DIENOMET 2 MG 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, DİENOMET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bu yan etkiler DİENOMET tedavisine başladıktan sonraki ilk aylarda daha sıktır ve tedavinin
devamıyla genellikle kaybolurlar. Aynı zamanda kanama düzeninizde değişiklikler de olabilir,
örn. leke tarzı kanama, düzensiz kanamalar ya da hiç adet görmeme.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıda yer almaktadır.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklığı Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın
olmayan(≥ 1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (<1/10.000),
klinik çalışmalarda elde edilen verilere dayanmaktadır.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Kansızlık
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: Kilo alma
Yaygın olmayan: Kilo kaybı, iştah artışı
Psikiyatrik hastalıkları
Yaygın: Depresif ruh hali, uyku bozuklukları, sinirlilik, cinsel istek kaybı, ruh halinde
değişiklikler
Yaygın olmayan: Gerginlik, depresyon, ruh halinde dalgalanmalar
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş ağrısı, migren
Yaygın olmayan: Otonom sinir sistemi dengesizliği (bu sistem kendiliğinden oluşan vücut
fonksiyonlarını kontrol eder, örn. kalp atışları, terleme, mide-bağırsak hareketleri vb.), dikkat
bozukluğu
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Gözde kuruluk
6
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Kulak çınlaması
Kardiyak hastalıkları
Yaygın olmayan: Spesifik olmayan dolaşım sistemi bozuklukları, çarpıntı
Vasküler hastalıkları
Yaygın olmayan: Tansiyon düşüklüğü
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Yaygın olmayan: Nefes darlığı
Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın: Bulantı, karın ağrısı, gaz şikayeti, karında gerginlik, kusma
Yaygın olmayan: İshal, kabızlık, karında huzursuzluk, mide ve bağırsaklarda iltihap, diş eti
iltihabı
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Sivilce, saç dökülmesi
Yaygın olmayan: Deride kuruma, aşırı terleme, kaşıntı, kıllanma, tırnaklarda kırılma, kepek,
dermatit, anormal kıl büyümesi, ışığa duyarlılık reaksiyonu, renklenme bozukluğu
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Sırt ağrısı
Yaygın olmayan: Kemik ağrısı, kas spazmları, kol ve bacak ağrısı, kol ve bacaklarda ağırlık
hissi
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: İdrar yolu enfeksiyonu
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın: Göğüslerde rahatsızlık hissi, yumurtalık kistleri, sıcak basmaları, rahim/vajinal
kanama (lekeleme dahil)
Yaygın olmayan: Vajinal mantar, vulvovajinal kuruluk, genital akıntı, karnın alt tarafında
ağrı, atrofik vulvovajinit, memede kitle, meme kistleri, memele…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin DİENOMET ile etkileşimleri
4
Bireysel enzim indükleyicileri ya da inhibitörleri (CYP 3A4):
Dienogest dahil progestagen içeren preparatlar esas olarak, hem intestinal mukoza hem de
karaciğerde bulunan sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4) sistemi tarafından metabolize edilirler.
Bu nedenle CYP 3A4 indükleyicileri ya da inhibitörleri progestagen içeren ilaç
metabolizmasını etkileyebilirler.
Enzim indüksiyonu nedeniyle seks hormonları klerensinin artması, DİENOMET’in terapötik
etkisini azaltabilir ve istenmeyen etkiler ile sonuçlanabilir (örn. uterin kanama profilinde
değişiklikler).
Enzim inhibisyonuna bağlı olarak seks hormonları klerensinin azalması, dienogeste maruz
kalmayı artırabilir ve istenmeyen etkiler ile sonuçlanabilir.
Enzim indükleyici özelliklere sahip bileşikler:
Mikrozomal enzimleri indükleyen (örn. sitokrom p450 enzimleri) ilaçlar (örn. fenitoin,
barbitüratlar, pirimidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat,
felbamat, griseofulvin, nevirapin ve St. John bitkisi [Hypericum perforatum] içeren ürünler)
ile etkileşim olabilir ve bu etkileşim seks hormonlarının klerensinde artışla sonuçlanabilir.
Maksimum enzim indüksiyonu genellikle 2-3 hafta süreyle görülmez, ama daha sonra,
tedavinin sonlandırılmasını izleyen en az 4 hafta boyunca kalıcı olabilir.
Enzim inhibe edici özelliklere sahip bileşikler:
Azol grubu antifungaller (örn. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), simetidin, verapamil,
makrolidler (örn. eritromisin, klaritromisin ve roksitromisin), diltiazem, proteaz inhibitörleri
(örn. ritonavir, sakinavir, indinavir, nelfinavir) antidepresanlar (örn. nefazodon, fluvoksamin,
fluoksetin) ve greyfurt suyu gibi bilinen CYP 3A4 inhibitörleri, progestagen plazma
düzeylerini artırabilir ve istenmeyen etkiler ile sonuçlanabilir.
Dienogestin başka ilaçlar üzerindeki etkileri:
İn vitro inhibisyon çalışmaları temelinde, DİENOMET’nın, başka ilaçların sitokrom P450
enzimleri aracılıklı metabolizması ile klinik önem taşıyan etkileşim gösterme olasılığı pek
bulunmamaktadır.
Yiyecekler ile etkileşim:
Yağdan zengin standart bir öğün, DİENOMET’nın biyoyararlanımını etkilememiştir.
Diğer etkileşim şekilleri:
Progesteronların k…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı