DUCHESS 50 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL ,100 ML Kullanma Talimatı

DUCHESS süspansiyondaki etkin madde sefpodoksimdir (proksetil tuzu olarak).
Sefpodoksim etkin maddesi, vücutta enfeksiyona neden olan bakterileri öldüren, sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir.
DUCHESS, alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, toplumda kazanılmış pnömoni,
kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi); üst solunum yolu enfeksiyonları (farenjit,
bademcik iltihaplanması, akut orta kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit); seksüel yolla
bulaşan hastalıklar; kadınlarda görülen akut komplike olmayan makat (ano-rektal)
enfeksiyonları: üriner enfeksiyonlar (sistit); cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında
kullanılır.
DUCHESS, karton kutu içerisinde, kaşık ile birlikte cam şişelerde 100 ml’lik süspansiyon
hazırlamak için granül şeklinde takdim edilir.
1

DUCHESS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Sefpodoksim ve pensilin dahil diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içeriğindeki herhangi
diğer bir maddeye karşı alerjiniz var ise bu ilacı kullanmayınız.
 Bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar yer alır: döküntü, yutma veya nefes
almada sorun, dudakların, yüzün, boğazın ve dilin şişmesi.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin
değilseniz DUCHESS’i doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan kullanmayınız.
DUCHESS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilacı almaya başlamadan önce, aşağıdaki durumlara sahipseniz lütfen doktorunuza
söyleyiniz:
 Eğer,
 Kolitiniz varsa,
 Herhangi bir böbrek probleminiz varsa,
 Bu ilacın hazırlanması sırasında kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler kısmına bakınız).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir durumda dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DUCHESS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DUCHESS, yiyecekler ile birlikte alınırsa biyoyararlanımı artar.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız
hemen doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sefpodoksim insan sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere verilirken dikkat edilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
DUCHESS alırken sersemlik hissi oluşabileceğinden, böyle bir durumda araç ve makine
kullanım becerisi bozulabilir. Bu ilacı aldığınızda araç ve makine kullanmayınız.
DUCHESS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUCHESS süspansiyon aspartam içerdiğinden fenilalanin için bir kaynak içermektedir.
Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
DUCHESS süspansiyon, 5 ml’lik dozunda 1 mg sodyum benzoat, 2.9 mg sodyum klorür ve
2.10 mg sodyum karboksimetilselüloz ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
2
DUCHESS süspansiyon, laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
DUCHESS süspansiyon şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
DUCHESS süspansiyon 5 ml’lik dozunda 16.70 mg asesülfam potasyum ihtiva eder. Bu
durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan
hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
DUCHESS süspansiyon mannitol ihtiva eder. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olarak satın aldığınız ilaçlar dahil, kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza
bilgi vermeniz önemlidir.
 Hazımsızlık tedavisinde kullanılan antiasitler;
 Ranitidin veya simetidin gibi antiülser tedavileri;
 İdrar akışını artırmak için kullanılan diüretikler;
 Enfeksiyon tedavisinde kullanılan aminoglikozit antibiyotikler;
 Probenesid; kumarin, varfarin gibi antikoagülanlar veya estrojenler
DUCHESS süspansiyon ile etkileşime girebilir. Antiasitler ve antiülser tedavisinde kullanılan
ranitidin ve simetidin gibi ilaçlar, DUCHESS’ten 2 – 3 saat sonra alınmalıdır. Doktorunuz
bunları bilir ve gerekli görürse tedaviyi değiştirecektir.
Bu ilacı kullandığınız sırada, herhangi bir test (kan, idrar veya diagnostik) yaptırmanız
gerekirse, DUCHESS süspansiyon kullandığınızı, doktorunuzun bildiğinden emin olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Burun/boğaz enfeksiyonlarında: günde iki kez 100 mg (2’şer kaşık),
Sinüs enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (4’er kaşık),
Göğüs ve akciğer enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (4’er kaşık),
Sistit gibi alt idrar yolu enfeksiyonlarında: günde iki kez 100 mg (2’şer kaşık),
Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda (gonore) ve kadınlarda görülen akut komplike olmayan
makat (anorektal) enfeksiyonlarında: günde bir kez 200 mg (4 kaşık),
Cilt enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (4’er kaşık),
Sizin için en uygun dozu doktorunuz size tavsiye edecektir.
Sulandırma Talimatları:
Eşit olarak dağılmış bir süspansiyon elde etmek için; süspansiyon, şişe üzerinde belirtilen
çizgiye kadar su eklenerek ve iyice çalkalayarak hazırlanır.
3
Uygulama yolu ve metodu:
Hazırlanmış süspansiyon oral olarak kaşık ile birlikte alınır.
İlacınızı günün tam doğru zamanında almanız önemlidir. Hazırlanmış süspansiyonu her
zaman yiyecekler ile birlikte alınız, çünkü yiyecekler süspansiyonun etki etmesine yardımcı
olur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak, yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında bozulma
olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Kreatinin kleransı 40 mL/dak.’yı aşarsa, DUCHESS’in dozajı için
düzenleme gerekmez. Bu değerin altında dozaj, uygun bir şekilde ayarlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan vakalar için doz ayarlaması gerekmez.
Eğer DUCHESS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUCHESS kullandıysanız:
Eğer, kazayla çok fazla ilaç kullanırsanız, ne yapmanız gerektiğini tavsiye edebilecek
doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz.
DUCHESS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DUCHESS’i kullanmayı unutursanız:
Eğer, ilacınızı zamanında almayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir dahaki ilaç alma
zamanında çift doz almayınız. Yalnızca, sonraki dozu zamanında alınız. Daha önceki şekilde
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DUCHESS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedavinizin tamamlandığını söyleyinceye kadar, ilacınızı almaya devam ediniz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz de ilacı kesmeyiniz.
Eğer, ilacı keserseniz, durumunuz kötüleşebilir veya hastalığınız tekrarlayabilir.

Tüm ilaçlar gibi, DUCHESS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
4
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa DUCHESS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Eğer döküntü, eklem ağrısı, yutkunma ve nefes alma problemleriniz, dudaklar, yüz, boğaz
veya dilde şişkinlik gibi belirtileri içeren alerjik reaksiyonunuz varsa.
 Dudaklar, gözler, ağız, burun veya genitallerin çevresindeki deride su toplama ve
kabarcıklar. Ayrıca grip benzeri semptomlar ve ateş. Bu StevensJohnson sendromu
olabilir.
 Vücut üzerinde deri tabakalarının soyularak ağrılı açık geniş alanlar oluşturduğu şiddetli su
toplamış kabartı. Ayrıca genel olarak iyi hissetmeme, ateş, titreme ve kas ağrıları. Bu
toksik epidermal nekroliz olabilir.
 Pembe/kırmızı halkalı ve kaşıntılı, pullu veya sıvı ile dolu soluk bir merkezi olan deri
kabartı ve lezyonları. Kabartı özellikle avuç içi veya ayak tabanlarında ortaya çıkabilir. Bu
multiform eriteme olarak adlandırılan ilaca karşı şiddetli bir alerjinin belirtileri olabilir.
 Normalden daha çabuk enfeksiyon kapabilirsiniz. Bu bir kan hastalığından dolayı olabilir.
Eğer uzun süreden beri ilacı alıyorsanız bu daha muhtemeldir.
 Derinin, gözlerin veya ağzın sararması ve yorgun hissetme. Ayrıca normalden daha soluk
olabilirsiniz. Bu aneminin ciddi bir tipinden dolayı olabilir.
 Şiddetli ishal varsa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
 Bulantı
 Kusma
 Karın ağrıları
 Kabartısız kaşıntılı deri
Yaygın olmayan
 Baş ağrıları
 Baş dönmesi hissetme
 Kulakta çınlamalar
 Uyuşma veya karıncalanma
 Yorgun veya güçsüz hissetme
Kan testleri
DUCHESS kan testinde gözüken karaciğer enzimlerinin düzeylerini değiştirebilir. Bu
karaciğerinizin düzgün bir şekilde çalışmadığı anlamına gelebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
5
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DUCHESS' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Size verildiği şekilde ambalajının içinde
muhafaza ediniz.
o
Sulandırılarak hazırladığınız süspansiyonu, 4 C’de 10 gün süreyle saklayabilirsiniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUCHESS’i kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran Mah. Merkez Sok. No: 223/A 39780
Büyükkarıştıran/Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı 07/12/2016 tarihinde onaylanmıştır.
6