ULSETIDIN 40 MG FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi ÜLSETİDİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın: (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Sayfa 4/6
Aşağıdakilerden biri olursa ÜLSETİDİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Semptomların devam etmesi veya kötüleşmesi ya da yutma güçlüğü, yutma sırasında ağrı,
şiddetli kusma, simsiyah dışkı, boğulma veya göğüs ağrısı oluşması
Ani gelişen yüksek ateş, şiddetli boğaz ağrısı veya ağızdaki yaralar, soluk ten, yorgunluk,
solunum güçlüğü, koyu idrar, enfeksiyonlara daha sık yakalanma, akyuvar ve alyuvar
sayısındaki azalmaya bağlı olarak el ve ayaklardaki karıncalanma ve uyuşukluk, bir tip
beyaz kan hücrelerinin (agranülositoz) sayısında önemli düşüş, tüm kan hücrelerinde
azalma
Şiddetli soluk alamama veya aniden soluk almada kötüleşme, akciğerlerde olası bir
iltihabın göstergesi olan öksürük veya ateş (bazen ölümcül olabilen)
Deride haşlanma görünümüne benzeyen, içi sıvı dolu kabarcıklar (bazen ölümcül olabilen
toksik epidermal nekroliz), dudak, göz ve ağızda oluşan döküntü, kızarıklık, kabartı, cildin
soyulması ve ateş gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu)
Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer
bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi
belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi), solunum güçlüğü, eklem
ağrısı
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Baş ağrısı, sersemlik hissi
Kabızlık, ishal
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir)
İştah kaybı
Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz
Ağız kuruluğu
Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Yorgunluk
Disgözi (tat alma bozukluğu)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
Jinekomasti (erkeklerde göğüslerde büyüme)
Somnolans (uyku hali, uykuya meyil) vakaları bildirilmiştir ancak kontrollü klinik
çalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştır
Kırıklık
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni, nötropeni gibi, kan hücre
sayılarında normalden far…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik önemi olan bir ilaç etkileşimi saptanmamıştır.
Sayfa 3/9
Sitokrom P450 ile bağlantılı enzim sistemi ile metabolize olan ilaçlarla ÜLSETİDİN etkileşime
girmemektedir. Test edilen ilaçlar arasında varfarin, teofilin, fenitoin, diazepam, propranolol,
aminopirin ve antipirin sayılabilir. Hepatik kan akımı ve/veya hepatik ilaç ekstraksiyonunun
bir belirteci olan indosiyanin yeşili test edilmiş ve önemli etkiler saptanmamıştır.
Fenprokumon ile stabilize olan hastalarda yapılan çalışmalarda famotidin ile farmakolojik bir
etkileşim ve fenprokumonun farmakokinetik veya antikoagülan aktivitesinde değişiklik
gösterilmemiştir.
Ayrıca, famotidin ile yapılan çalışmalarda alkol kullanımı sonrası beklenen kan alkol
seviyelerinde yükselme gözlenmemiştir.
Gastrik pH’da oluşabilecek yükselmeler çeşitli ilaçların (ör. atazanavir) biyoyararlanımını,
emilimin azalması şeklinde etkileyebilir.
Ketokonazol ve itrakonazolun emilimi azalabilir. Ketokonazol famotidinden 2 saat önce
alınmalıdır.
Hastalar, bu tıbbi ürünü itrakonazol ile birlikte kullanmadan önce bir hekime danışmalıdır.
Famotidinin antifungal ajan itrakonazol ile eşzamanlı kullanımı, itrakonazolün pik ve çukur
plazma konsantrasyonlarında anlamlı azalmaya neden olur ve bu durum antifungal etkililikte
azalmaya yol açabilir.
Famotidin, H2-antagonist etkisine bağlı olarak aşağıdaki bileşiklerin emilimini de azaltabilir:
Rilpivirin,
Siyanokobalamin,
Tirozin kinaz inhibitörlerinin çoğu (vandetanib, imatinib dışında).
Famotidin, ulipristalin emilimini azaltabilir.
Antasitler famotidinin emilimini azaltabilirler ve daha düşük plazma famotidin
konsantrasyonlarına neden olabilirler. Famotidin antasitlerden 1-2 saat önce alınmalıdır.
Probenesid famotidinin eliminasyonunu geciktirebilir. Probenesid ile famotidinin eş zamanlı
uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Sukralfat ile famotidinin eş zamanlı kullanımı famotidinin emilimini geciktirebilir. Bu nedenle,
sukralfat ile famotidin dozları arasında en az 2 saatlik süre olmalıdır.
Hemodiyaliz hastalarında, fosfat bağlayıcı kalsiyum karbonatın famotidin ile birlikte
kullanılması, kalsiyum karbonat etkinliğinde azalmaya neden olabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı