DOBUTASEL 250MG/20ML IV KONSANTRE INFUZYON COZELTISI1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, DOBUTASEL içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Doktorunuz size DOBUTASEL uygulamadan önce, ilaç için uygun olup olmadığınıza karar
vermek için kalbinizi muayene edecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
- Kalp hızında artış
- Göğüs ağrısı
- Kalp atım düzensizlikleri (aritmi)
Yaygın yan etkiler:
- Kan basıncında artma veya azalma
- Damarlarda daralma (vazokonstrüksiyon)
- Baş ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Çarpıntı
- Astım benzeri semptomlar (bronkospazm)
- Nefes darlığı
- Bulantı
- Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
- Kan pıhtısı oluşumunun inhibisyonu (önlenmesi)
- Kızarıklık (eksantem)
- İdrar yapma isteğinde artış (yüksek dozlarda)
- Ateş
- Enjeksiyon bölgesinde toplardamar iltihabı (flebit)
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Kalp karıncığının olması gerekenden fazla, hızlı kasılması (ventriküler taşikardi)
- Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler fibrilasyon)
- Kalp krizi (miyokard enfarktüsü)
Çok seyrek yan etkiler:
- Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)
- Kalbe yeterli kan akımının olmaması (miyokard iskemisi)
- Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi)
- Nokta şeklindeki deri altı kanamaları (peteşiyal kanama)
- Kalp ileti bloğu
- Kalbi besleyen damarların daralması (koroner vazospazm)
- Deri nekrozu
Bilinmiyor:
- Stres kaynaklı göğüs ağrısı (stres kardiyomiyopatisi)
- Kızarıklık, ateş, kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve astım-benzeri
belirtiler (bronkospazm) dahil alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlık reaksiyonları)
- Sodyum metabisülfit duyarlılığı nedeniyle meydana gelen ciddi alerjik reaksiyonlar
(anaflaktik reaksiyonlar) ve yaşamı tehdit edici astımatik ataklar (bakınız bölüm 2)
- Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda bir kas ya da kas grubunun ani ve kısa süreli
kasılması (miyoklonus)
- Anormal kalp fonksiyon testleri (elektrokardiyogram ST segment yükselmesi)
- Kalp nakli olan hastalarda kalp kasının iltihaplanması (eozinofilik miyokarditis)
- Kalp bloğu (kalp sol karıncık kanalında daralma)
- Ölümcül kalp rüptürü (yırtılması)…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Halojenli anestezikler:
Dobutamin’in ventriküler aritmiye neden olma ihtimali adrenaline göre daha düşük olmasına
rağmen, siklopropan, halotan ve diğer halojenli anestezikler ile anestezi sırasında dikkatli
olunmalıdır.
Entakapon:
Entakapon dobutaminin etkisini artırabilir.
Beta-blokörler:
Dobutamin’in kardiyak beta reseptör stimülasyonundan kaynaklanan inotropik etkisi, beta-
1
blokörler ile tersine dönebilir. Dobutaminin beta-blokör ilaçların etkilerini ortadan kaldırdığı
gösterilmiştir. Terapötik dozlarda dobutamin hafif alfa - ve beta - agonist özellik gösterir.
1 2
Propranolol gibi selektif olmayan beta-blokörler ile birlikte kullanılması, alfa aracılıklı
vazokonstriksiyon ve refleks bradikardi nedeniyle kan basıncının yükselmesine neden olabilir.
Karvediol gibi alfa-blokör etkileri de olan beta-blokörlerin dobutamin ile birlikte kullanılması,
beta baskınlığından kaynaklanan vazodilatasyon nedeniyle hipotansiyon ile sonuçlanabilir
2
(bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)
8 / 17

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı