VENEGIS XR 75 MG UZATILMIS SALIMLI 28 SERT KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi VENEGIS XR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VENEGIS XR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
• Yüz, ağız, dil, boğaz, eller ya da ayaklarda şişme ve/veya deride kaşıntıyla beraber döküntü
oluşması (kurdeşen)
Seyrek
Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes almada zorluk, şiddetli döküntü, kaşıntı veya
kurdeşen (genellikle kaşıntı ile birlikte, kırmızı veya solgun lekeler halinde deri
kabarıklığı)
Yerinde duramama, gerçekte olmayan şeyleri görme (halüsinasyon) , koordinasyon kaybı,
hızlı kalp atımı, vücut sıcaklığında artış, kan basıncında hızlı değişiklikler, aşırı aktif
refleksler, ishal, koma, bulantı, kusma gibi belirtileri içerebilen serotonin sendromu bulgu
ve belirtileri
Serotonin sendromunun en ciddi formu Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) olarak
adlandırılır. NMS belirtileri ateş, kalp atım hızında artış, terleme, ciddi kas sertliği, kafa
karışıklığı, kas enzimlerinde yükselme (kan testi ile belirlenir) gibi belirtileri içerebilir.
Enfeksiyon belirtileri; örneğin yüksek ateş, ani üşüme, titreme, baş ağrısı, terleme, grip
semptomlarına benzer belirtiler
Cildin kabarmasına ve soyulmasına yol açabilen şiddetli döküntü
Kas yıkımının işareti olabilen açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti ya da zayıflığı
Doktorunuza söylemeniz gereken diğer yan etkiler:
Öksürme, hırıltı, ve yüksek sıcaklık ve yüksek ateş ile birlikte görülebilen nefes
yetmezliği
Siyah dışkı veya dışkıda kan
Karaciğerde iltihap (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde sararma,
kaşıntı veya koyu idrar
Hızlı veya düzensiz kalp atımı, kan basıncında yükselme gibi kalp sorunları
Göz bebeğinde genişleme, bulanık görme gibi göz problemleri
Sersemlik hissi, karıncalanma, hareket bozukluğu, nöbet veya kriz gibi sinirlerle ilgili
problemler
Hiperaktivite ve öfori (kendini beklenmedik şekilde aşırı heyecanlı hissetmek) gibi
psikiyatrik problemler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilen etkiler (bkz. VENEGİS XR nasıl kullanılır,
VENEGİS XR i…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI)
Geri dönüşümsüz seçici olmayan MAOI’ler
Venlafaksin geri dönüşümsüz seçici olmayan MAOI’lerle birlikte kullanılmamalıdır.
Venlafaksin, geri dönüşümsüz seçici olmayan MAOI tedavisi kesildikten sonra en az 14 gün
süreyle başlanmamalıdır. Geri dönüşümsüz seçici olmayan MAOI tedavisine başlanmadan en
az 7 gün önce venlafaksin tedavisine son verilmiş olmalıdır (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Geri dönüşümlü, seçici MAO-A inhibitörü (moklobemid)
Serotonin sendromu riski sebebiyle, venlafaksinin moklobemid gibi bir geri dönüşümlü ve
seçici MAO inhibitörüyle birlikte kullanılması önerilmez. Geri dönüşümlü MAO-inhibitör
tedavisinin ardından; 14 günden daha kısa bir ilaç kesilme süresinde venlafaksin tedavisine
başlanabilir. Venlafaksin tedavisinin geri dönüşümlü MAOI tedavisine başlanmadan en az 7
gün önce sonlandırılmış olması önerilmektedir (bkz. bölüm 4.4).
Geri dönüşümlü, seçici olmayan - MAOI (linezolid)
Antibiyotik linezolid, zayıf bir geri dönüşümlü ve seçici olmayan MAOI’dir ve venlafaksinle
tedavi edilen hastalara verilmemelidir (bkz. bölüm 4.4).
Yakın geçmişte MAOI tedavisi kesilen ve venlafaksin başlanan veya yakın dönemde MAOI
tedavisine başlanmadan önce venlafaksin tedavisi kesilmiş olan hastalarda şiddetli advers
reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, tremor, miyoklonus, terleme, bulantı, kusma, ateş
basması, baş dönmesi ile nöroleptik malign sendrom benzeri özelliklere sahip hipotermi ve
ölümü içermektedir.
Merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçlar
Venlafaksinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan diğer ilaçlar ile birlikte kullanımının
neden olabileceği riskler sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Bu nedenle, venlafaksin
merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan diğer ilaçlar ile birlikte kullanıldığında dikkatli
olunması tavsiye edilmektedir.
Serotonin sendromu
Diğer serotonerjik ajanlarla olduğu gibi, venlafaksin ile birlikte özellikle serotonerjik
nörotransmitter sistemi etkileyebilen diğer ajanların (triptanlar, SSRI’lar, diğer SNRI’lar,
lityum, sibutramin,fentanil ve analogları, tramadol, dekstrometorfan, tapentadol, meperidin,
metadon, pentazosin veya St. John’s Wort [Hypericum perforatum] dahil),…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı