EDURANT 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET
EDURANT 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET, etkin madde olarak rilpivirin içeren tablet formunda bir ilaçtır. ATC kodu J05AG05 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Ürünün ruhsat sahibi firma Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
EDURANT, AIDS olarak da adlandırılan İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü-1 (HIV-1)’in neden olduğu enfeksiyonun tedavisi için kullanılan rilpivirin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. EDURANT, HIV için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte HIV-1 enfeksiyonu olan ve daha önce HIV-1’e karşı ilaç kullanmamış 12 yaşında ve daha büyük ergenler ve erişkin hastaların tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | rilpivirin |
|---|---|
| İlaç firması | JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - J - ANTİENFEKTİFLER (SİSTEMİK)
J05 SİSTEMİK ANTİVİRALLER
J05A DİREKT ETKİLİ ANTİVİRALLER
J05AG Non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri
J05AG05
rilpivirin
|
| ATC kodu | J05AG05 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699593095375 |
| Ruhsat sahibi | JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 136/33 |
| Ruhsat tarihi | 09.07.2013 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 7.059,03 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
rilpivirin hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antiviral, non-nükleozit ters transkriptaz inhibitörleri
Etki mekanizması Rilpivirin, HIV-1’in NNRTI (non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörü) olan bir diarilpirimidindir. Rilpivirin etkililiği HIV-1 revers transkriptazın (RT) non-kompetitif inhibisyonu üzerinden gerçekleşir. Rilpivirin insandaki hücresel DNA polimerazları olan alfa, beta ve gama’yı inhibe etmez.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani başlayan kaşıntı ve ciltte döküntü
Boğaz ve dilde şişme
Solunum sıkıntısı
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtiler sizde mevcut ise, sizin EDURANT’a karşı
ciddi alerjiniz var demektir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da bazı yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste
görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanınbirinden az, fakat 100 hastada bir veya birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastada bir veya birden fazla görülebilir.
8
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastada bir veya birden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın;
Baş ağrısı
Mide bulantısı
Uykuya dalmada güçlük (insomnia)
Baş dönmesi
Rutin karaciğer testlerinden birinde değişiklik (transaminaz)
Kandaki kolesterolde ve/veya pankreatik amilazda artış
Yaygın;
Anormal rüyalar görme
Döküntü
Mide ağrısı
Depresyon
Yorgunluk
Kusma
Uyuşukluk
İştahta azalma
Uyku problemleri
Midede rahatsızlık hissi
Depresif ruh hali
Ağız kuruluğu
Kanda beyaz kan hücreleri ve trombosit sayısında, hemoglobin sayısında azalma,
trigliserit, lipaz ve/veya bilirubin artışı
Yaygın olmayan;
Enfeksiyon veya enflamasyon işaret ve semptomları, örneğin; ateş, titreme, terleme
(immün reaktivasyon sendromu)
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
EDURANT’ı hangi HIV ilaçlarıyla bir arada kullanabileceğinizi söyleyecek ve birlikte sizin
gereksinimlerinize en uygun kombinasyonun hangisi olduğuna karar vereceksiniz.
Doktorunuzun önerilerini dikkatle uygulayınız.
Bazı ilaçlar EDURANTile birlikte alındıklarında, EDURANT’ın vücudunuzdaki miktarlarını
değiştirebilir.
Halihazırda herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alacaksınız
doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
Delavirdin, efavirenz, etravirin ve neviparin gibi diğer non-nükleozid revers transkriptaz
inhibitörleri (NNRTI’ler) ileEDURANT'ın bir arada kullanımı önerilmez.
EDURANT ile aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini birlikte kullanmanız durumunda
EDURANT ya da bu ilaçların etkilerinde değişiklik olabilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Rifabutin (bazı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Eğer EDURANT
alırken bu ilacı alacaksanız, "3. EDURANT nasıl kullanılır (yetişkinlerde ve ergenlerde
(12 yaş ila 18 yaş altındaki))" bölümünü dikkatle okuyunuz.
- Klaritromisin, eritromisin (antibiyotikler).
- Simetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin (mide ülserleri, mide yanması ya da asit reflüsü
durumunu önlemek veya tedavi etmek için kullanılan H reseptör antagonisti ilaçlar).
2
Eğer bu ilaçları alıyorsanız "3. EDURANT nasıl kullanılır (yetişkinlerde ve ergenlerde
(12 yaş ila 18 yaş altındaki))" bölümünü dikkatle okuyunuz.
- Antasitler(örneğin alüminyum / magnezyum hidroksit, kalsiyum karbonatgibi mide asidi
ile oluşan hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar). Eğer bu ilaçları alıyorsanız "3.
EDURANT nasıl kullanılır (yetişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ila 18 yaş altındaki))"
bölümünü dikkatleokuyunuz.
- Metadon(uyuşturucu bağımlılığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Dabigatran eteksilat (kanı sulandırmada kullanılan bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkındamutlakabilgi veriniz.
5
EDURANT her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyu…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
rilpivirin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.