DUOPEZİL 5 MG/10 MG FİLM KAPLI TABLET , 56 ADET

Tüm ilaçlar gibi, DUOPEZİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUOPEZİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Titreme, kasların sertleşmesi, kaslarda sürekli hareket hissi, kaslarda istemsiz
kasılmaların neden olduğu hareket bozuklukları ile kendini gösteren belirtiler
Yaygın olmayan:
• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)
• Kalpte ritim bozukluğu (kalbin çok hızlı veya çok yavaş atması)
• Kalp yetmezliği
• Venöz tromboz/tromboembolizm (Kan damarında pıhtı oluşması (tromboz), ardından
bu pıhtının yerinden kopması ve dolaşımın başka bir yerine gitmesi (embolizm)
sürecidir. Tromboembolizmin belirtileri embolinin yerleştiği yere bağlıdır. Uzuvlarda
veya uç noktalarda ağrı ve uyuşukluğa neden olabilir; uzuvlar soğuk ve solgun
olacaktır, nabız hissedilmeyecektir. Ayak veya bacak ülserleri ve kangren (doku
ölümü) gelişebilir.
Bilinmiyor:
• Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
• Karaciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri kusma hissi veya kusma, iştah
kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin
sararması, koyu renkli idrar (seyrek gözlenir),
Yaygın olmayan:
• Mide veya duedonum (on iki parmak barsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı ve
göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık hissidir.
• Mide veya barsak kanaması. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya rektumda
kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir,
• Nöbet veya kasılma (konvülsiyon),
Çok seyrek:
• Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeylerinde azalma ile birlikte seyreden ateş
(Nöroleptik malign sendrom adı verilen hastalık)
• Kas güçsüzlüğü, …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Donepezil hidroklorür
Donepezil ile klinik deneyim sınırlıdır, bu sebeple, muhtemel tüm etkileşimler
kaydedilmemiş olabilir. İlacı reçete eden hekim, donepezil ile şu anda bilinmemekle
beraber, yeni etkileşimler olması ihtimalinin varlığından haberdar olmalıdır.
Donepezil hidroklorür ve/veya metabolitlerinden herhangi biri insanlarda teofilin,
varfarin, simetidin, digoksin, tiyoridazin, risperidon ve sertralinin metabolizmasını inhibe
etmez. Donepezil hidroklorürün metabolizması, digoksin, simetidin, tiyoridazin,
risperidon ve sertralinle eş zamanlı kullanılmasından etkilenmemektedir.
L-Dopa/karbidopa ile optimum tedaviyi alan Parkinsonlu hastalarda yapılan bir çalışmada,
21 gün süresince donepezil hidroklorür uygulanması L-Dopa veya karbidopa kan
seviyelerinde hiçbir etki oluşturmamıştır. Bu çalışmada motor aktivitede hiçbir etki
görülmemiştir.
In vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 izoenzim 3A4 ve daha az
seviyede izoenzim 2D6’nın rol aldığını göstermiştir. In vitro ilaç etkileşme çalışmaları,
CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil
metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri
(örn. itrakonazol ve eritromisin) ve CYP2D6 inhibitörleri (örn. fluoksetin) donepezil
metabolizmasını inhibe edebilir. Ketokonazol, ortalama donepezil konsantrasyonlarını
%30 oranında artırır. Rifampisin, fenitoin, karbamazepin ve alkol gibi enzim
indükleyiciler, donepezil seviyelerini düşürebilir. İnhibe etme veya indükleme etkisinin
önemi bilinmediğinden, bu tür ilaç kombinasyonları dikkatle kullanılmalıdır. Donepezil
antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlarla etkileşme potansiyeline sahiptir. Aynı zamanda,
süksinilkolin, diğer sinir ve adale bloke edici ajanlar ya da kolinerjik agonistler veya
kardiyak iletim üzerine etkileri olan beta-bloker ajanlar gibi ilaçlarla eşzamanlı tedavilerle
sinerjik aktivite potansiyeli de bulunmaktadır.
St. Johns Wort, DUOPEZİL düzeyini azaltıcı bir etki gösterebilir.
Memantin hidroklorür
Memantin hidroklorürün farmakolojik etkileri ve diğer etki mekanizması nedeni ile
aşağıdaki etkileşmeler oluşabilir:
• Memantinin etki şekli sebebiyle; L-dopa, dop…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı