DUCHESS 50 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL ,100 ML

Tüm ilaçlar gibi, DUCHESS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
4
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa DUCHESS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer döküntü, eklem ağrısı, yutkunma ve nefes alma problemleriniz, dudaklar, yüz, boğaz
veya dilde şişkinlik gibi belirtileri içeren alerjik reaksiyonunuz varsa.
Dudaklar, gözler, ağız, burun veya genitallerin çevresindeki deride su toplama ve
kabarcıklar. Ayrıca grip benzeri semptomlar ve ateş. Bu StevensJohnson sendromu
olabilir.
Vücut üzerinde deri tabakalarının soyularak ağrılı açık geniş alanlar oluşturduğu şiddetli su
toplamış kabartı. Ayrıca genel olarak iyi hissetmeme, ateş, titreme ve kas ağrıları. Bu
toksik epidermal nekroliz olabilir.
Pembe/kırmızı halkalı ve kaşıntılı, pullu veya sıvı ile dolu soluk bir merkezi olan deri
kabartı ve lezyonları. Kabartı özellikle avuç içi veya ayak tabanlarında ortaya çıkabilir. Bu
multiform eriteme olarak adlandırılan ilaca karşı şiddetli bir alerjinin belirtileri olabilir.
Normalden daha çabuk enfeksiyon kapabilirsiniz. Bu bir kan hastalığından dolayı olabilir.
Eğer uzun süreden beri ilacı alıyorsanız bu daha muhtemeldir.
Derinin, gözlerin veya ağzın sararması ve yorgun hissetme. Ayrıca normalden daha soluk
olabilirsiniz. Bu aneminin ciddi bir tipinden dolayı olabilir.
Şiddetli ishal varsa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
Bulantı
Kusma
Karın ağrıları
Kabartısız kaşıntılı deri
Yaygın olmayan
Baş ağrıları
Baş dönmesi hissetme
Kulakta çınlamalar
Uyuşma veya karıncalanma
Yorgun veya güçsüz hissetme
Kan testleri
DUCHESS kan testinde gözüken karaciğer enzimlerinin düzeylerini değiştirebilir. Bu
karaciğerinizin düzgün bir şekilde çalışmadığı anlamına gelebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki m…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antiasitler: Histamin H2-antagonistleri ve antiasitler, sefpodoksimin biyoyaralanımını azaltır.
Gastrik pH’ı nötralize eden veya asit sekresyonunu inhibe eden ilaçlar ile sefpodoksim
verildiği zaman, çalışmalar, biyoyararlanımın yaklaşık olarak %30 oranında azaldığını
göstermiştir. Bu yüzden, mineral tip antiasitler gibi ve gastrik pH’da bir artışa neden
4
olabilecek ranitidin gibi H blokörü ilaçlar, sefpodoksim alındıktan 2 – 3 saat sonra
2
alınmalıdır.
Probenesid: Diğer beta laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, probenesid, sefpodoksimin
böbreklerden salgılanmasını inhibe ederek, eliminasyonunu yavaşlatır. Bu şekilde, EAA’da
yaklaşık %31 artış ve sefpodoksim plazma seviyelerini gösteren dorukta %20 artış
görülmüştür.
Kumarinler: Sefalosporinler, kumarinlerin antikoagülan etkisini potansiyel olarak arttırır.
Estrojenler: Sefalosporinler, estrojenlerin kontraseptif etkisini azaltır.
Nefrotoksik ilaçlar: Sefpodoksim proksetil yalnız verildiğinde, nefrotoksisite gözlenmemesine
rağmen, aminoglikozitler ve/veya kuvvetli diüretikler gibi nefrotoksik potansiyeli bilinen
bileşiklerle verildiğinde, böbrek fonksiyonunun kontrol edilmesi önerilir.
Yiyecekler: Sefpodoksim yiyeceklerle birlikte alınırsa, biyoyararlanımı artar.
Laboratuar Testleri ile etkileşim: Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, pozitif Coombs’
testinin oluştuğunu gösteren izole vakalar raporlanmıştır (bkz. bölüm 4.4).
İdrarda glukoz testi için Benedict veya Fehling çözeltileri veya bakırsülfat test tabletleri ile
yanlış pozitif reaksiyon oluşabilir, fakat enzimatik glukoz oksidaz reaksiyonlarına dayanan
testlerde bu durum olmaz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Sefpodoksim için herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı