EFEXOR XR 37,5 MG MIKROPELLET KAPSUL, 10 ADET

Tüm ilaçlar gibi EFEXOR XR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
8
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EFEXOR XR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
• Yüz, ağız, dil, boğaz, eller ya da ayaklarda şişme ve/veya deride kaşıntıyla
beraber döküntü oluşması (kurdeşen)
Seyrek
• Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes almada zorluk
• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya kurdeşen (genellikle kaşıntı ile birlikte, kırmızı
veya solgun lekeler halinde deri kabarıklığı)
• Yerinde duramama, gerçekte olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),
koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut sıcaklığında artış, kan basıncında
hızlı değişiklikler, aşırı aktif refleksler, ishal, koma, bulantı, kusma gibi
belirtileri içerebilen serotonin sendromu bulgu ve belirtileri
Serotonin sendromunun en ciddi formu Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)
olarak adlandırılır. NMS belirtileri ateş, kalp atım hızında artış, terleme, ciddi
kas sertliği, kafa karışıklığı, kas enzimlerinde yükselme (kan testi ile
belirlenir) gibi belirtileri içerebilir.
• Enfeksiyon belirtileri; örneğin yüksek ateş, ani üşüme, titreme, baş ağrısı,
terleme, grip semptomlarına benzer belirtiler
• Cildin kabarmasına ve soyulmasına yol açabilen şiddetli döküntü
• Kas yıkımının işareti olabilen açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti ya da
zayıflığı
Bilinmiyor
• “Stres kardiyomiyopati” adı verilen durumun göğüs ağrısı, nefes darlığı, baş
dönmesi, bayılma, düzensiz kalp atışı gibi belirtileri ve semptomları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EFEXOR XR’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Doktorunuza söylemeniz gereken diğer yan etkiler:
• Öksürme, hırıltı ve yüksek ateş ile birlikte görülebilen nefes yetmezliği
• Siyah dışkı veya dışkıda kan
9
• Karaciğerde iltihap (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde
sararma, kaşıntı veya koyu idrar
• Hızlı veya düzensiz kalp atımı, kan basıncında yüksel…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI)
Geri dönüşümsüz seçici olmayan MAOI’ler
Venlafaksin geri dönüşümsüz seçici olmayan MAOI’lerle birlikte kullanılmamalıdır.
Venlafaksin, geri dönüşümsüz seçici olmayan MAOI tedavisi kesildikten sonra en az 14
gün süreyle başlanmamalıdır. Geri dönüşümsüz seçici olmayan MAOI tedavisine
başlanmadan en az 7 gün önce venlafaksin tedavisine son verilmiş olmalıdır (bkz. Bölüm
4.3 ve 4.4).
Geri dönüşümlü, seçici MAO-A inhibitörü (moklobemid)
Serotonin sendromu riski sebebiyle, venlafaksinin moklobemid gibi bir geri dönüşümlü
ve seçici MAO inhibitörüyle birlikte kullanılması önerilmez. Geri dönüşümlü MAO-
inhibitör tedavisinin ardından; 14 günden daha kısa bir ilaç kesilme süresinde venlafaksin
tedavisine başlanabilir. Venlafaksin tedavisinin geri dönüşümlü MAOI tedavisine
başlanmadan en az 7 gün önce sonlandırılmış olması önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Geri dönüşümlü, seçici olmayan-MAOI (linezolid)
Antibiyotik linezolid, zayıf bir geri dönüşümlü ve seçici olmayan MAOI’dir ve
venlafaksinle tedavi edilen hastalara verilmemelidir (bkz. Bölüm 4.4).
Yakın geçmişte MAOI tedavisi kesilen ve venlafaksin başlanan veya yakın dönemde
MAOI tedavisine başlanmadan önce venlafaksin tedavisi kesilmiş olan hastalarda şiddetli
advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, tremor, miyoklonus, terleme, bulantı,
kusma, ateş basması, baş dönmesi ile nöroleptik malign sendrom benzeri özelliklere sahip
hipotermi ve ölümü içermektedir.
Serotonin sendromu
Diğer serotonerjik ajanlarla olduğu gibi, venlafaksin ile birlikte özellikle serotonerjik
nörotransmitter sistemi etkileyebilen diğer ajanların (triptanlar, SSRI’lar, diğer
SNRI’lar,trisiklik antidepresanlar, amfetaminler, lityum, sibutramin, opioidler [ör.
buprenorfin, fentanil ve analogları, tramadol, dekstrometorfan, tapentadol, petidin,
meperidin, metadon, pentazosin] veya St. John’s Wort [Hypericum perforatum] dahil),
serotonin metabolizmasını zayıflatan ilaçların (MAOI’lar, linezolid ve metilen mavisi
gibi) veya serotonin öncüllerinin (triptofan ürünleri gibi) uygulanması durumunda
potansiyel olarak yaşamı tehdit edici serotonin sendromu meydana gelebilir (bkz. Bölüm
4.3 ve 4.4).
Venlafaksin …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı