DORAMYCİN 1,5 MIU ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 FLAKON+1 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi DORAMYCİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DORAMYCİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte döküntü, kaşıntı, kurdeşen; yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun herhangi bir
yerinde şişme; nefes darlığı; hırıltılı ya da zor nefes alma.
• Genellikle tedavinin başında meydana gelen, tüm vücudunuza yayılan yüksek ateşin eşlik
ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar (akut generalize
ekzantematöz püstüloz denilen ciddi bir reaksiyondur).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DORAMYCİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan:
• Enjeksiyon bölgesinde tahriş
Çok seyrek:
• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi),
• QT uzaması (EKG’de kendini gösteren, ani ölümlere yol açabilen bir durum olan ritm
bozukluğu ),
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı,
• Anormal karaciğer testleri, karışık karaciğer iltihabı
• Göz kapaklarında ve genital bölgede deri altı doku ödemi (Quincke ödemi)
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
• Tüm vücuda yayılan yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu
küçük kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz)
Bilinmiyor
• Safra akışının azalması veya hücrelerin erimesiyle oluşan sarılık (Kolestatik veya
sitolitik hepatit )
Bunlar DORAMYCİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya d…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Torsade de pointes (TdP)
Bu şiddetli kalp ritmi bozukluğuna, bazı antiaritmik ilaçlar neden olabilir. IV olarak
uygulanan spiramisin, torsade de pointes’a neden olan ilaçların grubuna dâhildir. Hipokalemi
(hipokalemiye neden olan diüretikler, uyarıcı laksatifler, amfoterisin B (IV),
glukokortikoidler, tetrakosaktid), ayrıca bradikardi (bradikardiye neden olan ilaçlar) ve
önceden varolan, konjenital veya edinsel uzun QT aralığı, yatkınlığa neden olan faktörlerdir.
Birlikte kullanımı kontrendike olan ilaçlar (Bkz. Bölüm 4.3)
Torsade de pointes'a yol açan ilaçlar: o sınıf IA antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin,
dizopiramit), sınıf III antiaritmikler (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), sültoprit
(nöroleptik benzamid), diğer torsadojenikler (arsenikler, difemanil, IV dolasetron, IV
eritromisin, levofloksasin, mizolastin, moksifloksasin, prukaloprit, toremifen, IV vinkamin),
dronedaron, mekuitazin, sitalopram, disopiramit, dofetilid, domperidon, dronedaron,
essitalopram, hidrokinidin, vandetanib:
Torsades de pointes (TdP) başta gelmek üzere, ventriküler aritminin artma riski vardır.
Birlikte kullanımı tavsiye edilmeyen ilaçlar
Torsade de pointes’a yol açabilecek anti parazit ilaçlar (halofantrin, lumefantrin, pentamidin):
Torsade de pointes (TdP) başta gelmek üzere, ventriküler aritminin artma riski vardır. Böyle
bir ihtimalde, iki ilaçtan birini sonlandırınız. İlaçların birlikte kullanımı gerekli ise, ön QT
kontrolü ve monitörizasyonlu EKG takibi yapılmalıdır.
Torsade de pointes'a yol açabilecek nöroleptikler (amisülprid, klorpromazin, siyamemazin,
droperidol, flupentiksol, flufenazin, haloperidol, levomepromazin, pimozid, pipamperon,
pipotiazin, sülpirid, tiaprid, zuklopentiksol):
Torsades de pointes başta gelmek üzere, ventriküler aritmi bozukluklarında artma riski vardır.
Metadon:
Torsades de pointes (TdP) başta olmak üzere, ventriküler aritmi bozukluklarında artma riski
vardır.
Eşzamanlı kullanımda dikkat gerektiren ilaçlar
Kalp yetmezliğinde kullanılan beta blokörler (bisoprolol, karvedilol, metoprolol, nebivolol),
bradikardide kullanılan ilaçlar [özellikle, sınıf 1A antiaritmikler, beta-blokörler, bazı sınıf III
antiaritmikler, bazı kalsiyum antagonis…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı