DUPHASTON 10 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) Kullanma Talimatı

DUPHASTON® beyaz renkte, her biri 10 mg didrogesteron içeren, yuvarlak, çentikli, film
kaplı tabletlerdir. 20 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
DUPHASTON® didrogesteron etkin maddesini içermektedir. Didrogesteron, kadınlık
hormonu denilen progesteron hormonudur. Didrogesteron vücudunuz tarafından üretilen
‘progesteron’ hormonu ile hemen hemen aynı etkiye sahiptir ve bir diğer kadınlık hormonu
olan östrojen ile birlikte adet döngüsünü düzenler.
DUPHASTON® aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Vücudunuz yeterli progesteronu üretmediğinde karşılaşabileceğiniz aşağıdaki gibi
problemler için:
- Düzensiz adet dönemlerinin kontrolü için
- Endometriyozis – rahmin içindeki dokunun rahim dışında gelişmesi
- Ağrılı adet dönemleri
- Düşük seviyede progesterondan kaynaklanan infertilite (kısırlık)
- İnfertilite (kısırlık) tedavileri sırasında uyarılan döngülerin bir parçası olarak luteal
destek
- Düşük tehdidi riskini azaltmak için veya geçmişte tekrarlayan düşük yaptıysanız
1
- Pre-menstrual sendrom (PMS) (Adet öncesi oluşan rahatsızlık verici belirtilerin
tedavisinde)
• Hormon Replasman Tedavisi (HRT- kadınlık hormanları ile tedavi)
DUPHASTON® ayrıca aşağıdaki durumlarda östrojen ile birlikte kullanılır:
- Menopoz (adet görmenin durduğu dönem) tedavisi sırasında rahmin içindeki
dokuda meydana gelen anormallikleri önlemek için
- Menopoza girmeden önce adet dönemleriniz durduysa
- Olağandışı ağır ve/veya düzensiz adet dönemleri
Vücudunuz, normal olarak doğal hormonlar olan progesteron ve östrojen miktarını
dengelemektedir. Vücudunuz yeterli progesteron üretmezse, DUPHASTON® bunu telafi
etmektedir ve dengeyi yeniden sağlamaktadır.
Doktorunuz, DUPHASTON®’un yanı sıra östrojen almanızı da isteyebilir. Bu,
DUPHASTON®’ u ne sebeple alıyor olduğunuza bağlıdır.
HRT kullanan bazı kadınlarda, sadece bir östrojenin alınması, rahim iç dokusunda anormal bir
kalınlaşmaya sebep olabilir. Rahminiz alınmışsa veya endometriyozis geçmişiniz var ise, aynı
durum mevcut olabilir. Aylık adet döngünüzün bir kısmında DUPHASTON® almak, rahim iç
dokusunun kalınlaşmasını engellemeye yardım etmektedir.

Aşağıdaki durumlarda DUPHASTON®’u KULLANMAYINIZ:
• Didrogesterona veya DUPHASTON®’un içeriğindeki diğer bileşenlerinden herhangi
birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa)
• Şu anda veya geçmişte cinsiyet hormonlarına bağlı olarak gelişen tümörünüz varsa
veya olabileceğinden şüpheleniliyorsa
• Vajinal kanamanız varsa ve sebebi bilinmiyorsa
• DUPHASTON®’u infertilite tedavileri sırasında uyarılan döngülerin bir parçası olarak
luteal destek amacıyla kullanıyorsanız ve doktorunuz düşük teşhisinde bulunduysa
tedavi kesilmelidir
• Şu anda veya geçmişte ciddi karaciğer problemi ve karaciğer fonksiyonunda bozukluk
varsa ve henüz tam olarak iyileşmediyse.
• Eğer menenjiyomunuz varsa ya da daha önce menenjiyom tanısı aldıysanız (beyin ile
kafatası arasındaki doku tabakasında oluşan genellikle iyi huylu bir tümör).
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse DUPHASTON® kullanmayınız.
Emin değilseniz, DUPHASTON® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
DUPHASTON®’u bir östrojen ile beraber; örneğin menopoz tedavisi için HRT’nin bir parçası
olarak alıyorsanız, lütfen östrojen ilacınızın kullanma talimatı üzerindeki “Ürünün
kullanılmaması gereken durumlar” bölümünü de okuyunuz.
2
DUPHASTON®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Anormal adet kanaması için DUPHASTON® almanız gerekiyorsa, bu ilacı almaya
başlamadan önce doktorunuz kanamanızın sebebini araştıracaktır.
Beklenmeyen vajinal kanama veya lekelenme varsa, genellikle endişelenecek bir durum
bulunmamaktadır. Bu, özellikle DUPHASTON® alınan ilk aylarda oluşabilecek bir durumdur.
Ancak kanama veya lekelenme için aşağıdaki özelliklerin görülmesi halinde doktorunuzu
derhal görünüz:
• Birkaç aydan fazla devam etmesi
• Tedaviniz bir kaç aydır devam ediyorken başlaması
• İlacı bırakmanız sonrasında devam etmesi
Bu, rahim içi dokusunun kalınlaştığının bir belirtisi olabilir. Doktorunuz, kanamanın veya
lekelenmenin sebebini inceleyecektir ve rahim iç dokusunda kanser bulunup bulunmadığını
öğrenmek üzere bir test yapabilir.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza danışınız:
• DUPHASTON® alırken, daha önce yaşamadığınız migren (tekrar eden baş ağrısı ile
seyreden bir hastalık) benzeri baş ağrıları çekiyorsanız
• Normalden daha sık şiddetli baş ağrılarınız veya migreniniz varsa
• Tansiyonunuz aniden yükseliyorsa
• Felç geçirdiyseniz
• Kan pıhtılaşması sorununuz varsa
• Anormal vajinal kanama varsa
• DUPHASTON®’u düşük riskini azaltmak için kullanıyorsanız anne ve bebeğin
durumu tedavi boyunca yakın şekilde takip edilmelidir
• Depresyon
• Cinsiyet hormonlarından etkilendiği bilinen nadir problemleriniz varsa, örneğin:
şiddetli kaşıntı, safra kanallarının tıkanmasından dolayı sarılık, hamilelikte herpes (bir
çeşit virüs), belirli bir metabolizma bozukluğu (“porfiri” olarak adlandırılan genetik
(kalıtımsal) nadir bir kan problemi) ve otoskleroz (orta kulaktaki kemiğin aşırı
büyümesine ve buna bağlı olarak duyma kaybına neden olan bir hastalık)
• Menenjiyom
Bu ilacın kullanımı, beyin ile kafatası arasındaki doku tabakasında oluşan bir tümör
(menenjiyom) gelişimiyle ilişkilendirilmiştir. Bu tümör çoğunlukla iyi huyludur. Eğer
size menenjiyom tanısı konulursa, doktorunuz bu ilaçla olan tedavinizi durduracaktır
(“Aşağıdaki durumlarda DUPHASTON®’u KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız).
Görme değişiklikleri (örneğin çift görme veya bulanıklık), işitme kaybı ya da kulak
çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler, kol
veya bacaklarda güçsüzlük gibi herhangi bir belirti fark ederseniz, bunu derhal
doktorunuza bildirmeniz gerekir.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise (veya emin değil iseniz),
DUPHASTON®’u almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Bu problemlerin
hamilelik veya daha önceki hormon tedavisi süresince kötüleşip kötüleşmediğini belirtmeniz
özellikle önemlidir. Doktorunuz, tedavi süresince sizi daha yakından izlemek isteyebilir.
Bunlar, DUPHASTON®’u aldığınızda kötüleşir veya tekrar ortaya çıkar ise, doktorunuz
tedaviyi sonlandırabilir.
3
DUPHASTON® ve hormon replasman tedavisi (HRT)
HRT’nin faydaları olduğu kadar, bu ilaçları alıp almama kararını alırken sizin ve
doktorunuzun göz önünde bulundurması gereken bazı riskleri de bulunmaktadır. HRT’nin
parçası olarak DUPHASTON®’u bir östrojen ile birlikte alıyorsanız, aşağıdaki bilgiler
önemlidir. Lütfen östrojen ilacınızın kullanma talimatını da okuyunuz.
Erken menopoz
HRT’nin erken menopozu tedavi etmek üzere kullanımındaki risklerine dair sınırlı kanıt
mevcuttur. Genç kadınlarda düşük seviyede risk bulunmaktadır. Bu, erken menopoz nedeni ile
HRT kullanan genç kadınlardaki fayda ve risk dengesinin daha yaşlı kadınlara göre daha iyi
olabileceği anlamına gelmektedir.
Tıbbi kontroller
HRT’ye başlamadan önce, doktorunuz sizin ve ailenizin tıbbi geçmişi hakkında sorular
soracaktır ve genel muayenenin yanı sıra pelvik (alt karın) organlarınızı da muayene
edecektir. Tedavi süresince, meme muayenesi dahil düzenli kontroller yapılacaktır. Yılda en
az bir kez olmak üzere zaman zaman HRT’nin faydaları ve riskleri dikkatli şekilde
değerlendirilecek ve gerekirse tedaviniz kesilecektir. DUPHASTON® alırken kontrol
amacıyla düzenli olarak doktora gitmeniz gerekebilir.
Rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser)
Rahmi alınmamış ve uzun bir süre sadece östrojen HRT’si alan kadınlarda, rahim iç
dokusunda kanser ve anormal kalınlaşma riski daha fazladır. Östrojen ile birlikte, bir ay
içerisinde en az 12 gün progestojen alınması ile bu ekstra risk önlenebilir.
HRT ve meme kanseri
Kanıtlar, kombine östrojen-progestojen veya sadece östrojen hormon replasman tedavisi
(HRT) almanın meme kanseri riskini artırdığını göstermektedir. Ek risk, HRT'yi ne kadar
süreyle kullandığınıza bağlıdır ve 3 yıllık kullanımdan sonra ortaya çıkar. HRT'yi
durdurduktan sonra ek risk azalacaktır, ancak HRT'yi 5 yıldan fazla kullandıysanız risk 10 yıl
veya daha fazla sürebilir.
Doktorunuz, memenizde meydana gelecek ve doktorunuza bildirmeniz gereken değişiklikleri
size söyleyecektir.
HRT ve Yumurtalık kanseri
Yumurtalık kanseri nadirdir - meme kanserinden daha nadir gorülür. Tek başına östrojen veya
kombine östrojen-projestojen içeren HRT kullanımı yumurtalık kanserindeki hafif bir risk
artışı ile ilişkilendirilmiştir.
Yumurtalık kanseri riski yaş ile değişkenlik göstermektedir. Örneğin, 50-54 yaş aralığında
HRT almayan kadınlarda, 5 yıllık süre içerisinde yaklaşık 2000 kadından 2'sine yumurtalık
kanseri tanısı konulması beklenmektedir. 5 yıl süreyle HRT alan kadınlar için bu sayının 2000
kullanıcıda yaklaşık 3 vaka olması beklenmektedir (örn. yaklaşık 1 ekstra vaka ).
HRT ve kanın pıhtılaşması
Yapılan araştırmalar, HRT alan kadınların, derin ven trombozu (bacaklar gibi vücudun bir
damarında kan pıhtısı oluşumu) açısından HRT almayan kadınlara kıyasla 1,3-3 kata kadar
daha yüksek risk taşıdığını göstermektedir. Bu ekstra risk, HRT’nin alındığı ilk yıl en yüksek
seviyededir.
Kanın pıhtılaşması ciddi bir durumdur ve akciğerlere ilerleyerek göğüs ağrısı, nefes darlığı,
bayılma ve hatta ölüme neden olabilir.
4
Aşağıdaki durumlar mevcut ise derin ven trombozu oluşması daha olasıdır:
• Yaşlılık
• Kanser
• Aşırı kilo
• Östrojen alımı
• Hamilelik veya yakın zamanda doğum yapma
• Derin ven trombozu veya başka kan pıhtılaşması problemi geçirmiş olmanız veya yakın
ailenizden birinin derin ven trombozu geçirmiş olması
• Ameliyat, yaralanma veya hastalık sebebi ile uzun bir süre boyunca yatma
(“Ameliyatlar” bölümü altında yer alan bilgilere bakınız.)
