DIAZEPAM-KOÇAK 10 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi DİAZEPAM-KOÇAK’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİAZEPAM-KOÇAK 'ı kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Solunum depresyonu (çok yavaş ve / veya sığ solunum)
Seyrek:
• Solunum durması (solunumun kesilmesi)
• Bilinç kaybı
• Sarılık (cildinizin veya gözlerinizin beyazının sararması)
Çok seyrek:
• Anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyon): Ani hırıltılı solunum, dudaklarınızın, dilinizin ve
boğazınızın veya vücudunuzun şişmesi, döküntü, bayılma veya yutma güçlüğü gibi
semptomlar görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİAZEPAM-KOÇAK’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Uyuşukluk
Yaygın:
• Yorgunluk
• Yoksunluk belirtileri (olası belirtiler için lütfen aşağıdaki "Uzun süreli tedavi" bölümüne
bakın.)
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
• Kas hareketlerinin koordinasyon kaybı (ataksi) ve diğer hareket bozuklukları, titreme
Yaygın olmayan:
• Kas Güçsüzlüğü
• Hafıza kaybı
• Konsantrasyonda zorluk
• Denge bozuklukları
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Konuşma bozukluğu
• Mide ve bulantı, kusma, kabızlık, ishal gibi bağırsak sorunları
• Artan tükürük salgısı
• Kaşıntı, cilt kızarıklığı, şişmesi ve deri döküntüsü şeklinde alerjik cilt reaksiyonları,
Seyrek:
• Uyarma, ajitasyon, huzursuzluk, sinirlilik, saldırganlık, hafıza kaybı, sanrı, öfke, psikoz,
kabus veya halüsinasyon gibi zihinsel yan etkiler. Ciddi olabilir veya ciddi duruma
dönüşebilir. Bu yan etkilerin çocuklarda veya yaşlılarda ortaya çıkma olasılığı daha
yüksektir
• Azalan uyanıklık
• Depresyon
• Duygusal yoksulluk
• Uykusuzluk (uyku sorunları)
• Yavaş kalp atışı (bradikardi), kalp yetmezliği ve kalp atışının kesilmesi (kalp durması)
gibi kalp sorunları
• Düşük tansiyon, bayılma (senkop)
• Akciğerlerde artmış mukus
• Kuru ağız
• İştah artışı
• Bazı karaciğer enzimlerinde değişikli…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yaşlılarda diazepam ile ilaç etkileşimlerinin potansiyel etkilerine özellikle dikkat edilmelidir.
Opioidler
Benzodiazepinler gibi yatıştırıcı ilaçların veya diazepam gibi ilişkili ilaçların opioidlerle birlikte
kullanılması, ilave MSS depresan etkisi nedeniyle sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm
riskini arttırır. Eşzamanlı kullanımın dozu ve süresi sınırlı olmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
• Birlikte kullanılması önerilmeyenler:
Alkol
Diazepam alkolle birlikte kullanılmamalıdır (MSS inhibisyonu gelişmiş sakinleştirici etkiler:
araç/makine kullanma yeteneğinde bozulma.
Sodyum oksibat:
Eşzamanlı kullanımdan kaçının (sodyum oksibatın gelişmiş etkileri)
HIV-proteaz inhibitörleri:
Eşzamanlı kullanımdan kaçının (uzun süren sedasyon riskinde artış) - Zidovudin için aşağıdakileri
inceleyiniz.
• Dikkatli olunması gereken durumlar:
Farmakodinamik etkileşimler
Diazepam diğer merkezi etkili ajanlarla (genel anestezikler ve narkotik analjezikler) özellikle
nöroleptikler, anksiyolitikler/yatıştırıcılar, hipnotikler, antidepresanlar, antikonvülzanlar, sedatif
antihistaminikler, antipsikotikler gibi diazepamın etkisini artırabilen veya güçlendirebilen
bileşiklerle kullanılırsa, bu ajanların farmakolojisi konusunda dikkatli olunmalıdır. Bu tür
eşzamanlı kullanım, yatıştırıcı etkileri artırabilir, solunum ve kardiyovasküler fonksiyonların
depresyonuna neden olabilir. Narkotik analjeziklerin birlikte kullanımı, öforijenik etkilerin
artmasına bağlı olarak psikolojik bağımlılığı artırabilir.
Anti-epileptik ilaçlar
Diazepam ve antiepileptik ilaçlar arasındaki potansiyel etkileşimler üzerine yapılan
farmakokinetik çalışmalar çelişkili sonuçlar doğurmuştur. İlaç seviyelerinin artması da azalması
da ve ayrıca herhangi bir değişiklik olmadığı da bildirilmiştir.
Eşzamanlı olarak alınan fenobarbital, ilave bir MSS etkisine neden olabilir. Sedasyon ve solunum
depresyonu riskinde artış olabilir. Fenobarbital, CYP3A4’ün bilinen bir indükleyicisidir ve
diazepamın hepatik metabolizmasını arttırır. Diazepam’ın etkisi azalır.
Tedavinin ilk aşamalarında dozun ayarlanmasında özel dikkat gösterilmelidir.
Yan etkiler, hidantoinler veya barbitüratlarla daha belirgin olabilir.
Diazepamın, sodyum valp…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı