAM-KOÇAK ile uzun süreli tedavi gören hastalar toleranslı hale gelebilir (ilaçları daha
az etkili olmaya başlayabilir) veya ilaçlarına bağımlı olabilir.
Uzun süre tedaviden sonra (yoğun bakım ünitesinde olduğu gibi) aşağıdaki yoksunluk
belirtileri ortaya çıkabilir: baş ağrısı, kas ağrısı, anksiyete, huzursuzluk, karışıklık, sinirlilik,
uyku yetersizliği, halüsinasyonlar ve konvülsiyonlar. Doktorunuz, bu etkilerden kaçınmak
için dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.
Bu enjeksiyonun herhangi bir soruna neden olduğunu düşünüyorsanız veya
endişeleniyorsanız, doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla konuşun.
10 / 11
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DİAZEPAM-KOÇAK ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
%0,9’luk sodyum klorür çözeltisi ve %5’lik dekstroz çözeltisi ile yaklaşık 0,1 mg/ml
konsantrasyonda seyreltilerek elde edilen çözeltiler oda koşullarında 24 saat stabildir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİAZEPAM-KOÇAK ’ı kullanmayınız.
Eğer ürünün ambalajında herhangi bir hasar fark ederseniz DİAZEPAM-KOÇAK’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477 Sk. No:23
Bağcılar/İSTANBUL
Tel. : 0212 410 39 50
Faks: 0212 447 61 65
İmal Yeri: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı /Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 23/08/2024 tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11