DIPROSPAN 5 MG+2MG/ 1 ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (1 AMPUL) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 02.02.2023 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. DIPROSPAN nedir ve ne için kullanılır?

DIPROSPAN, yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline geçebilen,
beyaz tanecikler içeren, berrak, renksiz, hafifçe kıvamlı bir sıvıdır.
DIPROSPAN 1 mL’lik ampullerde bulunmaktadır.
DIPROSPAN “kortikosteroidler” adı verilen bir ilaç sınıfına mensuptur. Bu ilaçlar
vücudun iltihaplı bölgelerini iyileştirmeye yardımcı olur. Şişliği, kızarıklığı, kaşıntıyı
ve alerjik reaksiyonları azaltarak etki gösterirler. Birçok sorunun tedavisinde
kullanılırlar.
DIPROSPAN sistemik kortikosteroid tedavisi gerektiren aşağıdaki iltihabi
hastalıklarda kullanılır:
- Artrit (bir çeşit eklem bozukluğu), bursit (eklem çevresindeki keselerin iltihabı),
siyatik (belden bacakların arkasına doğru uzanan ağrı), lumbago (alt sırtın
kaslarında ve eklemlerindeki ağrı) veya kemik veya derin dokuların diğer
hastalıkları.
- astım, saman nezlesi, bronşit (bronşların iç yüzeyini kaplayan mukozanın
iltihaplanması), ilaç alerjileri, ısırıklar veya böcek sokmaları gibi alerjik durumlar
1
- iltihap, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), saç dökülmesi, nedbe (yara izi) oluşumu veya
kistik sivilce gibi cilt hastalıkları
- doktorunuz tarafından teşhis edilen diğer durumlar.

2. DIPROSPAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DIPROSPAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
• Tüm vücuda yaygın (sistemik) mantar hastalığınız varsa
• Etkin maddeler olan betametazon dipropiyonat, betametazon sodyum fosfat ve
diğer kortikosteroid sınıfı ilaçlar ya da DIPROSPAN’ın içindeki diğer maddelere
aşırı hassasiyetiniz varsa (yukarıdaki Yardımcı maddeler kısmına bakınız).
• İdiyopatik trombositopenik purpuralı hastalarda (ateş, nokta boyutunda
kırmızımsı-mor lekeler, zihin karışıklığı, baş ağrısı ve trombosit sayısında azalma
ile kendini gösteren bir durum), DIPROSPAN kas içine UYGULANAMAZ.
DIPROSPAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DIPROSPAN kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz:
• Eğer diyabetiniz varsa
• Eğer tiroid sorunlarınız varsa
• Eğer karaciğer sorunlarınız varsa
• Eğer sara hastalığınız varsa veya nöbet geçiriyorsanız
• Eğer göz sorunlarınız varsa
• Eğer virüs veya bakteri kaynaklı enfeksiyonunuz varsa
• Eğer mantar hastalıkları kaynaklı enfeksiyonunuz varsa
• Eğer böbrek sorunlarınız varsa
• Eğer mide veya bağırsak sorunlarınız varsa
• Eğer Cushing sendromunuz (Vücudunuz uzun süre yüksek düzeyde kortizol
hormonuna maruz kaldığında ortaya çıkan fiziksel ve zihinsel değişikliklerle ilgili
bir bozukluk) varsa
• Eğer verem hastalığınız varsa
• Eğer tromboemboli (pıhtı atma) riskiniz varsa
• Eğer hamileyseniz
• Eğer yüksek kan basıncı veya kalp sorunlarınız varsa
• Eğer kas güçsüzlüğü veya kalsiyum kaybınız varsa
• Eğer geçmişte psikiyatrik bir hastalık geçirdiyseniz
• Eğer aşılanmanız gerekiyorsa.
• Eğer feokromositomanız (böbreküstü bezi tümörü) varsa.
Bulanık görme sorununuz varsa veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız
doktorunuzla temas kurunuz. DIPROSPAN enfeksiyon belirtilerini
maskeleyebileceğinden altı haftadan uzun süreli kullanımda göz hastalıkları uzmanına
muayene olunması gereklidir. Katarakt ve glokoma yol açabilir.
Kortikosteroidlerin omurgaya enjeksiyonundan sonra, bazıları ölümle sonuçlanan
sinir sistemi ile ilgili ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bildirilen yan etkiler aşağıdakileri
2
içerir ancak bunlarla sınırlı değildir: omurilik enfarktüsü (omuriliği besleyen bir
atardamarın tıkanması sonucu gelişen doku ölümü), bacakları ve kolları kullanamama
(parapleji, kuadripleji), inme ve körlük. Bu sinir sistemi ile ilgili ciddi yan etkiler
floroskopi (bir tıbbi görüntüleme tekniği) kullanılarak ve floroskopi kullanılmadan
bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin omurgaya uygulanmasının güvenliliği veya etkililiği
bilinmemektedir ve bu şekilde kullanımı onaylanmamıştır.
Çocuklar ve ergenler
Kortikosteroidler bebeklerin ve çocukların büyümesini yavaşlatabildiğinden,
doktorunuzun uzun süreli tedavide onların büyüme ve gelişmesini dikkatle izlemesi
önemlidir.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız."
DIPROSPAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol: DIPROSPAN kullanırken alkol almayınız çünkü mide veya bağırsağınızda
sorunlara yol açabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Çocuk
doğurma potansiyeli olan kadınların uygun bir yöntemle hamilelikten korunmaları
önerilir.
DIPROSPAN’ın hamilelikte güvenli biçimde kullanılıp kullanılmadığı
bilinmemektedir. Hamilelik döneminde kortikosteroidlerle tedavi uygulanması
halinde hem anne hem de çocuk doğum sırasında ve sonrasında dikkatle izlenmelidir.
Hamileliğin sonlarına doğru DIPROSPAN alan annelerin yeni doğan bebeklerinde
doğumdan sonra düşük kan şekeri seviyeleri görülebilir.
Kortikosteroidler plasentadan kolayca geçtiğinden, gebeliklerinin büyük bir kısmında
veya bir kısmında kortikosteroid almış annelerin yeni doğanları ve bebekleri,
muhtemel konjenital (doğuştan) kataraktın saptanması amacıyla hekim tarafından
dikkatle değerlendirilmelidir, ancak bu durum çok nadir görülür.
Gebelik döneminde kortikosteroid almış olan kadınlar, doğumdan kaynaklanan strese
bağlı adrenokortikal yetmezliğin (böbrek üstü bezlerin yeterli miktarda steroid
hormonu üretememesi durumu) tespit edilmesi amacıyla kasılmalar sırasında ve
sonrasında ve doğum sırasında hekim tarafından izlenmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
DIPROSPAN’ın emzirme döneminde güvenli biçimde kullanılıp kullanılmadığı
bilinmemektedir. Hamilelik döneminde kortikosteroidlerle tedavi uygulanması
halinde hem anne hem de çocuk doğum sırasında ve sonrasında dikkatle izlenmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Genel olarak DIPROSPAN koordinasyon veya tepki verme yeteneğini etkilemez.
Ancak, yüksek dozlarda veya uzun süreli tedavide bazı hastalar taşkın bir coşkunluk
hali (öfori) veya sersemlik (insomnia) hissi veya görme sorunları yaşayabilir ve bunlar
araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.
DIPROSPAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Benzil alkol:
Bu ilaç her 1 mL’de 9 mg benzil alkol içerir.
Benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Benzil alkol, küçük çocuklarda “nefes darlığı (gasping) sendromu” olarak adlandırılan
solunum problemleri dahil olmak üzere ciddi yan etki riski ile ilişkilendirilmiştir.
Hekim tarafından önerilmedikçe yeni doğan bebeklerde (0-4 haftalıklarda)
kullanılmaz.
Hekim veya eczacı tarafından tavsiye edilmedikçe, 3 yaşından küçük çocuklarda bir
haftadan fazla kullanılmaz.
Gebeyseniz veya emziriyorsanız hekiminize veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni,
vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz olarak
adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.
Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa hekiminize veya eczacınıza danışınız. Bunun
nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz
olarak adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.
DIPROSPAN, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmeli) ve istisnai olarak zor
nefes almaya neden olabilecek metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil
parahidroksibenzoat (E216) içerir.
Sodyum:
Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
aslında sodyum içermez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bu ilaçtan başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa
lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Ayrıca, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız da lütfen doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz çünkü DIPROSPAN kullanımınız sırasında belirli ilaçların
dozunun değiştirilmesi gerekebilir:
-antiepileptik ilaçlar (sara hastalığı için kullanılan ilaçlar),
-antibiyotikler,
-hormonal ilaçlar,
4
-şeker hastalığı için kullanılan ilaçlar,
-kalp veya kan sorunları için kullanılan ilaçlar (diüretikler, digitaller, kan sulandırıcı
ilaçlar gibi).
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız da lütfen doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz çünkü DIPROSPAN kullanırken bu ilaçları alırsanız mideniz veya
barsaklarınızın düzgün çalışmama olasılığı vardır:
- Antienflamatuvar ilaçlar (yangı giderici ilaçlar)
Bazı ilaçlar DIPROSPAN’ın etkilerini arttırabilir ve eğer bu ilaçları alıyorsanız (HIV
için kullanılan bazı ilaçlar dahil: ritonavir, kobisistat) doktorunuz sizi yakından takip
etmek isteyebilir.
