Doksomed 50 mg/25 ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre (1 adet)

Tüm ilaçlar gibi, DOKSOMED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DOKSOMED’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişlik, yutma veya solunum güçlüğü ve kaşıntılı döküntüyü
(kurdeşen) içerebilecek şiddetli alerjik reaksiyon
− Akciğerlerdeki hava yollarının iltihaplanıp daralarak, öksürük, hırıltılı solunum ve nefes darlığına
(astım) neden olması
− Kızarma, terleme, üşüme veya ateş
− Göğüs ağrısı veya göğüste rahatsızlık hissi
− Sırt ağrısı
− Yüksek veya düşük kan basıncı
− Hızlı kalp atışı
− Krizler (nöbetler)
Enjeksiyon sıvısı cilt altındaki damarlardan dokulara sızabilir. DOKSOMED infüzyonu yapılırken,
5
eğer enjeksiyon yerinde sızlama ya da batma hissederseniz, derhal doktorunuza haber veriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOKSOMED’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Ateş, yorgunluk hissi veya morarma ya da kanama bulguları (çok yaygın)
− Özellikle eller veya ayaklarda kızarıklık, şişlik, soyulma veya hassasiyet (el-ayak sendromu). Bu
etkiler çok yaygın olarak görülmüştür ve bazen şiddetli olabilirler. Şiddetli durumlarda belirli
günlük aktiviteleri etkileyebilirler ve tamamen iyileşmeden önce 4 hafta veya daha uzun sürebilirler.
Doktor bir sonraki tedaviyi erteleyebilir ya da dozu azaltabilir (Aşağıdaki “El-ayak sendromundan
korunma ve tedavi stratejileri” bölümüne bakınız);
− Ağızda yaralar, şiddetli ishal veya kusma ya da bulantı (çok yaygın)
− Akciğer enfeksiyonları (pnömoni) veya görmenizi etkileyebilecek enfeksiyonlar dahil
enfeksiyonlar (yaygın)
− Nefes darlığı (yaygın)
− Şiddetli karın ağrısı (yaygın)
− Şiddetli güçsüzlük (yaygın)
− Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişlik, yutma veya solunum güçlüğü ve kaşıntılı döküntüyü
içerebilecek şiddetli alerjik reaksiyon (yaygın olmayan)
− Kardiyak arrest (kalbin solunumunun durması); kalbin vücudun geri kalanına yeterli kan
pompalayamadığı, bu nedenle nefes darlığı yaşamanıza neden olan ve bacaklarda şişliğe yol
açabilecek kalp yetmezliği (yaygın olmayan) kan pıhtısının akciğerlere taşınarak göğüs ağrısına ve
nefes darlığına neden olması (yaygın olmayan) bacak yumuşak dokusunda bazen ağrıyla birlikte
ayaktayken veya yürürken kötüleşen şişkinlik, sıcaklık veya hassa…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

DOKSOMED ile jinekolojik maligniteli hastalarda konvansiyonel kemoterapi ajanlarıyla Faz
2 kombinasyon çalışmaları yapılmasına rağmen, resmi ilaç etkileşim çalışmaları
yürütülmemiştir.
Doksorubisin hidroklorür ile etkileşime girdiği bilinen ilaçların eş zamanlı kullanımları
konusunda dikkat sarf edilmelidir. Diğer doksorubisin hidroklorür preparatları gibi
DOKSOMED de diğer kanser tedavilerinin toksisitesini artırabilir. Eşzamanlı olarak
siklofosfamid veya taksan kullanan solid tümörlü hastalar ile yapılan klinik çalışmalarda (over
kanserli hastalar dahil) ek toksisiteler gözlenmemiştir. AIDS’e bağlı KS hastalarında standart
doksorubisin hidroklorür kullanımında siklofosfamid’in sebep olduğu kanamalı sistitin
şiddetlendiği ve 6-merkaptopurin’in yol açtığı hepatotoksisitenin artış gösterdiği bildirilmiştir.
Herhangi bir başka sitotoksik ilaç, özellikle kemik iliğine toksik olan ilaçlar, birlikte verileceği
zaman dikkat edilmelidir.
11
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı