R-LATE %15+%5 DERI SPREYI, COZELTI (6,5 ML)

Tüm ilaçlar gibi, R-LATE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
R-LATE’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam
ederse doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri
azalır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Erkek hastalarda R-LATE kullanımıyla ortaya çıkan yan etkiler
Yaygın yan etkiler:
• Ereksiyon (sertleşme) oluşmaması veya sürmemesi
• Peniste ve çevresinde his azalması
• Peniste ve çevresinde yanma hissi
• Uygulanan bölgede solukluk, kızarıklık ve şişlik (ödem).
• İlk uygulama anında deride hafif yanma, kaşınma
Bunlar R-LATE’in hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Baş ağrısı
• Boğazda bölgesel tahriş (solunursa)
• Cilt tahrişi
• Peniste ve çevresinde kızarıklık
• Cinsel ilişki esnasında boşalma problemi
• Normal olmayan orgazm
• Peniste ve çevresinde karıncalanma
• Penis ve çevresinde acı veya rahatsızlık
• Penis ve çevresinde kaşınma
• Ateşlenme
• Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (cilt döküntüsü, şişme, ateş, nefes alma
zorluğu, baygınlık. Bu reaksiyonların en ağır olanı anafilaktik şoktur.) R-LATE’te de
seyrek olarak görülebilir.
• Methemoglobinemi (derinin mavi-gri renge dönüşmesi)
• R-LATE yanlışlıkla göze temas ederse gözde tahriş görülebilir.
Bunlar R-LATE’in seyrek görülen yan etkileridir. Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz
R-LATE’i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin.
Kadın eşlerde R-LATE ile ortaya çıkan yan etkiler
Yaygın yan etkiler:
• Vajinada ve çevresinde yanma hissi
• Vajinada ve çevresinde his azalması
• Uygulanan bölgede solukluk, kızarıklık ve şişlik (ödem).
• İlk uygulama anında deride hafif yanma, kaşınma
Bunlar R-LATE’in hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Baş ağrısı
• Boğazda bölgesel tahriş (solunursa)
• Vajinal pamukçuk (Candida) enfeksiyonu
• Anüs (makat) ve rektumda rahatsızlık
• Ağızda his kaybı
• İdrara çıkarken acı ve zorluk
• Vajinada acı
• Vulva ve vajinada rahatsızlık ve kaşınma
• Lokal anestezikler…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Methemoglobinemiyi uyardığı bilinen ilaçlarla (örneğin sülfonamidler, asetanilid, anilin boya,
benzokain, klorokin, dapson, metoklopramit, naftalin, nitratlar ve nitritler, nitrofurantoin,
nitrogliserin, nitropruzit, pamakin, para-aminosalisilik asit, fenobarbital, fenitoin, primakin,
kinin) tedavi edilen hastalarda methemoglobin oluşumunu artırabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Başka lokal anestezikler ya da lokal anestezik yapısına benzer Sınıf I antiaritmik ilaçların
(örneğin meksiletin) kullanıldığı hastalarda yüksek dozlardaki R-LATE %15+%5 Deri Spreyi,
Çözelti’nin sistemik aditif toksik etki oluşturma riski göz önünde bulundurulmalıdır.
Lokal anestezikler (lidokain/prilokain) ve sınıf III antiaritmik ilaçlar (örneğin amiodaron) ile
spesifik etkileşim çalışması yapılmamıştır, ancak dikkatli kullanılması önerilmektedir (Bkz.
Bölüm 4.4).
Lidokain uzun süreli (30 saat) olarak tekrarlanan yüksek dozlarda (intravenöz olarak)
verildiğinde, lidokainin klerensini azaltan ilaçlar (örneğin, simetidin veya beta blokerler)
potansiyel toksik plazma konsantrasyonlarına neden olabilir.
Topikal antifungal (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nistatin, mikonazol, ketokonazol),
antibakteriyel (klindamisin, metronidazol) ve antiviral (asiklovir) ilaçlar ile yapılan in vitro
etkileşim çalışmaları, antimikrobiyal aktivite etkisi göstermemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı