HEMANGIOL 3.75 MG/ML ORAL COZELTI

Tüm ilaçlarda olduğu gibi bu ilaç da yan etkiye neden olabilir ancak bu yan etkiler herkeste
görülmemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• bronşit (akciğer iltihabı),
• uyku bozuklukları (uykusuzluk, uyku kalitesinde düşüş ve uyanmada
güçlük),
• ishal ve kusma.
Yaygın
• bronkospazm (solunumda güçlük),
• bronşiyolit (solunum güçlüğü, göğüste hırıltı ile beraber görülen solunum sisteminin en küçük
ünitesi olan bronşların iltihaplanmasıdır) öksürük ve ateşle beraber seyreder,
• düşük kan basıncı,
• azalmış iştah,
• gerginlik, kabus görme, sinirlilik,
• uyuşukluk,
• el ve ayaklarda soğukluk,
• kabızlık, karın ağrısı,
• eritem (deride kızarıklık)
• pişik
Yaygın olmayan
• kalbin iletim sisteminde bozukluk veya ritim bozuklukları (yavaş veya düzensiz kalp atışı),
• ürtiker (kurdeşen), alopesi (saç dökülmesi),
• düşük kan şekeri.
• beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Bilinmiyor
• hipoglisemiye (anormal düşük kan şekeri) bağlı nöbetler,
• bradikardi (anormal düşük kalp hızı),
• kan basıncında düşüş,
• iltihabi hastalıklarla savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• el ve ayak parmaklarını hissizleştiren ve solgun hale getiren dolaşım bozuklukları
• kanda yükselen potasyum seviyesi
• damarların büzüşmesi
• deri yangısı,
• sedef hastalığı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Çocuklarda yapılmış özel çalışmalar olmadığından, propranolol ilaç etkileşimleri yetişkin
deneyimleri üzerinden bilinmektedir. Kombinasyonlarda aşağıdaki 2 durum (birbirini
dışlamayan) göz önünde bulundurulmalıdır:
• Başka ilaç verilen, özellikle aşağıda belirtilen bebekler.
• Başka ilaç kullanan anneler tarafından emzirilen, özellikle aşağıda belirtilen bebekler.
Bu durumda, emzirmenin kesilmesi tartışılmalıdır.
Herhangi bozulmuş propranolol toleransının yakın klinik gözetimi gereklidir.
Önerilmeyen eş zamanlı kullanım
Bradikardi – kalsiyum kanal blokerleri indükleyen (diltiazem, verapamil, bepridil)
Propranolol ile eş zamanlı kullanım, değişen otomatisiteye (aşırı bradikardi, sinüs tutulumu),
sino-atriyal ve atrio-ventriküler iletim bozukluklarına ve kalp yetmezliği eşlik eden
ventriküler aritmilerin (torsades de pointes) artan riskine neden olabilir.
Bu kombinasyon, yalnızca özellikle tedavinin başlangıcında, yakın klinik ve EKG izlemesi
altında uygulanmalıdır.
Dikkat önlem gerektiren etkileşimler
Kardiyovasküler ilaçlar
Antiaritmikler
• Propafenon, propranolol’ün özelliklerine ilave olarak, negatif inotropik ve beta-blokör
özelliklere sahiptir.
• Propranolol’ün metabolizması kinidin eş-uygulaması ile iki-üç kat daha fazla kan
konsantrasyonuna ve klinik beta blokajın daha yüksek derecelerine yol açacak şekilde
azalır.
• Amiodaron; propranolol gibi β- blokörler ile görülenlere ilave olabilecek şekilde negatif
kronotropik özelliklere sahip bir antiaritmik maddedir. Sempatik telafi mekanizmalarının
bastırılması nedeniyle otomatizm ve iletim bozuklukları beklenmektedir.
• Propranolol ile birlikte uygulanmasıyla intravenöz lidokain metabolizması lidokain
konsantrasyonunda %25 bir artış ile sonuçlacak şekilde inhibe edilir. Propranolol ile eş
zamanlı uygulamayı takiben lidokain toksisitesi (nörolojik ve kardiyak advers olaylar)
bildirilmiştir.
Dijital Glikozidler
Dijital Glikozidler ve beta-blokörlerin her ikisi de atrioventriküler iletimi yavaşlatır ve kalp
hızını düşürür. Eş zamanlı kullanım bradikardi riskini artırabilir. Bir kardiyoloji uzmanına
danışılmalıdır.
Dihidropiridinler
Bir beta-blokör alan hastalarda dihidropiridin uygulandığında dikkatli olunmalıdır…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı