EMBLAVEO 1,5 G/0,5 G INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (10 ADET) Kullanma Talimatı

EMBLAVEO, kauçuk tıpası ve geçme kapaklı alüminyum contası olan cam flakon içinde,
beyaz ila hafif sarı arası, infüzyonluk çözelti konsantresi için tozdur. 10 flakonluk paketler
halinde sunulur.
EMBLAVEO, aztreonam beta ve avibaktam olmak üzere iki etkin madde içeren bir antibiyotik
ilaçtır.
• Aztreonam beta, “monobaktamlar” olarak adlandırılan antibiyotik grubu içerisinde
bulunur. Bazı bakteri türlerini (Gram negatif bakteriler olarak adlandırılan) öldürebilir.
• Avibaktam, aztreonam betanın kendi başına öldüremediği bazı bakterileri öldürmesine
yardımcı olan bir “beta-laktamaz inhibitörüdür”.
EMBLAVEO, yetişkinlerde şunları tedavi etmek için kullanılır:
1
• Enfeksiyonun karın boşluğuna (karın içindeki alan) yayıldığı, komplike bakteriyel karın
enfeksiyonları (mide ve bağırsak)
• Hastane kökenli pnömoni (hastanelerde kapılan, akciğerlerdeki bakteriyel bir
enfeksiyon), ventilatör ile ilişkili pnömoni dahil (nefes almalarına yardımcı olan,
ventilatör adı verilen bir makineye bağlı hastalarda gelişen pnömoni)
• Komplike (vücudun diğer bölgelerine yayılmış olduğundan veya hastanın başka
rahatsızlıkları olduğundan tedavi edilmesi zor olan) idrar yolu enfeksiyonları, piyelonefrit
dahil (böbrek enfeksiyonu)
• Diğer antibiyotiklerin öldüremeyebileceği Gram-negatif bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonlar.

EMBLAVEO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Aztreonam beta, avibaktam veya bu ilacın içeriğinde yer alan yardımcı maddelere
karşı alerjiniz varsa,
• Penisilin, sefalosporin veya karbapenem gruplarında yer alan diğer antibiyotiklere
daha önce şiddetli alerjik reaksiyonunuz olduysa (yüzde, ellerde, ayaklarda,
dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik veya yutma ya da soluma güçlüğü veya şiddetli
cilt reaksiyonu).
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse EMBLAVEO’yu kullanmayınız. Emin
değilseniz EMBLAVEO’yu kullanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.
EMBLAVEO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse EMBLAVEO almadan önce
doktorunuz ile konuşunuz.
Eğer,
• Diğer antibiyotiklere karşı daha önce bir alerjik reaksiyon (hafif bir cilt döküntüsü
olsa dahi) geçirdiyseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında, kaşınma, ciltte döküntü
veya soluma güçlüğü yer alır.
• Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek fonksiyonunuzu etkileyen, aminoglikozitler
olarak bilinen diğer antibiyotikler (streptomisin, neomisin, gentamisin) gibi ilaçlar
kullanıyorsanız. Böbrek fonksiyonunuz bozulursa doktorunuz size daha düşük bir doz
EMBLAVEO verebilir ve böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek için tedavi
esnasında düzenli kan testleri yapmak isteyebilir. Ayrıca, doz azaltılmadığı takdirde,
EMBLAVEO kan seviyelerinin artması nedeniyle ensefalopati (hastalık, yaralanma,
ilaç veya kimyasal maddelerin neden olabileceği bir beyin bozukluğu) gibi, sinir
sistemini etkileyen ciddi yan etkiler geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir.
Ensefalopati semptomları arasında, zihin karışıklığı, nöbetler ve değişmiş zihinsel
işlev yer alır (bkz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EMBLAVEO
kullandıysanız bölümü).
• Herhangi bir karaciğer sorununuz varsa. EMBLAVEO ile karaciğer enzimlerinde
artışlar gözlendiğinden, doktorunuz karaciğerinizi kontrol etmek için, tedavi
esnasında düzenli kan testleri yapmak isteyebilir.
• Antikoagülan olarak bilinen (kanın pıhtılaşmasını engelleyen bir ilaç) ilaçlar
kullanıyorsanız. EMBLAVEO, kanın pıhtılaşmasını etkileyebilir. Doktorunuz,
2
EMBLAVEO ile tedavi esnasında antikoagülan dozunuzun değiştirilmesi gerekip
gerekmediğini kontrol etmek için kan seviyenizi izleyecektir.
EMBLAVEO ile tedavi sırasında aşağıdaki durum söz konusu olursa hemen doktorunuzu veya
hemşirenizi bilgilendiriniz.
• Şiddetli, uzun süreli veya kanlı ishal. Bu, kalın bağırsak iltihabına dair bir bulgu
olabilir. EMBLAVEO ile tedavinin kesintiye uğratılması ve ishal için özgül tedaviye
başlanması gerekebilir (bkz. Bölüm 4: Olası yan etkiler nelerdir?).
• Diğer enfeksiyonlar. EMBLAVEO ile tedavi esnasında veya sonrasında başka bir
bakterinin neden olduğu farklı bir enfeksiyon kapabileceğinize dair düşük bir olasılık
vardır.
Laboratuvar testleri
Herhangi bir testten geçecekseniz doktorunuza EMBLAVEO aldığınızı söyleyiniz. Çünkü,
doğrudan veya dolaylı Coombs testi adı verilen bir testte, anormal bir sonuç alabilirsiniz. Bu
test, alyuvarlarınıza karşı savaşan antikorları araştırır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
EMBLAVEO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Bu ilaç, doğmamış çocuğunuza zarar verebilir. Sadece, doktor gerekli görürse ve sadece, anne
için faydalar, çocuk için olan riske göre ağır basarsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç, anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız, emzirmenin çocuğa faydasını ve tedavinin
kadına faydasını göz önünde bulundurarak, emzirmeyi bırakmanız veya bu ilaçla olan
tedaviden kaçınmanız gerekip gerekmediğine dair bir karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
EMBLAVEO, araç sürme ve makine kullanma becerinizi etkileyebilecek olan, sersemlik gibi
yan etkilere neden olabilir. Sersemlik gibi yan etkiler yaşarsanız araç sürmeyiniz, alet ya da
makine kullanmayınız (bkz. Bölüm 4: Olası yan etkiler nelerdir?).
3
EMBLAVEO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her flakonda yaklaşık 44,6 mg sodyum içerir. Bu, bir yetişkin için beslenme
düzeninde önerilen günlük en yüksek sodyum alımının %2,2’sine eşdeğerdir. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi başka bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya
kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, EMBLAVEO’yu kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz:
• Probenesid adı verilen bir gut ilacı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu ilaçlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EMBLAVEO, size bir doktor veya hemşire tarafından verilecektir.
EMBLAVEO, doğrudan bir damara sıvı olarak verilir (‘toplardamar (ven) içine infüzyon’).
Olağan doz, 6 saatte bir, bir flakondur (1,5 g aztreonam beta ve 0,5 g avibaktam). İlk doz daha
yüksektir (2 g aztreonam beta ve 0,67 g avibaktam). İnfüzyon 3 saat sürer. Tedavi seyri genelde,
sizdeki enfeksiyon tipine veya tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak 5 ila 14 gün sürer.
• Uygulama yolu ve metodu:
EMBLAVEO, toplardamar (ven) içine kullanıma yöneliktir.
EMBLAVEO’nun hazırlanışı ve infüzyonu hakkındaki detaylı açıklamalara bu kullanma
talimatının sonunda yer verilmiştir. Bu bilgiler sağlık mesleği mensuplarına yöneliktir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EMBLAVEO, 18 yaşından küçük çocuklara ve ergenlere verilmemelidir; çünkü
EMBLAVEO’nun, bu yaş grubunda kullanılmasının güvenli olup olmadığı
bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
EMBLAVEO, 18 yaş ve üstü kişilerde kullanılır. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması
gerekmez.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuz dozunuzu düşürebilir ve dozlar arasındaki süreyi
artırabilir. Bunun nedeni, EMBLAVEO’nun, vücudunuzdan böbrekleriniz yoluyla
atılmasıdır. Böbrek fonksiyonunuz bozulursa EMBLAVEO kan seviyeleriniz artabilir.
4
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer EMBLAVEO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMBLAVEO kullandıysanız
EMBLAVEO size bir doktor veya hemşire tarafından verileceğinden, yanlış doz alma
ihtimaliniz yoktur. Ancak yan etkilerle karşılaşırsanız veya size çok fazla EMBLAVEO
verildiğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Zihin karışıklığı,
değişmiş zihinsel işlev, hareket sorunları yaşar veya nöbet geçirirseniz doktorunuza söylemeniz
gerekir.
EMBLAVEO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EMBLAVEO’yu kullanmayı unutursanız
Bir dozun atlandığını düşünüyorsanız, hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EMBLAVEO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi EMBLAVEO da yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan
etkiler herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EMBLAVEO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen ve yutma veya soluma güçlüğüyle birlikte yüzde, dudaklarda, gözlerde, dilde
ve/veya boğazda şişlik. Bunlar, yaşamı tehdit edici olabilecek alerjik reaksiyon veya
anjiyoödem belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMBLAVEO' ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler yaygın değildir (100 kişide 1’e kadar kişiyi etkileyebilir).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli, kalıcı veya kanlı ishal (mide ağrısı veya ateş ile ilişkili olabilir). Bu,
antibiyotiklerle tedavi esnasında veya sonrasında meydana gelebilir ve ciddi bağırsak
iltihabının bir belirtisi olabilir. Bu durumda, bağırsak hareketini durduran veya
yavaşlatan ilaçlar almayınız.
• Şiddetli döküntü veya ciltte kabarma ya da soyulmanın aniden başlaması, olasılıkla,
eşlik eden yüksek ateş veya eklem ağrısı (bunlar, toksik epidermal nekroliz, eksfoliyatif
dermatit, eritema multiforma gibi daha ciddi tıbbi durumların belirtileri olabilir).
5
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler yaygın değildir (100 kişide 1’e kadar kişiyi etkileyebilir).
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Alyuvarların sayısında azalma – kan testlerinde görülür
• Bazı kan hücresi türlerinin sayısında değişiklik (“kan pulcuğu” adı verilir) – kan
testlerinde görülür
• Zihin karışıklığı
• Sersemlik
• İshal
• Mide bulantısı veya kusma
• Mide ağrısı
• Belirli karaciğer enzimlerinde artış – kan testlerinde görülür
• Döküntü
• Toplardamar (ven) iltihabı
• Kan pıhtısı ile ilişkili ven iltihabı
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya şişlik
• Ateş
Yaygın olmayan:
• Bazı akyuvar türlerinin sayısında artış (“eozinofil” ve lökosit” adı verilir) – kan
testlerinde görülür
• Uykuya dalmada veya uykunun sürmesinde güçlük
• Ensefalopati (beyni etkileyen ve değişmiş zihinsel duruma ve zihin karışıklığına neden
olan bir durum)
• Baş ağrısı
• Ağızda, dokunma, ağrı ve sıcaklık hissinin azalması
• Tat bozukluğu
• Ekstra kalp atışları
• Kanama
• Kan basıncında azalma
• Yüzün kızarması
• Solunum yolu kaslarında aşırı kasılma nedeniyle, nefes almada güçlük oluşması
• Sindirim sisteminin herhangi bir bölümünde kanama
• Ağız ülserleri
• Kanınızdaki bazı maddelerin düzeylerinde artış (Gama-glutamiltransferaz, alkalen
fosfataz, Kreatinin)
• Kaşınma
6
• Ciltte morluk gibi görülen mor lekeler, küçük kırmızı lekeler
• Aşırı terleme
• Göğüs ağrısı
• Halsizlik
Seyrek:
• Vajinada mantar enfeksiyonları
• Düşük kan hücresi seviyeleri (pansitopeni)
• Enfeksiyonla savaşmak için kullanılan akyuvar türünde anlamlı azalma (“nötrofil” adı
verilir) – kan testlerinde görülür
• Bir kesik oluştuğunda, kanamanın durması için geçen sürenin uzaması
• Spontan morarma
• Doğrudan veya dolaylı Coombs testi adı verilen bir testte anormal sonuç. Bu test,
alyuvarlarınıza karşı savaşan antikorları araştırır.
• Nöbet geçirme
• Hissizlik, karıncalanma, uyuşma gibi hisler
• Çift görme
• Dönme hissi
• Kulaklarda çınlama veya uğultu
• Soluma güçlüğü
• Anormal nefes sesi (hırıltı)
• Hapşırma
• Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)
• Nefesin kokması
• Karaciğer iltihabı
• Ciltte ve gözlerde sararma
• Kas ağrısı
• Memede hassasiyet
• Genel olarak iyi hissetmeme
Bilinmiyor:
• Süperenfeksiyon (mevcut enfeksiyonunuz için tedavi gördükten sonra ortaya çıkan
yeni bir enfeksiyon)
Kounis sendromu adı verilen, potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi olabilecek
ani göğüs ağrısı, aynı tipteki diğer ilaçların kullanımında kaydedilmiştir. Bu gerçekleşirse
hemen doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7

EMBLAVEO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız.
Işıktan korumak için, orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki (flakon etiketinde veya kutu üzerinde) son kullanma tarihinden sonra
EMBLAVEO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EMBLAVEO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi :
Pfizer PFE İlaçları A.Ş.
Şişli / İstanbul
Üretim yeri :
Hospira Australia Pty Ltd,
Mulgrave Vic 3170, Avustralya
Bu kullanma talimatı 13.06.2026 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
8
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YALNIZCA BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK
PERSONELİ İÇİNDİR
Önemli: İlacı reçete etmeden önce lütfen Kısa Ürün Bilgisi’ne bakınız.
Bu müstahzar, aşağıda belirtildiği gibi, sodyum klorür (%0,9) enjeksiyonluk çözelti, glukoz
(%5) enjeksiyonluk çözelti veya Laktatlı Ringer çözeltisi hariç diğer müstahzarlarla
karıştırılmamalıdır.
Toz, enjeksiyonluk steril su ile sulandırılmalı ve elde edilen konsantre çözelti, kullanımdan
hemen önce seyreltilmelidir. Sulandırılmış çözelti, şeffaf, renksiz ile sarı arası bir çözeltidir ve
görünür partiküller içermez.
EMBLAVEO (aztreonam beta/avibaktam) bir birlikte kullanım ürünüdür; her flakon, sabit 3:1
oranında 1,5 g aztreonam beta ve 0,5 g avibaktam içerir.
Çözeltinin hazırlanması ve uygulanması için standart aseptik teknikler kullanılmalıdır. Dozlar,
uygun boyutta bir infüzyon torbası içinde hazırlanmalıdır.
Parenteral müstahzarlar, uygulama öncesinde partikülat madde açısından görsel olarak kontrol
edilmelidir.
Her bir flakon yalnızca bir kullanım içindir.
Sulandırma başlangıcı ve toplardamar (ven) içine infüzyonun hazırlanmasının tamamlanması
arasındaki toplam süre 30 dakikayı aşmamalıdır.
İNFÜZYON TORBASI içinde yetişkin dozlarını hazırlama talimatları:
NOT: Aşağıdaki prosedürde, 1,5-40 mg/mL aztreonam beta ve 0,5-13,3 mg/mL avibaktam
nihai konsantrasyonlu bir infüzyon çözeltisi hazırlama adımları açıklanmaktadır. Bu adımlara
başlanmadan önce, tüm hesaplamalar tamamlanmış olmalıdır.
1. Sulandırılmış çözeltiyi hazırlayın (131,2 mg/mL aztreonam beta ve 43,7 mg/mL
avibaktam):
a) İğneyi, flakon kapağından geçiriniz ve 10 mL steril enjeksiyonluk su enjekte ediniz.
b) İğneyi geri çekiniz ve görünür partiküller içermeyen, şeffaf, renksiz ile sarı renkli arası
bir çözelti elde etmek üzere flakonu hafifçe çalkalayınız.
2. İnfüzyonluk nihai çözeltiyi hazırlayınız (nihai konsantrasyon, 1,5-40 mg/mL aztreonam
beta ve 0,5-13,3 mg/mL avibaktam olmalıdır):
İnfüzyon torbası: Sulandırılmış çözeltinin uygun şekilde hesaplanan hacmini, şunlardan
herhangi birini içeren bir infüzyon torbasına aktararak, sulandırılmış çözeltiyi daha fazla
seyreltiniz: Sodyum klorür (%0,9) enjeksiyonluk çözeltisi, glukoz (%5) enjeksiyonluk
çözeltisi veya Laktatlı Ringer çözeltisi.
Aşağıda yer alan Tablo 1’e bakınız.
9
Tablo 1: Bir İNFÜZYON TORBASI içinde yetişkin dozları için EMBLAVEO
hazırlama
Toplam doz (aztreonam Sulandırılmış İnfüzyon torbası içinde
beta/avibaktam) flakon(lar)dan çekilecek seyreltme sonrasında
hacim nihai hacim1,2
2.000 mg/667 mg 15,2 mL 50 mL ila 250 mL
1.500 mg/500 mg 11,4 mL 50 mL ila 250 mL
1.350 mg/450 mg 10,3 mL 50 mL ila 250 mL
750 mg/250 mg 5,7 mL 50 mL ila 250 mL
675 mg/225 mg 5,1 mL 50 mL ila 250 mL
Diğer tüm dozlar Gereken doza göre
hesaplanan hacim (mL): Hacim (mL), infüzyon
torbası boyut
Doz (mg aztreonam mevcudiyetine ve tercih
beta) ÷ 131,2 mg/mL edilen nihai
aztreonam beta konsantrasyona göre
farklılık gösterecektir
veya (1,5-40 mg/mL aztreonam
beta ve 0,5-13,3 mg/mL
Doz (mg avibaktam) ÷ avibaktam olmalıdır)
43,7 mg/mL avibaktam
1 Sodyum klorür (%0,9) enjeksiyonluk çözelti veya Laktatlı Ringer çözeltisi içeren
infüzyon torbaları için, 2°C-8°C’de 24 saate kadar, ardından 30°C’ye kadar ve
12 saate kadar kullanım stabilitesi için, 1,5-40 mg/mL’lik nihai aztreonam beta
konsantrasyonuna (nihai avibaktam konsantrasyonu 0,5-13,3 mg/mL) seyreltiniz.
2 Glukoz (%5) enjeksiyonluk çözelti içeren infüzyon torbaları için, 2°C-8°C’de 24 saate
kadar, ardından 30°C’de 6 saate kadar kullanım stabilitesi için, 1,5-40 mg/mL’lik
nihai aztreonam beta konsantrasyonuna (nihai avibaktam konsantrasyonu 0,5-
13,3 mg/mL) seyreltiniz.
Mikrobiyolojik açıdan, sulandırma ve seyreltme işlemleri kontrollü ve valide edilmiş aseptik
koşullar altında gerçekleştirilmediği takdirde müstahzar hemen kullanılmalıdır. Hemen
kullanılmazsa kullanım saklama süreleri ve kullanım öncesi koşullar, kullanıcının
sorumluluğunda olur ve yukarıda belirtilenleri aşmamalıdır.
Tüm kullanılmamış ürünler ya da atık maddeler lokal gerekliliklere uygun olarak imha
edilmelidir.
10