Doktorunuz sizden belirli laboratuvar testleri yaptırmanızı isteyecekse ona
DIPROSPAN kullandığınızı söylemeyi unutmayınız.
Reçetesiz satılan ilaçlar dahil olmak üzere herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son
zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

3. DIPROSPAN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DIPROSPAN hekim veya hekim kontrolunda bir sağlık personeli tarafından
uygulanmalıdır.
DIPROSPAN enjeksiyonla verilen bir süspansiyondur. Kullanımdan önce
çalkalanmalıdır. DIPROSPAN genellikle doktorunuz veya bir sağlık personeli
tarafından uygulanır. Doktorunuz dozu sizin ihtiyaçlarınıza göre belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Enjeksiyon kas içine, eklem içine, eklemin etrafına, lezyon içine, cilde yapılabilir
veya sinovyal bursa (tendonları koruyan sıvı dolu küçük kese) içine uygulanabilir.
Yumuşak dokulara da enjeksiyon yapılabilir.
DIPROSPAN damar içine ya da cilt altına enjekte edilmez.
“Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.”
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanım tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar ve genç hastalar arasında güvenlilik veya
etkililik konusunda genel bir fark gözlenmemiştir. Bazı yaşlı bireylerin daha fazla
duyarlı olması göz ardı edilememekle ile birlikte, bildirilen diğer klinik deneyimler,
yaşlı ve genç hastalar arasındaki tepkilerde farklılıklar tespit edilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumunda dikkat edilmesi önerilir.
Karaciğer yetmezliği: Betametazon karaciğerde yıkılır. Karaciğer yetmezliği olan
hastalarda vücuttan atılımı yavaşlar ya da gecikir.
5
Eğer DIPROSPAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DIPROSPAN kullandıysanız
Doktorunuz doğru dozu alıp almadığınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
DIPROSPAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız DERHAL bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DIPROSPAN'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DIPROSPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Uzun süreli ya da yüksek doz kortikosteroid tedavisinden sonra ilaç kesildiğinde,
doktorunuz sizi yaklaşık bir yıl yakından izleyecektir. Kortikosteroid tedavisi birden
kesildiğinde, ilaca bağlı ikincil böbrek üstü bezi yetmezliği görülebilir. Riski en aza
indirmek amacıyla doz yavaş yavaş azaltılmalıdır. Tedavide, hastalığı kontrol altına
almak için gerekli en düşük doz uygulanmalıdır. Dozun azaltılması eğer mümkünse,
yavaş yavaş yapılmalıdır.
DIPROSPAN kullanmayı birden kesmeyiniz. Doz azaltımı doktorunuz tarafından
yavaş yavaş yapılmalıdır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DIPROSPAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Özellikle ciddi veya inatçı, herhangi bir yan etki yaşarsanız veya
sağlığınızda DIPROSPAN'a bağlı olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir değişiklik
varsa, lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
DIPROSPAN dahil kortikosteroidler ile ilgili yan etkiler tedavinin süresine ve doza
bağlıdır.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, DIPROSPAN’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Anaflaktoid veya aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü ve ateş şeklinde alerjik
reaksiyon, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, solunum ve yutma zorluğu) ve
tansiyon düşüklüğü veya şok-benzeri reaksiyonlar
6
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler
çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• Kalp atış hızınızdaki değişiklikler, kan basıncında artış, duyarlı hastalarda
konjestif kalp yetmezliği
• Kas güçsüzlüğü, kas ağrısı, kaslarda kütle kaybı, kalsiyum kaybı, miyastenia
gravis’te (iskelet kaslarında zayıflığa neden olan kronik bir otoimmün
nöromüsküler hastalık) miyastenik semptomların alevlenmesi, bazen şiddetli
kemik ağrısı ve omurga kemiklerinde spontan kırıklarla osteoporoz (kemik
yoğunluğunun ve kalitesinin azaldığı bir hastalık), aseptik kemik nekrozu (bir
kemik bölgesinin kandan zayıf beslenerek lokal kemik ölümüne neden olan bir
hastalık süreci, uyluk ve kol kemiklerinde), tendon rüptürü (tendon kopması),
