EMBLAVEO 1,5 G/0,5 G INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (10 ADET)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi EMBLAVEO da yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan
etkiler herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EMBLAVEO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen ve yutma veya soluma güçlüğüyle birlikte yüzde, dudaklarda, gözlerde, dilde
ve/veya boğazda şişlik. Bunlar, yaşamı tehdit edici olabilecek alerjik reaksiyon veya
anjiyoödem belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMBLAVEO' ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler yaygın değildir (100 kişide 1’e kadar kişiyi etkileyebilir).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli, kalıcı veya kanlı ishal (mide ağrısı veya ateş ile ilişkili olabilir). Bu,
antibiyotiklerle tedavi esnasında veya sonrasında meydana gelebilir ve ciddi bağırsak
iltihabının bir belirtisi olabilir. Bu durumda, bağırsak hareketini durduran veya
yavaşlatan ilaçlar almayınız.
• Şiddetli döküntü veya ciltte kabarma ya da soyulmanın aniden başlaması, olasılıkla,
eşlik eden yüksek ateş veya eklem ağrısı (bunlar, toksik epidermal nekroliz, eksfoliyatif
dermatit, eritema multiforma gibi daha ciddi tıbbi durumların belirtileri olabilir).
5
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler yaygın değildir (100 kişide 1’e kadar kişiyi etkileyebilir).
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Alyuvarların sayısında azalma – kan testlerinde görülür
• Bazı kan hücresi türlerinin sayısında değişiklik (“kan pulcuğu” adı verilir) – kan
testlerinde görülür
• Zihin karışıklığı
• Sersemlik
• İshal
• Mide bulantısı veya kusma
• Mide ağrısı
• Belirli karaciğer enzimlerinde artış – kan testlerinde görülür
• Döküntü
• Toplardamar (ven) iltihabı
• Kan pıhtısı ile ilişkili ven iltihabı
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya şişlik
• Ateş
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İn vitro olarak, aztreonam beta ve avibaktam, kandan aktif olarak alınmalarına katkıda
bulunabilecek ve dolayısıyla vücuttan atılımını etkileyebilecek OAT1 ve OAT3 taşıyıcılarının
substratlarıdır. Probenesid (güçlü bir OAT inhibitörü) avibaktam alımını in vitro olarak %56
ila %70 oranında engeller ve dolayısıyla, birlikte uygulandığında, avibaktam eliminasyonunu
değiştirme potansiyeli vardır. Aztreonam beta-avibaktam ve probenesidin bir klinik etkileşim
çalışması yürütülmediğinden, probenesid ile birlikte uygulama önerilmemektedir.
Aztreonam beta, sitokrom P450 enzimleri tarafından metabolize edilmez. İn vitro olarak,
avibaktam, klinik açıdan anlamlı maruziyet aralığında sitokrom P450 enzimlerinde anlamlı
inhibisyon ve indüksiyon sergilememiştir. Avibaktam, in vitro olarak, klinik açıdan anlamlı
maruziyet aralığında başlıca böbrek veya karaciğer taşıyıcılarını engellemez; dolayısıyla, bu
mekanizmalar aracılığıyla ilaç-ilaç etkileşimi potansiyelinin düşük olduğu kabul edilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
EMBLAVEO, pediyatrik hastaların kullanımına yönelik değildir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı