LEUPRONE 5 MG IMPLANT, 1 ADET
LEUPRONE 5 MG IMPLANT, 1 ADET adlı ürün leuprorelin asetat etkin maddesini taşır ve ilaç biçiminde kullanılır. ATC sınıflamasında antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda, L02AE02 kodu ile yer alır. Ruhsatı Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Leuprone 5,0 hormonlardan etkilenen ilerlemiş prostat kanseri olan erkeklerde bu hastalıkla ilişkili belirtilerin azaltılmasında kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | leuprorelin asetat |
|---|---|
| İlaç firması | SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | L02AE02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699516887513 |
| Ruhsat sahibi | SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2014/124 |
| Ruhsat tarihi | 18.02.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
leuprorelin asetat hakkında
Farmakoterapötik grup: Gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) analogları
LEUPRONE 5,0 mg’nin etkin maddesi olan leuprorelin asetat, pitüiter bezinin anterior lobundan gonadotropik hormonlar LH (luteinizan hormon) ve FSH (folikül uyarıcı hormon) salınımını kontrol eden, doğal olarak oluşan hipotalamik “salgılatıcı faktör” LHRH’nin bir sentetik analogudur. Kendi kısımları için bu hormonlar gonadal steroid sentezini stimüle eder. Pulsatil şekilde hipotalamustan salgılanan fizyolojik LHRH’nin aksine leuprorelin asetat – ayrıca bir LHRH agonisti olarak adlandırılır – uzun süreli uygulamada pitüiter bezindeki LHRH reseptörlerini sürekli şekilde bloke eder ve böylelikle ilk kısa süreli stimülasyonu takiben bu reseptörlerin desensitize olmasına (“down regülasyon”) neden olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın, 10 hastadan birinden daha fazlasında görülebilir.
• sıcak basmaları
• artan terleme
• kemik ağrısı
• azalan cinsel istek ve cinsel iktidar
• testis boyutunda küçülme
• kilo artışı
• enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (örn, kızarıklık, ağrı, şişlik ve kaşıntı), tedaviye devam
edildiğinde genelde azalır.
Yaygın, 100 hastadan 1 ila 10’unda görülebilir.
• memede şişme
• iştah azalması
• depresyon
• uyku bozukluğu
• baş ağrısı
• aşırı duyarlık, örneğin çınlama hissi ve/veya hissizlik
• bulantı
• eklem veya sırt ağrısı
• kas zayıflığı
• anüs ve genital bölge arasında ağrı
• karnın üst kısmında ağrı
• gece idrar yapma dürtüsü ve idrar yapmada güçlük
• yorgunluk
• dokularda su fazlalığı
• kilo kaybı
• genel zayıflık
• karaciğer enzimlerinin (ALT, AST, gamma-GT) ve diğer enzimlerin (LDH, alkalin ve asit
fosfataz) kandaki düzeylerinde artış
4
Yaygın olmayan, 1000 hastadan 1 ila 10’unda görülebilir.
• bir damarda şişme ve ağrıya neden olan pıhtılaşma
• nefes almada zorlanma, göğüs ağrısı, bayılma, yüksek kalp hızı, ciltte morarma ve renk
değişikliğine neden olan akciğerde kan pıhtısı oluşması
• genel alerjik reaksiyonlar (ateş, kaşıntı, eozinofil kan hücrelerinde artış, kurdeşen
• diyare
• kuru cilt veya mukoza
• testiküler ağrı
Seyrek, 10.000 hastadan 1 ila 10’unda görülebilir.
• kan şekeri düzeyinde artış veya azalma
• sersemlik
• tat değişiklikleri
• kan basıncında artış veya azalma
• saç dökülmesi
Çok seyrek, 10.000 hastadan birinden daha azında görülebilir.
• ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorlanma veya sersemlik)
• hipofiz bezinde tümör olan hastalarda hipofiz bezinde bir doku alanının ölmesi
Leuprone 5,0 mg ile tedavi kemik kaybına, osteoporoza ve daha yüksek kemik kırıkları
riskine neden olabilir. Riskli hastalar tedaviyi yürüten doktorlar ile bunların önlenmesine
yönelik yöntemleri görüşmelidir.
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz,eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz.Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’İlaç Yan Etki
Bildirimi’’ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gi…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
leuprorelin asetat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.