steroidal miyopati (genellikle üst ve alt ekstremite kaslarında ve boyun
kaslarında zayıflığa neden olan bir hastalık süreci), patolojik kırık (bir
hastalığın sebep olduğu bir kemik kırığı), eklem yapısında değişkenlik
• Azot atılımının artması, lipomatoz (vücudun bir bölümünde aşırı yağ
birikiminin olduğu bir durumdur), su tutulumu (ödem), sodyum tutulumu,
potasyum kaybı, hipokalemik alkaloz (böbreklerin aşırı potasyum eksikliğine
veya kaybına tepkisinden kaynaklanan bir durum)
• Cildin incelmesi ve hassaslaşması, deri atrofisi (derinin canlılığını kaybetmesi)
ekimoz (morarma), yüz kızarması, yaraların yavaş iyileşmesi, aşırı duyarlılık
reaksiyonları, artan terleme, kurdeşen, peteşi (cilt altında meydana gelen
kanamalara bağlı olarak nokta şeklinde döküntüler ortaya çıkması), alerjik
egzama, anjiyonörotik ödem (kurdeşen gibi derinin altındaki bölgenin şişmesi)
• Muhtemel hasar ve kanama ile birlikte mide ülseri (yarası), bulantı, kusma,
hıçkırık gibi mide ya da bağırsakla ilgili bazı bozukluklar, bağırsak
perforasyonu (bağırsak iltihabı), pankreatit (pankreas iltihabı), abdominal
distansiyon (karında gerginlik hissiyatı), ülseratif özofajit (yaraya dönüşen
yemek borusu tahrişi)
• Nöbetler, taşkın bir coşkunluk hali (öfori), uyumakta zorluk (insomnia), baş
dönmesini de içeren sersemlik hali, baş ağrısı, migren, vertigo, duygudurum
dalgalanması, şiddetli depresyon, aşırı sinirlilik, özellikle psikiyatrik bozukluk
öyküsü olan hastalarda psikotik reaksiyonlar, psödotümör serebri (kafa içi
basıncı artışı)
• Göz bozuklukları, örneğin posterior subkapsüler katarakt, glokom veya göz
küresinin normal yerinden çıkması
• Bulanık görme
• Aydede yüz (yüz şişmesi), sivilce, adet ve libido bozuklukları (cinsel istek
bozuklukları), diyabetli (şeker hastalığı) hastalarda insülin veya oral
antidiyabetik ilaçlar (şeker hastalığında kullanılan ilaçlar) için artan
gereksinimler, karbonhidratlara karşı toleransta düşüş (karbonhidratları
sindirmekte zorluk çekme), gizli şeker hastalığı belirtileri, stres durumunda
(travma, cerrahi operasyon ve hastalık gibi) zararlı olan hipofiz ve adrenal
korteksin sekonder inhibisyonu (ikincil olarak böbreküstü bezlerinin
yetmezliği)
• Fetüsün (anne karnındaki bebek) veya çocuğun daha yavaş büyümesi
• Kilo almak
• Deri testlerinde verilen yanıtlarda baskılanma
7
• Enfeksiyon semptomlarının maskelenmesi, gizli enfeksiyonun aktif hale
gelmesi
• Özellikle mikobakteriler, tüberküloz, Candida albicans veya virüslerin neden
olduğu enfeksiyonlara karşı direncin düşmesi.
• Anafilaktik ve alerjik reaksiyonlar (döküntü ve ateş şeklinde alerjik reaksiyon,
yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, solunum ve yutma zorluğu), tansiyon
düşüklüğü veya şokla ilgili reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca
karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki
Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını
arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen
yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. DIPROSPAN’ın saklanması

DIPROSPAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton kutu ve ampul üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
25°C’nin altında, oda sıcaklığında donmaktan korunarak saklanmalıdır.
Eğer ambalajın veya süspansiyonun görünüşünde hasar farkederseniz DIPROSPAN
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Şişli-İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkarıştıran, Lüleburgaz/KIRKLARELİ
Bu kullanma talimatı 02/02/2023 tarihinde onaylanmıştır.
8
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YALNIZCA DOKTORLAR VE SAĞLIK
PERSONELİ İÇİNDİR
DIPROSPAN süspansiyonun bileşimindeki betametazon esterlerinden betametazon
sodyum fosfat, enjeksiyon yerinden hızla emilir ve etkisini hemen gösterir. Hekim,
preparatın yüksek çözünürlüğe sahip betametazon bileşiğinin bu özelliğini dikkate
almalıdır. Hipotiroidizmi ya da sirozu olan hastalarda ilacın etkisi daha yüksektir.
Glukokortikosteroidlerin komplikasyonları, doz ve tedavi süresiyle yakından ilgili
olduğundan, her hastada risk/yarar değerlendirmesinin yapılması uygundur.
