DROPOLEV 60 MG/ML ORAL DAMLA, 30 ML Kullanma Talimatı

• DROPOLEV, damlalık kapaklı 30 ml’lik amber renkli cam şişede sunulan çözeltidir.
• DROPOLEV etkin madde olarak levodropropizin içerir.
• Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.

DROPOLEV’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Levodropropizine veya DROPOLEV’in bileşenlerine karşı alerjiniz varsa
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa
• Balgam çıkartmayı zorlaştıran hastalığınız (kartagener sendromu ve mukosiliyer fonksiyon
bozukluğu hastalıkları) varsa
1 / 6
DROPOLEV’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise (kreatin klerensi ˂35 ml/dk)
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise
• 65 yaş üstünde iseniz, hekiminize danışmadan DROPOLEV’i kullanmayınız.
DROPOLEV uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici
neden tespit edilinceye kadar kullanılmamalıdır. Kısa süreli bir tedavinin ardından belirgin bir
sonuç almadıysanız doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DROPOLEV’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DROPOLEV’in besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu
yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması
önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DROPOLEV plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle hamileyseniz
DROPOLEV kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DROPOLEV anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç ve herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli
olmalısınız.
DROPOLEV’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sukroz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her 1 ml’lik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında “sodyum içermez”.
İçeriğinde bulunan renklendirici madde FD&C yellow No.6 (E110), alerjik reaksiyonlara sebep
olabilir.
İçeriğinde bulunan metil paraben sodyum (E219), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş)
sebebiyet verebilir.
2 / 6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DROPOLEV, alprazolam, bromezapam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit,
buspiron, hidroksizin, zolpidem gibi sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda
kullanılırken dikkatli olunması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği taktirde belirtilen dozlarda kullanınız.
DROPOLEV erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 20 damla (60 mg
levodropropizin; 1 damla 0,05 ml) şeklinde uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir
doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın
kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Öksürük bir hastalık
belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.
• Uygulama yolu ve metodu:
DROPOLEV’in besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu
yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması
önerilir.
DROPOLEV sadece ağız yolu ile kullanım içindir.
Damlalar tercihen yarım bardak suya damlatılarak alınmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
Günde 3 kez ve en az 6' şar saat ara ile aşağıda belirtildiği şekilde kullanılır:
Ağırlık İlacı her kullanımdaki Ağırlık (kg) İlacı her kullanımdaki
(kg) damla sayısı damla sayısı
7-10 3 29-31 10
11-13 4 32-34 11
14-16 5 35-37 12
17-19 6 38-40 13
20-22 7 41-43 14
23-25 8 44-46 15
26-28 9 >46 20
Yaşlılarda kullanımı:
DROPOLEV dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında; fayda-risk oranı göz önüne alınarak dikkatli
kullanılmalıdır.
3 / 6
Eğer DROPOLEV’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DROPOLEV kullandıysanız:
DROPOLEV’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DROPOLEV’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DROPOLEV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, DROPOLEV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DROPOLEV’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Soluk almada zorluk; yüz, dudak, dil veya boğazda şişme; ani kan basıncı düşmesi; yaygın
ve şiddetli kızarıklık; kaşıntı; ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DROPOLEV’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Yorgunluk, halsizlik
• Uyuşukluk
• Baş ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Titreme (tremor)
• Çarpıntı
• Düşük tansiyon
• Nefes darlığı (dispne)
4 / 6
• Öksürük
• Solunum yollarında ödem
• Bulantı
• Dil iltihabı, ağız yaraları
• Kusma
• Midede yanma hissi ve ağrı
• Kan şeker düzeyinde azalma
• Hazımsızlık (dispepsi)
• İshal (diyare)
• Asabiyet
• Uyku hali
• Benlik kaybı
• El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak dokuda
daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksiyonu (anjiyoödem)
• Bacaklarda güçsüzlük
• Geçici görme kaybı ve göz bebeklerinde genişleme
• Sara benzeri nöbet (epilepsi)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DROPOLEV’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DROPOLEV’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DROPOLEV’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
5 / 6
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah.Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ……/…../…. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6