• “Sistemik Lupus Eritematozus” olarak adlandırılan ve eklem ağrısına, cilt döküntülerine
ve ateşe sebep olan bağışıklık sistemini etkileyen bir hastalığınızın bulunması.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), HRT almanızın
gerekip gerekmediğini belirlemek üzere doktorunuzla konuşunuz.
HRT alırken derin ven trombozu veya pulmoner emboli (akciğer damarlarında tıkanıklık)
meydana gelirse HRT’yi derhal kesmelisiniz. Bacaklarda ağrılı şişkinlik, ani göğüs ağrısı
veya nefes darlığı gibi durumları derhal doktorunuza bildiriniz. Bunlar derin ven
trombozu veya pulmoner embolinin belirtileri olabilir.
Ayrıca, varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (antikoagülanlar) alıyorsanız,
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz HRT almanızın faydalarına ve risklerine
dikkat edecektir.
Ameliyatlar
Ameliyat olacaksanız, ameliyattan önce mutlaka doktorunuza HRT almakta olduğunuzu
söyleyiniz. Ameliyattan birkaç hafta öncesinde HRT almayı durdurmanız gerekebilir. Bazı
durumlarda, ameliyat öncesinde ve sonrasında bazı başka tedavileri almanız gerekebilir.
Doktorunuz ne zaman yeniden HRT almaya başlayabileceğinizi size söyleyecektir.
HRT ve koroner hastalıklar (kalp damar hastalıkları)
HRT’nin özel bir türünü (medroksiprogesteron asetat ile birlikte konjuge östrojen) inceleyen
iki büyük çalışma, kalp damar hastalıkları riskinin, HRT’nin alındığı ilk yıl daha yüksek
olabileceğini göstermiştir. Bu durumun, diğer HRT türleri için de geçerli olup olmadığı henüz
belirsizdir.
Göğsünüzde, kolunuza veya boynunuza yayılan bir ağrınız olursa:
• Derhal doktorunuza gidiniz.
• Doktorunuz alabilirsiniz diyene kadar daha fazla HRT almayınız.
Bu ağrı, bir kalp hastalığının belirtisi olabilir.
HRT ve felç
Felç geçirme riski, HRT alan kadınlarda HRT almayan kadınlara göre yaklaşık 1,5 kat daha
yüksektir. HRT’den dolayı felç geçiren ekstra vaka sayısı yaşla birlikte artmaktadır.
Karşılaştırma
5 yıllık bir dönem süresince, HRT kullanmayan 50’li yaşlardaki 1000 kadından ortalama 8
kadın inme geçirmektedir. 5 yıllık bir dönem süresince, HRT kullanan 50’li yaşlardaki 1000
kadından ortalama 11 kadın inme geçirmektedir (yani, 1000 kadında 3 ekstra vaka).
5
Açıklanamayan şiddetli bir baş ağrınız veya migreniniz (görme bozukluğunun da eşlik
edebileceği) olursa:
• Derhal doktorunuza gidiniz.
• Doktorunuz alabilirsiniz diyene kadar daha fazla HRT almayınız.
Bu durum, felcin bir belirtisi olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DUPHASTON®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DUPHASTON®’u yiyecek ile birlikte veya tek başına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Belirli progestojenleri alan annelerin çocuklarında hipospadias (peniste açıklık içeren bir
doğum kusurudur) ile ilgili artan bir risk olabilir. Ancak, bu artan risk, henüz kesin değildir. 9
milyondan fazla hamile kadın DUPHASTON® kullanmıştır. Bugüne kadar, hamilelik
süresince DUPHASTON® almanın zararlı olduğuna dair hiçbir kanıt bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, DUPHASTON® almayınız. DUPHASTON®’un anne sütüne geçip geçmediği
ve çocuğu etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Başka progestojenler ile yapılan
çalışmalar, bu maddelerin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiğini göstermektedir.
Araç ve Makine Kullanımı
DUPHASTON®’u aldıktan sonra biraz uyku hali veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. Bu
durumun oluşması, ilacı aldıktan sonra, ilk birkaç saat içinde daha olasıdır. Bu durum
oluşursa, herhangi bir araç veya makina kullanmayınız. Araç veya makine kullanmadan önce,
DUPHASTON®’un sizi nasıl etkilediğini görmek üzere bekleyiniz.
DUPHASTON®’ un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
DUPHASTON® süt şekeri (laktoz) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz. Bu, galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz
malabsorpsiyonu gibi vücudun laktozu nasıl kullandığını etkileyen nadir kalıtımsal
problemleri içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza
söyleyin. Bunlar, DUPHASTON®’un etkisini azaltabilen veya düzensiz kanamaya neden
6
olabilen ilaçlardır:
• Sarı kantaron (St. John’s Wort) içeren bitkisel ilaçlar.
• Sara (epilepsi) için ilaçlar - fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, primidon vb.
• Enfeksiyonlar için ilaçlar – rifampisin vb.
• HIV enfeksiyonu (AIDS) için ilaçlar - ritonavir, nevirapin, efavirenz vb.
• Hepatit C (karaciğerde hastalık oluştıran bir virüs) için ilaçlar.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değil iseniz), HRT almadan
önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

DUPHASTON®’u her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz, doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Alacağınız tablet sayısı ve alacağınız günler, neden tedavi edildiğinize bağlı olacaktır. Halen
doğal adet periyotlarınız var ise, adet döngünüzün 1. günü kanamanın başladığı zamandır.
Doğal adet periyotlarınız yok ise, doktorunuz adet döngünüzün 1. gününün ne zaman
başladığına ve tabletlerinizi almaya ne zaman başlayacağınıza sizinle birlikte karar verecektir.
Adet döngüsünün düzenlenmesi için
• Günde 1 tablet alınız.
• Bunu, adet döngünüzün ikinci yarısından bir sonraki adet döngünüzün ilk gününe kadar
alınız.
• Başlama günü ve tabletlerinizi alacağınız günlerin sayısı, adet döngünüzün uzunluğuna
bağlı olacaktır.
Endometriyozis (rahim iç dokusunun rahmin dışına gelişmesi) tedavisi için
• Günde 1 ile 3 arasında tablet alınız.
• Tabletlerinizi aşağıdakilerden biri şeklinde almanız istenecektir:
- Adet döngünüzün her gününde veya
- Sadece adet döngünüzün 5. ile 25. günleri arasında.
Adet ağrısı için
• Günde 1 veya 2 tablet alın.
• Bunu, adet döngünüzün sadece 5. ile 25. günleri arasında alınız.
Olağandışı ağır veya düzensiz adet dönemleri için
• Kanamayı durdurmak için:
- Günde 2 tablet alınız.
- Bunu 5 ila 7 gün sürdürünüz. Sonrasında şiddetli bir çekilme kanaması olacaktır.
• Sürekli tedavi için:
-Günde 1 tablet alınız.
-Bunu adet döngünüzün ikinci yarısı süresince alınız.
Başlama günü ve tabletlerinizi alacağınız günlerin sayısı, adet döngünüzün uzunluğuna bağlı
olacaktır. Son DUPHASTON® tableti aldıktan birkaç gün sonra genellikle çekilme kanaması
olacaktır.
7
Progesteronun düşük seviyelerinden ötürü infertilite (kısırlık) için
• Günde 1 tablet alınız.
• Bunu, adet döngünüzün ikinci yarısından bir sonraki adet döngünüzün ilk gününe kadar
alınız.
• Başlama günü ve tabletlerinizi alacağınız günlerin sayısı adet döngünüzün uzunluğuna
bağlı olacaktır.
• Arka arkaya en az 6 adet döngüsü boyunca tedaviye devam ediniz.
İnfertilite tedavileri sırasında uyarılan döngülerin bir parçası olarak luteal destek
Yumurtanın alındığı gün başlayıp, hamileliğin doğrulanması halinde 10 hafta boyunca devam
etmek üzere günde 3 tablet alınız.
Pre-menstrual sendrom için (PMS)
• Günde 2 tablet alınız.
• Bunu, adet döngünüzün ikinci yarısından bir sonraki siklusunuzun ilk gününe kadar alınız.
• Başlama günü ve tabletlerinizi alacağınız günlerin sayısı, adet döngünüzün uzunluğuna
bağlı olacaktır.
Düşük tehdidi riskini azaltmak için
• 4 tablet ile başlayınız ve daha sonra 8 saatte bir 1 tablet alınız. Sonrasında belirtiler
geçmezse veya tekrar ortaya çıkarsa 8 saatte bir 2 tablet alınız.
• Belirtiler geçtikten sonra bir hafta boyunca tedaviye devam edilmelidir. Sonrasında doz
yavaş yavaş azaltılabilir.
• Tekrarlayan düşükleriniz olduysa:
- Hamileliğinizin 20. haftasına kadar günde 1 tablet alınız. Sonrasında doz yavaş yavaş
azaltılabilir. Tedaviye tercihen hamile kalmadan önce başlanmalıdır.
Menopoz öncesi kesilen adet dönemleri için
• Günde 1 veya 2 tablet alınız.
• Bunu, beklenen adet döngünüzün ikinci yarısı süresince, 14 gün boyunca alınız.
Menopozun belirtileri tedavi edilirken rahim iç dokusunda anormalliklerin önlenmesi
için
Östrojen tedavisi döngüsü 28 gün olan hastalarda: Her döngüde son 14 gün boyunca günde 1
veya 2 tablet. Son DUPHASTON® tableti aldıktan birkaç gün sonra genellikle çekilme
kanaması olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
• Her tableti su ile yutunuz.
• Tabletleri yemek ile birlikte veya tek başına alabilirsiniz.
• Birden fazla tablet almanız gerekirse, bunları gün içine eşit olarak yayınız. Örneğin, sabah
bir tablet, akşam bir tablet.
• Tabletleri her gün aynı zamanda almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç
bulunmasını sağlayacaktır. Bu, aynı zamanda tabletlerinizi almayı hatırlamanıza da yardımcı
olacaktır.
• Her tabletteki çentik çizgisi, yutulmasının daha kolay olması için sadece tabletleri kırmaya
yardımcı olması içindir. Yarım tablet almak için kullanılmamalıdır.
8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DUPHASTON®, ilk adet kanamasından önce çocuklarda kullanılmamaktadır. 12-18 yaşları
arasındaki gençlerde DUPHASTON®’un ne kadar güvenli veya etkili olduğu
bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şu anda veya geçmişte ciddi karaciğer problemi ve karaciğer fonksiyonunda bozukluk varsa
ve henüz tam olarak iyileşmediyse bu ilacı kullanmayınız.
Eğer DUPHASTON®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUPHASTON® kullandıysanız:
Eğer çok fazla DUPHASTON® almışsanız, herhangi bir zarar görmeniz pek muhtemel
değildir. Herhangi bir tedavi gerekli değildir. Endişe ediyorsanız doktorunuza danışınız.
DUPHASTON®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
DUPHASTON®’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan tableti hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, almanız gereken zamanın üzerinden 12
saatten fazla süre geçmişse, unutulan tableti atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
Bir doz eksik alırsanız, düzensiz kanama olması muhtemeldir.
DUPHASTON®’u infertilite tedavileri sırasında uyarılan döngülerin bir parçası olarak luteal
destek için kullanırken almayı unutursanız, unutulan tableti hatırlar hatırlamaz alınız ve
doktorunuzla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DUPHASTON® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
İlk olarak doktorunuz ile konuşmadan DUPHASTON® almayı bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, kullanan herkeste olmasa da DUPHASTON®’un içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
9
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
çok yaygın 10 hastanın en az 1’inde görülen
yaygın 10 hastanın birinden az görülen, 100 hastanın en az 1’inde görülen
yaygın olmayan 100 hastanın birinden az görülen, 1000 hastanın en az 1’inde görülen
seyrek 1000 hastanın birinden az görülen, 10000 hastanın en az 1’inde görülen
çok seyrek 10000 hastanın birinden az görülen
bilinmiyor eldeki verilerle sıklık saptanamıyor
Tek başına DUPHASTON® kullanıldığında görülen yan etkiler:
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, DUPHASTON®’u almayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Karaciğer problemleri – belirtiler cilt veya gözlerde sararmayı (sarılık), genel olarak
kendini kötü hissetmeyi veya karın ağrısını içerebilir (yaygın olmayan)
• Alerjik reaksiyonlar – belirtiler, nefes almada zorluk veya bulantı, kusma, ishal veya
tansiyon düşüklüğü gibi tüm vücudu kapsayan reaksiyonları içerebilir (seyrek)
• Yüz derisinde ve boğazda nefes almada zorluğa sebep olabilecek şişme (seyrek).
Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, DUPHASTON® almayı derhal
durdurunuz.
Tek başına DUPHASTON® kullanıldığında görülen diğer yan etkiler:
Çok yaygın
• Vajinal kanama
Yaygın
• Migren, baş ağrısı
• Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı
• Düzensiz, ağır veya ağrılı adet dönemleri
• Hiç adet görememe veya normalden daha az sıklıkta meydana gelen adet dönemleri
• Meme hassasiyeti veya ağrısı
Yaygın olmayan
• Depresif hissetme
• Baş dönmesi hissetme
• Karaciğer problemleri (cilt veya gözlerde sararma, halsiz hissetme, genel olarak kendini
kötü hissetme veya mide ağrısı)
• Alerjik cilt reaksiyonları – kurdeşen, şiddetli kaşınma veya ürtiker gibi.
• Kilo alma
10
Seyrek
• Progestojenlerden etkilenen tümörlerin büyüklüğünde artış (menenjiom olarak
adlandırılan beyin tümörü gibi).
• Kırmızı kan hücrelerinin çok güçlü şekilde tahrip olmasının yol açtığı kansızlık
(hemolitik anemi)
• Aşırı hassasiyet
• Uykulu hissetme
• Cilt veya mukoz membranlarda (örn. boğaz veya dil) ani sıvı birikmesi, çoğunlukla
alerjik reaksiyon şeklinde nefes almada güçlük ve/veya kaşıntı ve kurdeşen (anjiyonörotik
ödem)
• Memede şişme
• Sıvı tutulumundan ötürü sıklıkla bacakların alt kısmında veya ayak bileklerinde şişme
DUPHASTON® bir östrojen ile birlikte kullanıldığında görülen yan etkiler (östrojen-
progestojen HRT)
DUPHASTON®’u, bir östrojen ile birlikte alıyorsanız, lütfen östrojen ilacınızın kullanma
talimatını da okuyunuz. Aşağıdaki yan etkiler ile ilgili daha fazla bilgi için “DUPHASTON®
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, DUPHASTON®’u almayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Bacağınızda ağrılı şişme, ani göğüs ağrısı veya nefes almada zorluk. Bunlar, kan
pıhtısının belirtileri olabilir.
• Göğsünüzde, kolunuza veya boynunuza yayılan ağrı. Bu durum, kalp krizi belirtisi
olabilir.
• Şiddetli, açıklanamayan baş ağrısı veya migren (görme ile ilgili sorunlar ile birlikte veya
değil). Bunlar, felç belirtileri olabilir.
Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, DUPHASTON®’u almayı derhal
durdurunuz.
Aşağıdakini fark ederseniz, derhal doktorunuza başvurunuz:
• Memenizde cildin çukurlaşması, meme ucunda değişiklikler ya da görebileceğiniz veya
hissedebileceğiniz yumrular. Bunlar, meme kanseri belirtileri olabilir.
DUPHASTON® bir östrojen ile birlikte kullanıldığında görülen diğer yan etkiler arasında,
rahim iç dokusunda anormal kalınlaşma veya kanser ve yumurtalık kanseri bulunmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
11

DUPHASTON®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
DUPHASTON®’u blister ve karton dış kutusunun üzerindeki son kullanma tarihi bölümünde
ay ve yıl olarak belirtilen tarihten sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abbott Laboratuarları İth. İhr.ve Tic. Ltd. Şti.
İnkılap Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,
Kelif Plaza, 34768 Ümraniye –İstanbul
Tel: (0216) 636 06 00
Üretim Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ................ tarihinde onaylanmıştır.
12