Uzun süreli kortikosteroid tedavilerinde, parenteral uygulamadan oral uygulamaya
geçilmek isteniyorsa risk/yarar değerlendirmesi yapılmalıdır.
Uygulama şekli:
Betametazon dipropiyonat kristalleri çok küçük olduğundan, intradermal ve
intralezyonel uygulamalarda ince enjektör iğnesi (26 no’ya kadar) kullanmak
mümkündür.
DIPROSPAN süspansiyon ile birlikte lokal anestezik kullanılması isteniyorsa,
formülasyonunda paraben içermeyen %1 ya da %2’lik prokain hidroklorür ya da
lidokain ile enjektör içinde karıştırılarak uygulanabilir. Benzer lokal anesteziklerin
kullanılmasında bir sakınca yoktur; ancak metilparaben, propilparaben, fenol ve
bunlara benzer maddeleri içeren anesteziklerden kaçınılmalıdır.
Önce gereken miktarda DIPROSPAN süspansiyon, daha sonra lokal anestezik
enjektöre çekilir ve karışması için enjektör hafifçe sallanır.
Cilt içine uygulanan tedavilerde DIPROSPAN 26 no’lu iğne ve tüberkülin
enjektörüyle, 0,2 mL/cm2 olarak uygulanmalıdır. Bir hafta içinde herhangi bir dokuya
yapılan DIPROSPAN’ın toplam dozu 1 mL’yi geçmemelidir.
Enjeksiyonların çoğu için tüberkülin enjektörü ve 25 no’lu iğne uygundur.
İntramüsküler kortikosteroid enjeksiyonları, lokal doku atrofisini önlemek amacıyla
büyük kas kitlelerinin içine derin olarak yapılmalıdır. Yumuşak doku ya da lezyon
içine yapılan kortikosteroid enjeksiyonları, lokal etkilerin yanında sistemik etkilere de
neden olabilir.
Eklem içine uygulama:
Septik bir hastalık olasılığını dışlamak amacıyla eklem dikkatle muayene edilmelidir.
Enfekte olmuş bir ekleme lokal olarak kortikosteroid enjeksiyonu yapmaktan
kaçınılmalıdır. Septik artritin göstergesi olan ağrının ve bölgesel şişkinliğin artması,
eklem hareketliliğinin daha da kısıtlanması, ateş ve kırıklık saptandığında, uygun bir
antimikrobik tedaviye başlanmalıdır.
Kortikosteroidler zayıf eklemlere, enfekte bölgelere ya da intervertebral boşluklara
enjekte edilmemelidir. Osteoartritli eklemlere sürekli yapılan enjeksiyonlar,
eklemlerin dejenerasyonunu arttırabilir. Kortikosteroidleri doğrudan tendon içine
enjekte etmekten kaçınılmalıdır. Eklem içi kortikosteroid uygulamasından sonra,
hasta semptomların hafiflediği eklemini aşırı kullanmaması için uyarılmalıdır.
9
Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanım:
Gebelik kategorisi: C’dir. Gebelerde tıbbi zorunluluk dışında kullanılmamalıdır.
Emziren annelerde ve çocuk doğurma çağındaki kadınlarda, yine risk/yarar
değerlendirmesi yapılarak kullanılmalıdır. Gebeliği sırasında yüksek dozlarda
kortikosteroid kullanmış annelerin bebekleri, hipoadrenalizm açısından
değerlendirilmelidir. Doğum öncesi döneminde annelere betametazon enjeksiyon
uygulandığında, fetusun adrenal bezlerinde üretilen kortikosteroidi düzenleyen hipofiz
hormonları ve fetal büyüme hormonu geçici olarak baskılanır. Ancak, fetal
hidrokortizonun baskılanması, doğum sonrasında strese karşı verilen pitüiter-
adrenokortikal yanıtı etkilemez.
Kortikosteroidlerin plasentaya geçişleri söz konusu olduğu için, gebeliğin büyük
bölümünde veya bazı kısımlarında kortikosteroid verilen annelerin yeni doğan
bebekleri veya küçük çocukları, çok nadir görülen konjenital katarakt olasılığı
açısından dikkatle muayene edilmelidir.
Doz Aşımı Tedavisi:
Kortikosteroidlerin metabolik etkileri, temel hastalığın ya da eşlik eden hastalığın
etkileri ya da ilaç etkileşimleri sonucunda oluşan komplikasyonların uygun tedavisi
yapılmalıdır. Yeterli sıvı alımı sağlanmalı, serum ve idrar elektrolitleri, özellikle
sodyum ve potasyum düzeyleri izlenmelidir. Elektrolit dengesizliği varsa tedavi
edilmelidir.
10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 02.02.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.