DIVINA 21 TABLET

Tüm ilaçlar gibi DİVİNA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİVİNA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
• Sarılık bulguları (deride veya gözün beyaz kısımlarında sararma)
• İlk kez migren benzeri baş ağrısı
• Hamile kalırsanız
• Tansiyonunuzda aşırı bir artış olması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİVİNA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda kullanmayanlara göre daha fazla bildirilmiştir:
• Memede ele gelen kitle
• Rahim içinde anormal kitle veya anormal büyüme
• Yumurtalık kanseri
• Kalbinizde meydana gelen rahatsızlık
• Felç
• Bacaklarda kanın akışında oluşan probleme bağlı gözlenen ağrı
• 65 yaşın üzerinde ilaç başlanan hastalarda olası hafıza kaybı
Diğer yan etkiler
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• kilo alma veya kilo kaybı, sıvı birikimine bağlı şişme
• depresyon, sinirlilik, enerji kaybı
• baş ağrısı, baş dönmesi
• sıcak basmaları, terleme artışı
• bulantı, kusma, mide krampları, midede gaz
• memede ağrı/gerginlik, vajinal akıntı, düzensiz vajinal kanama veya lekelenme,
vulva/vajina bozuklukları, adet düzensizlikleri
Yaygın olmayan
• iyi huylu meme tümörü, iyi huylu endometriyum tümörü
• aşırı duyarlılık reaksiyonu
• iştah artışı, kan kolesterol düzeylerinde artış
• uykusuzluk, ilgisizlik, mizaç dalgalanmaları, konsantrasyonda bozulma, mizaç veya libido
değişiklikleri, aşırı neşe, ajitasyon
• migren, duyu bozuklukları, ellerde titreme
• görmede bozulma, kuru göz
• çarpıntı
• yükselmiş kan basıncı, yüzeysel toplardamar iltihabı, pembe çürük-benzeri alanlar
• nefes darlığı, burun akıntısı
• kabızlık, hazımsızlık, ishal, rektum bozukluğu
• akne, saç kaybı, tırnak bozukluğu, deride küçük yumru, kıllanma, kurdeşen
• eklem bozuklukları, kas krampları
• idrara çıkma sıklığında artış, idrar kaçırma, mesane iltihabı, …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Karaciğer enzimlerini, özellikle tıbbi ajanları metabolize eden sitokrom P450 enzimlerini
indükleyen ajanlarla birlikte kullanılmaları durumunda östrojen ve progestojen metabolizması
artabilir. Bu ajanlar antikonvülsanlar (örneğin fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) ve anti
enfeksiyon ilaçlarını (örneğin rifampisin, rifabutin, neviparin, efavirenz) içermektedir.
Güçlü inhibitörler olarak bilinen ritonavir ve nelfinavir steroid hormonlarla birlikte
kullanıldıklarında indükleyici olarak etki ederler.
Cinsiyet hormonları ile birlikte uygulandığında, HCV inhibitörleri ile kombinasyonlar dahil
olmak üzere HIV proteaz inhibitörlerinin ve nükleosit olmayan ters transkriptaz inhibitörlerinin
birçok kombinasyonu, östrojenin plazma konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilir. Bu
değişikliklerin net etkisi bazı durumlarda klinik olarak anlamlı olabilir.
Bu nedenle, olası etkileşimleri ve ilgili önerileri belirlemek için HIV/HCV antiviraller dahil
eşzamanlı ilaçların reçeteleme bilgilerine başvurulmalıdır.
Sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren bitkisel preparatlar östrojen ve progestojen
metabolizmasını indükleyebilir.
Artmış östrojen ve progestojen metabolizması, klinik etkinliklerini olumsuz etkileyebilir ve
kanama profilinde değişikliğe neden olabilir.
Farmakodinamik etkileşimler
Hepatit C virüsü (HCV) için tek başına ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kombinasyonu veya
dasabuvir ile tedavi edilen hastalarla yapılan klinik çalışmalarda, normalin üst sınırının (ULN)
5 katından daha fazla ALT yükselmeleri, etinilöstradiol içeren tıbbi ürünler (kombine hormonal
kontraseptifler [CHCs] gibi) kullanan kadınlarda önemli ölçüde daha yaygındır. Etiniloestradiol
dışında östrojen içeren tıbbi ürünler kullanan kadınlar, örn. östradiol, herhangi bir östrojen
almayan kadınlara benzer bir ALT yükselme oranına sahiptir. Ancak, bu diğer östrojenleri
kullanan kadın sayısının az olması nedeniyle, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
kombinasyonunun tek başına veya dasabuvir ile birlikte kullanımı veya glekaprevir/pibrentasvir
kombinasyonunun kullanımı için dikkatli olunmalıdır (bkz.bölüm 4.4).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı