DIDERAL 40 MG TABLET (50 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, DİDERAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİDERAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
6 | 9
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklarda şişme veya nefes almada ve yutmada zorluğa neden
olan boğaz şişmesi, ciltte kaşınma ve kızarıklıklar ile ortaya çıkan ciddi alerjik reaksiyon
• Ciltte yaygın olarak meydana gelen pullanmayla kendini gösteren bir hastalık (sistemik
lupus eritamozus)
• Kalp atım sayısının aşırı düşmesi ve aşırı tansiyon düşüklüğü ile baygınlık
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-
Johnson sendromu)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİDERAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İlaca tahammülsüzlük: Baş dönmesi, sersemlik, bayılma veya bulanık görmeye neden olan
yavaş kalp atım hızı veya düşük kan basıncı
• Alerjik reaksiyon: Kaşıntı, nefes darlığı veya yüz, dudaklar, boğaz veya dilde şişlik
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Yorgunluk, uzuvlarda soğukluk, uyuma güçlüğü (bu belirtiler genellikle geçicidir)
• Yavaş veya düzensiz kalp atışı, Raynaud sendromu (el ve ayak parmaklarındaki kılcal
damarlarda dolaşım bozukluğu)
• Kabuslar
Yaygın olmayan:
• Bulantı, kusma veya ishal (bu belirtiler genellikle geçicidir)
Seyrek (1000 hastadan 1’inde görülen):
• Trombositopeniye (kan pulcuklarında azalma) bağlı deride çürük, burun kanamaları
• Kalp yetmezliğinin kötüleşmesi, düşük kan basıncı/ayağa kalkarken baygınlık, intermitan
klodikasyonun (yetersiz kan dolaşımından ötürü yürürken b…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Sitokrom P-450 enzimlerinin substratları, inhibitörleri ve indükleyicileri ile etkileşimler
Propranolol’un metabolizması sırasında sitokrom P-450 sistemi dahilindeki (CYP2D6,
1A2, 2C19) çok sayıda enzim işe karıştığı için; bu enzimlerden biri veya birden fazlası
tarafından metabolize edilen ilaçlarla birlikte kullanılması ya da bu enzimlerin aktivitesini
etkileyen (indüksiyon veya inhibisyon şeklinde) ilaçlarla birlikte kullanılması, klinikle
alakalı ilaç etkileşimlerine ya da etkililiğinde ve/veya toksisitesinde değişikliklere neden
olabilir. (Bkz. Bölüm 5)
CYP2D6’nın substratları veya inhibitörleri:
Amiodaron, simetidin, delavirdin, fluoksetin, paroksetin, kinidin ve ritonavir gibi
CYP2D6’nın substratları veya inhibitörleri olan ilaçlarla birlikte verilmesi, propranololun
kandaki seviyesini ve/veya toksisitesini arttırabilir. Ranitidin ve lansoprazol ile herhangi
bir etkileşimi gözlenmemiştir.
CYP1A2’nin substratları veya inhibitörleri:
İmipramin, simetidin, siprofloksazin, fluvoksamin, isoniazid, ritonovir, teofilin, zileuton,
zolmiriptan ve rizatriptan gibi CYP1A2’nin substratları veya inhibitörleri olan ilaçlarla
birlikte verilmesi, propranololun kandaki seviyesini ve/veya toksisitesini arttırabilir.
CYP2C19’un substratları veya inhibitörleri:
Flukonazol, simetidin, fluoksetin, fluvoksamin, tenioposid ve tolbutamid gibi CYP2C19
nin substratları veya inhibitörleri olan ilaçlarla birlikte verilmesi, propranololun kandaki
seviyesini ve/veya toksisitesini arttırabilir. Omeprazol ile herhangi bir etkileşimi
gözlenmemiştir.
Karaciğerde ilaç metabolizmasını indükleyen ilaçlar:
Rifampin, etanol, fenitoin ve fenobarbital gibi indükleyici ilaçlarla birlikte verilmesi,
propranololun kandaki seviyelerini düşürebilir. Sigara içmek de karaciğerdeki
metabolizmayı indüklemektedir ve propranololun klerensini %77 ye varan oranda
arttırdığı gösterilmiştir. Bunun sonucunda propranololun plazma konsantrasyonu azalır.
Farmakokinetik çalışmalar, karaciğerde propranololü metabolize eden enzim sistemleri ve
bu ajanlar üzerindeki etkileri nedeniyle aşağıdaki ajanların propranolol ile de etkileşime
girebileceğini göstermiştir: kinidin, propafenon, teofilin, varfarin, tioridazin ve n…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı