ELIGARD 7,5 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN S.C. TOZ ICEREN SIRINGA VE COZUCU ICEREN SIRINGA, 1 ADET
ELIGARD 7,5 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN S.C. TOZ ICEREN SIRINGA VE COZUCU ICEREN SIRINGA, 1 ADET, leuprorelin asetat etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. ATC kodu L02AE02 olan ürün, antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
Bu ilaçlar, erkek yetişkin hastalarda bazı cinsiyet hormonlarının (testosteron) üretimini azaltmak amacıyla kullanılır. 1 ELIGARD Hormonal müdahaleye uygun ilerlemiş prostat kanseri tedavisinde Hormonal müdahaleye uygun yüksek riskli prostata sınırlı veya prostatın olduğu bölgeye yayılmış prostat kanserinin radyoterapi ile birlikte tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | leuprorelin asetat |
|---|---|
| İlaç firması | RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | L02AE02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8683161947067 |
| Ruhsat sahibi | RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/126 |
| Ruhsat tarihi | 19.03.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
leuprorelin asetat hakkında
Farmakoterapötik grubu: Gonadotropin salıcı hormon analogları . Leuprorelin asetat, doğal olarak üretilen gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH)’un sentetik bir nonapeptid agonistidir. Sürekli olarak uygulandığında hipofizer gonadotropin sekresyonunu inhibe eder ve erkeklerde testiküler steroidogenezi baskılar.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
5
ELIGARD tedavisi sırasında gözlenen yan etkiler, genellikle etkin madde leuprorelin asetatın
özgün etkisine atfedilebilen, belli hormon konsantrasyonlarında artma ve azalma gibi yan
etkilerdir. En yaygın tanımlanan yan etkiler; sıcak basmaları (hastaların yaklaşık %58’i),
bulantı, keyifsizlik, yorgunluk ve aynı zamanda enjeksiyon bölgesindeki geçici bölgesel
tahrişlerdir.
Başlangıçtaki yan etkiler
ELIGARD tedavisinin ilk haftalarında, hastalığa özgü belirtiler kötüleşebilir, çünkü genellikle
ilk olarak kandaki erkek cinsiyet hormonu testosteronda kısa süreli bir artış olur. Bu nedenle,
doktorunuz tedavinin başında, tedavi sonrasındaki yan etkileri azaltmak amacıyla uygun
testosteron etkisini engelleyen anti-androjen grubu bir ilaç uygulayabilir (Bkz. 2. ELIGARD’ı
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler; Tedavi başlangıcında tedaviye bağlı
oluşabilecek sorunlar).
Bölgesel yan etkiler
ELIGARD enjeksiyonundan sonra tanımlanmış olan bölgesel yan etkiler, benzer cilt altına
şırınga ile uygulanan ilaçlar ile ilişkili olan yan etkilerle uyumludur. Cilt altına uygulamadan
hemen sonra hafif bir yanma hissi çok yaygındır. Enjeksiyondan sonra batma ve ağrı,
enjeksiyon yerinde morarma yaygındır. Enjeksiyon yerinde kızarıklık yaygın olarak
bildirilmiştir. Doku sertleşmesi ve ülserleşme (yara oluşması) seyrektir.
Deri altına etken madde uygulamasını takiben görülen söz konusu bölgesel yan etkiler hafiftir
ve bunların kısa süreli oldukları tanımlanmıştır. Bu etkiler, enjeksiyonlar arasında yeniden
oluşmamaktadır.
Aşağıdakilerden biri olursa, ELIGARD’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani bilinç kaybı, bayılma
• Enjeksiyon yerinde doku ölümü (nekroz)
• Anaflaktik/anaflaktoid reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz,
dudaklar veya dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ELIGARD’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyo…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
ELIGARD ile farmakokinetik ilaç-ilaç etkileşimi araştırmaları yapılmamıştır. Leuprorelin
asetat ile diğer tıbbi ürünler arasında herhangi bir etkileşime ilişkin bildirim mevcut değildir.
Androjen deprivasyon tedavisi QT aralığını uzatabileceği için, QT aralığını uzattığı bilinen
tıbbi ürünler veya Torsade de pointes’i indükleyici sınıf IA (örn. kinidin, dizopiramid) veya
sınıf III (örn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) antiaritmik tıbbi ürünleri, metadon,
moksifloksasin, antipsikotikler, vb. ilaçlar ile ELIGARD 7,5’in eşzamanlı kullanımı dikkatlice
değerlendirilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
leuprorelin asetat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.