EMLA %5 KREM (10 G)

Tüm ilaçlar gibi, EMLA®’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EMLA®’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
7(9)
Deri, genital mukoza veya bacak ülserlerinin tedavisinde, lokal anesteziklerde görülen alerjik
reaksiyonlar nadiren bu reaksiyonların en ağır olanı anafilaktik şok gelişmesine neden olabilir,
bu durumda deri döküntüsü, şişme, ateş, solunum güçlüğü ve bayılma gibi belirtiler ortaya
çıkabilir.
EMLA®’nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam
ederse doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri
azalır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın görülen yan etkiler:
• Deri, genital mukoza veya bacak ülserlerinin tedavisi sırasında tedavi edilen bölgede geçici
lokal deri reaksiyonları (solukluk, kızarıklık, şişlik).
• Genital mukoza veya bacak ülserlerinin tedavisi sırasında tedavi edilen bölgede başlangıçta
hafif bir yanma, kaşıntı veya sıcaklık hissi
Bunlar EMLA®’nın hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Yaygın olmayan yan etkiler :
• Deri tedavisi sırasında tedavi edilen bölgede başlangıçta hafif bir yanma, kaşıntı veya
sıcaklık hissi.
• Genital mukozaya uygulandığında uygulama bölgesinde karıncalanma
• Bacak ülseri için uygulandığında uygulama bölgesinde deride irritasyon (tahriş)
Seyrek görülen yan etkiler:
• Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (Bu reaksiyonların en ağır olanı
anafilaktik şoktur, bu durumda deri döküntüsü, şişme, ateş, solunum güçlüğü ve bayılma
gibi belirtiler ortaya çıkabilir. EMLA®’da da seyrek olarak görülebilir. Methemoglobinemi
(derinin mavi-gri renge dönüşmesi)
• Özellikle deri problemi olan çocuklarda (atopik dermatit veya mollusca) uygulama
bölgesinde küçük kırmızı noktalar görülebilir.
• EMLA® yanlışlıkla göze temas ederse gözde tahriş görülebilir.
Bilinmiyor sıklıkta yan etkiler:
• Tedavi sırasında EMLA® yanlışlıkla gözlerle temas ederse, kimyasal yanıklar me…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yüksek dozlarda prilokain, özellikle methemoglobin indükleyen tıbbi ürünlerle (örn.
sülfonamidler, nitrofurantoin, fenitoin, fenobarbital) birlikte kullanıldığında methemoglobin
düzeylerinde artışa neden olabilir. Bu liste eksiksiz değildir.
Yüksek dozlarda EMLA kullanıldığında, diğer lokal anesteziklerle veya yapısal olarak ilişkili
tıbbi ürünleri alan hastalarda ek sistemik toksisite riski göz önünde bulundurulmalıdır; çünkü
toksik etkiler birbirine eklenir (aditif etki gösterir).
Lokal anestezikler ve sınıf III antiaritmik ilaçlar (örneğin amiodaron) ile spesifik etkileşim
çalışması yapılmamıştır, ancak dikkatli kullanılması önerilmektedir (Bkz. Bölüm 4.4).
5(14)
Lidokain uzun süreli olarak tekrarlanan yüksek dozlarda verildiğinde, lidokainin klirensini azaltan
ilaçlar (örneğin, simetidin veya betablokerler) potansiyel toksik plazma konsantrasyonlarına neden
olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediatrik popülasyon:
Çocuklar için spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Etkileşimlerin yetişkin popülasyonundaki
gibi olması muhtemeldir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı