ENAXIL 1 MG/ 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi ENAXİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Listelenen her bir etkinin sıklığını belirlemek için veri yoktur.
Listelenen her bir etkinin sıklığını belirlemek için veri yoktur.
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor)
Sinirlilik
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Mide bulantısı
Bulanık görme
Taşikardi (kalbin dakikadaki atım sayısının artması)
Çarpıntı
6
Adams-Stokes atakları (Muhtemelen AV düğümü ve dallarının organik hastalığının
olduğu birkaç hastada, izoprenalin hidroklorür enjeksiyonunun, normal sinüs ritmi veya
geçici kalp bloğu sırasında Adams-Stokes nöbetlerini hızlandırdığı bildirilmiştir)
Ventriküler aritmiler (ventriküler ritim bozukluğu)
Taşiaritmiler (kalbin dakikadaki atım sayısının artması)
Anjina (şiddetli göğüs ağrısı)
Pulmoner ödem (akciğer ödemi)
Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
Hipotansiyon (düşük tansiyon)
Dispne (solunum güçlüğü)
Cildin kızarması
Terleme
Solukluk
Hafif titreme
Halsizlik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Adrenalin
ENAXİL ve adrenalin aynı anda uygulanmamalıdır, çünkü her iki ilaç da doğrudan kardiyak
uyarıcıdır ve kombine etkileri ciddi aritmileri indükleyebilir. Bununla birlikte, ilaçlar dozlar
arasında uygun bir süre geçtikten sonra dönüşümlü olarak uygulanabilir.
Anestezikler
Miyokardı, sempatomimetik aminlerin etkilerine duyarlı hale getirme potansiyeli nedeniyle,
halotan ve siklopropan gibi potent inhalasyon anestezikleri kullanıldığında ENAXİL dikkatle
kullanılmalıdır veya kullanımından kaçınılmalıdır.
Antidepresanlar, trisiklik veya maprotilin
Eşzamanlı kullanımda izoprenalin, fenilefrinin kardiyovasküler etkilerini güçlendirir ve
muhtemelen aritmiler, taşikardi veya ciddi hipertansiyon veya hiperpireksi ile sonuçlanır.
6
Beta-adrenerjik blokerleri
İzoprenalin ile eş zamanlı kullanım, terapötik etkilerin karşılıklı inhibisyonuna neden olabilir;
beta blok, izoprenalinin beta-2-adrenerjik bronkodilasyon etkilerini antagonize edebilir; düşük
dozlarda asebutolol, atenolol veya metoprolol gibi bir kardiyoselektif beta-2-adrenerjik
blokerlerin kullanımı, bronkodilasyon etkisinin antagonizmini azaltabilir.
MSS uyarıcıları
ENAXİL ile eşzamanlı kullanım, sinirlilik, irritabilite, uykusuzluk veya muhtemel
konvülsiyonlar veya kardiyak aritmiler gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Sıkı gözlem
önerilir.
Dijital glikozitler
ENAXİL ile fenilefrinin birlikte kullanımı kardiyak aritmilerin riskini artırabilir; eşzamanlı
kullanımın gerekli olması halinde dikkat ve elektrokardiyografik izleme çok önemlidir.
Levodopa
İzoprenalin ve fenilefrinin birlikte kullanımı, kardiyak aritmileri artırabilir; sempatomimetik
dozaj azaltımı önerilir.
Nitratlar
İzoprenalin ile fenilefrinin birlikte kullanımı, bu ilaçların antianjinal etkilerini azaltabilir.
Sempatomimetikler
Eşzamanlı kullanım, diğer sempatomimetiklerden veya izoprenalin ve fenilefrinden
kaynaklanan kardiyovasküler etkileri ve yan etkileri arttırır.
Tiroid hormonları
Eş zamanlı kullanım, ya bu ilaçların ya da izoprenalin ve fenilefrinin etkilerini artırabilir;
tiroid hormonları, koroner arter hastalığı olan hastalara sempatomimetik ajanlar
uygulandığında koroner yetmezlik riskini arttırır; dozaj ayarlaması önerilir, a…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı