DUORINO 137 MCG/50 MCG BURUN SPREYI, SUSPANSIYON

Tüm ilaçlar gibi, DUORİNO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUORİNO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda yutma ve nefes almayı güçleştirecek şişme,
ciltte ani döküntü başlaması,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DUORİNO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Bu yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Sıklıklar, aşağıdaki gibi tanımlanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemeyen
Çok yaygın yan etkiler:
Burun kanaması
Yaygın yan etkiler:
Baş ağrısı
Özellikle burun spreyini kullanırken başınızı arkaya eğmeniz durumunda, ağızda acı tat
oluşması. Bu ilacı kullandıktan birkaç dakika sonra gazsız bir içecek içerseniz, bu tat
ortadan kalkacaktır.
Hoş olmayan koku
Yaygın olmayan yan etkiler:
Burun içinde hafif iritasyon. Bu durum hafif batmaya, kaşıntıya veya hapşırmaya neden
olabilir.
Burunda kuruma, öksürük, boğaz kuruluğu veya boğazda iritasyon
Seyrek yan etkiler:
Ağız kuruluğu
Çok seyrek yan etkiler:
Baş dönmesi veya sersemlik
Katarakt, göz tansiyonu (glokom) veya görme kaybının ve/veya gözde kızarıklık ve
ağrının oluşabileceği, göz içi basıncında artış. Bu yan etkiler uzun süreli flutikazon
propiyonat burun spreyi tedavisini takiben rapor edilmiştir.
Burun derisinde ve mukoz membranında hasar
Hasta, yorgun, bitkin veya güçsüz hissetme
Deri döküntüsü, deride kaşıntı veya kızarma, kaşıntılı kabartılar oluşması
Bronkospazm (akciğerlerdeki hava yollarının daralması)
Bilinmiyor:
Bulanık görme
Burun içi yaralar
Bu ilacın uzun süre yüksek dozlarda kullanılması durumunda tüm vücudu etkileyen yan etkiler
oluşabilir. Vücutta böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer
yapıdaki ilaçlara kortikosteroidler denmektedir. Kortikosteroid içeren ilaçları burun spreyi
şeklinde kullandığınızda bu yan etkilerin oluşma olasılığı, ağız yoluyla kortikosteroid ilaç
almanıza kıyasla daha düş…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Flutikazon propiyonat
Normal koşullar altında, bağırsaklarda ve karaciğerde sitokrom P450 3A4 sisteminin etkisi
sonucu yüksek ilk geçiş metabolizasyonu ve yüksek sistemik klirens nedeni ile, intranazal
uygulamadan sonra flutikazon propiyonat plazma konsantrasyonları düşük bulunmuştur.
Bu nedenle, flutikazon propiyonata bağlı klinik açıdan anlamlı ilaç etkileşimleri
beklenmez.
Yapılan bir ilaç etkileşim çalışması yüksek potense sahip bir sitokrom P450 3A4 inhibitörü
olan ritonavirin, serum kortizol düzeylerinin belirgin olarak düşmesine yol açacak şekilde,
flutikazon propiyonat plazma düzeylerini çok yüksek oranda artırabildiğini göstermiştir.
Pazarlama sonrası kullanım esnasında intranazal veya inhale flutikazon propiyonat ve
ritonavirin birlikte kullanıldığı hastalarda sistemik kortikosteroid etkileri ile sonuçlanan
klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri bildirilmiştir. Kobisistat içeren ilaçlar da dahil
olmak üzere diğer CYP 3A4 inhibitörleri ile birlikte tedavinin, sistemik yan etki riskini
arttırması beklenmektedir. Fayda, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artma riskinden
daha ağır basmadıkça, kombinasyon tedavisinden kaçınılmalıdır. Kombinasyon
tedavisinde hastalar, sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir.
Sitokrom P450 3A4 sisteminin diğer inhibitörleri ile yapılan çalışmalarda, flutikazon
propiyonata sistemik maruziyette, serum kortizol düzeylerinde dikkate değer azalmaya yol
açmayan, ihmal edilebilir (eritromisin) ve minör (ketokonazol) artışlar gözlenmiştir.
Bununla birlikte, yüksek potense sahip sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin (örn.
Ketokonazol) birlikte kullanımında flutikazon propiyonata sistemik maruziyette artış
potansiyeli olduğu için dikkatli olunması önerilmektedir.
Azelastin hidroklorür
Azelastin hidroklorür burun spreyi ile spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Yüksek
oral dozlarda etkileşim çalışmaları yapılmıştır. Bununla birlikte, önerilen Nazal dozlar çok
daha düşük sistemik maruziyete neden olduğundan, bu çalışmalar azelastin burun spreyi
ile ilişkilendirilmez. .
Bununla birlikte eşzamanlı sedatif veya santral sinir sistemi üzerine etkili ilaç kullanan
hastalarda sedasyon etkisi artabileceği için azel…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı