DUOVEL 20 MG FİLM TABLET, 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi DUOVEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
yaygın değil : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın
• Baş ağrısı, sersemlik hissi
• Kabızlık, ishal
Yaygın olmayan
Eğer alerjik reaksiyon belirtileri gözlemlerseniz, DUOVEL almayı kesiniz ve acilen
doktorunuza başvurunuz. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazınızda şişme (soluma ve yutkunmada güçlük ile birlikte)
• Ürtiker (kurdeşen)
Diğer yaygın olmayan yan etkiler:
• Ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu
• Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz
• Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
• İştahsızlık
• Bitkinlik
Seyrek
• Seyrek jinekomasti (erkeklerde göğüslerde büyüme) vakaları bildirilmiştir ancak kontrollü
klinik çalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştır.
Çok seyrek
• Hırıltılı solunum ve yutkunmada güçlük
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonörotik ödem, bronkospazm)
• Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni, nötropeni gibi, kan hücre sayılannda
normalden farklılık ortaya çıkması
• Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum yeteneğinde bozulma (dezoryantasyon),
zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içeren
geri dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan
kaybolur.
• Konvülsiyon, grand mal nöbet (sara nöbeti) {özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda),
parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uyku hali veya uykusuzluk
• DUOVEL'in bulunduğu ilaç grubu olan H reseptör antagonistlerinin damardan uygulanması
2
sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan
hastalarda) gibi kalp atım hızı düzensizlikleri
• Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)
• Karaciğer enzimlerinde anormallikler, hepatit, sarılık
• Saç dökülmesi, Stevens Johnson sendromu/kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adı
4
verilen ciddi cilt reaksiyonları
• Eklem ağrısı, kas krampları
• İktidarsızlık, libido azalması
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik önemi olan bir ilaç etkileşimi saptanmamıştır.
Gerek insanlarda, gerekse hayvan modelleriyle ve in vitro olarak yapılan çalışmalarda
karaciğerin mikrozomal enzimleri ile (örneğin sitokrom P450 sistemi) metabolize olan
2
ilaçlarla DUOVEL arasında önemli bir etkileşim saptanmamıştır. Test edilen ilaçlar arasında
varfarin, teofilin, fenitoin, diazepam, propranolol, aminopirin ve antipirin sayılabilir.
Karsinojenik ya da mutajenik etkisi yoktur.
Fenprokumon ile stabilize olan hastalarda yapılan çalışmalarda famotidin ile farmakolojik bir
etkileşim ve fenprokumonun farrnakokinetik veya antikoagülan aktivitesinde değişiklik
gösterilmemiştir.
Aynca, famotidin ile yapılan çalışmalarda alkol kullanımı soması beklenen kan alkol
seviyelerinde yükselme gözlenmemiştir.
Gastrik pH'da oluşabilecek yükselmeler çeşitli ilaçların (ör. atazanavir) biyoyararlanımını,
emilimin azalması şeklinde etkileyebilir.
Ketokonazol ve ıtrakonazolun emilimi azalabilir. Ketokonazol famotidinden 2 saat önce
alınmalıdır.
Antasitler famotidinin emilimini azaltabilirler ve daha düşük plazma famotidin
konsantrasyonlarına neden olabilirler. Farnotidin antasitlerden 1-2 saat önce alınmalıdır.
Probenesid famotidinin eliminasyonunu geciktirebilir. Probenesid ile famotidinin eş zamanlı
uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Sukralfat ile famotidin dozları arasında en az 2 saatlik süre olmalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı