DULAMON 200 MCG/5 MCG BASINCLI INHALASYON, SUSPANSIYON (120 DOZ)

Tüm ilaçlar gibi DULAMON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DULAMON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, kurdeşen, gözlerde, dudaklarda, yüzde,
boğazda kızarıklık ve şişme, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme [anjiyonörotik ödem]),
Şiddetli hipotansiyon (düşük kan basıncı),
Solunum yollarında meydana gelen beklenmeyen bir daralma ve nefes darlığı (paradoksal
bronkospazm),
Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
Bağışıklık sisteminin baskılanması,
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
DULAMON ile kötüleşen solunum yolu problemleriniz varsa,
Kurtarıcı inhalerinizi daha sık kullanma ihtiyacı hissediyorsanız,
Kurtarıcı inhaleriniz semptomlarınızı hafifletme konusunda yeteri kadar iyi değilse,
Kurtarıcı inhalerinizi 2 gün üst üste günde 4 kereden fazla inhale etmeniz gerekiyorsa,
Kurtarıcı inhalerinizin 1 tüpünü 4 hafta içerisinde bitiriyorsanız,
Pik debimetre sonuçlarınız düşüyorsa. Doktorunuz size uygun rakamları söyleyecektir.
DULAMON’u düzenli kullanmaya başladıktan 2 hafta sonra astım semptomlarınızda bir
düzelme olmazsa.
Uzun etkili beta-agonist (LABA) ilaçlarının çok fazla miktarda kullanımı aşağıdaki
etkilere neden olabilir:
Göğüs ağrısı
Hızlı ve düzensiz kalp atışı
Titreme
Baş dönmesi
Nöbetler
Artmış veya azalmış kan basıncı
Baş ağrısı
Sinirlilik
Zayıflık
Elektrokardiyografi (EKG) değişiklikleri
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Ağız ya da boğazda (beyaz benekler halinde) kandida enfeksiyonu (ağız mukozasında
mantar enfeksiyonu).
Yaygın:
Burun ve boğaz iltihabı,
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit),
Baş ağrısı,
Titreme,
Konuşmanın bozulması (disfoni),
Yutak iltihabı,
Bulantı,
Kas krampları,
Çarpıntı,
Yaygın olmayan:
Huzursuzluk (ajitasyon),
Kaygı, endişe (anksiyete),
Sinirlilik…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yapılan klinik çalışmalarda formoterol fumarat/mometazon furoat kombinasyonu ile kısa
etkili beta -agonist ve intranazal kortikosteroidler gibi ilaçların eş zamanlı uygulaması, advers
2
ilaç reaksiyonları sıklığında bir artışa neden olmamıştır. Formoterol fumarat/mometazon
furoat kombinasyonu ile spesifik ilaçların eş zamanlı kullanımına yönelik ilaç etkileşim
çalışmaları yürütülmemiştir. DULAMON’un her bir bileşeni (formoterol fumarat ve
mometazon furoat) ile yapılan spesifik ilaçlara yönelik klinik çalışmalarda gözlenen ilaç
etkileşimlerinin, bu ilaçların DULAMON ile eş zamanlı kullanımı ile gözlenebilecek
etkileşimleri yansıtması beklenmektedir.
Sitokrom P450 3A4 inhibitörleri:
DULAMON’un bileşenlerinden biri olan mometazon dahil kortikosteroidlerin ana
metabolizma yolu sitokrom P450 izoenzim 3A4 (CYP3A4) aracılığıyladır. Güçlü bir
CYP3A4 enzim inhibitörü olan ketokonazolün oral yolla uygulanmasının ardından, inhale
edilen mometazon furoatın ortalama plazma konsantrasyonları artmıştır. CYP3A4
inhibitörlerinin eş zamanlı uygulaması mometazon furoatın metabolizmasını engelleyebilir ve
mometazon furoata sistemik maruziyeti arttırabilir. DULAMON’un ketokonazol ve güçlü
CYP3A4 inhibitörleri olduğu bilinen diğer ilaçlar (örn, ritonavir, atazanavir, klaritromisin,
indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, sakinavir, telitromisin) ile eş zamanlı ve uzun
süreli kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Adrenerjik ilaçlar:
Herhangi bir yolla ek adrenerjik ilaçlar uygulanacağı zaman, dikkatli olunmalıdır. Çünkü
adrenerjik ilaçlar DULAMON’un bileşenlerinden biri olan formoterolün farmakolojik olarak
öngörülebilir sempatik etkilerini kuvvetlendirebilir.
Ksantin türevleri:
Ksantin türevlerinin (örneğin teofilin, aminofilin) DULAMON ile eş zamanlı kullanımı
formoterolün hipokalemik etkisini kuvvetlendirebilir.
Diüretikler:
Diüretikler ile eş zamanlı kullanım adrenerjik agonistlerin olası hipokalemik etkisini
kuvvetlendirebilir. Potasyum tutucu olmayan diüretiklerin (örn, kıvrım veya tiyazid
diüretikleri) uygulamasından kaynaklanabilecek EKG değişimleri ve/veya hipokalemi,
özellikle beta-agonistlerin önerilen dozları aşıldığında akut olarak kötüleşebilir. Bu etkilerin
klinik …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı