ENBREL 25 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR Kullanma Talimatı

ENBREL toz formunda sunulan bir ilaç olup, çözücü olarak enjeksiyonluk su ile birlikte takdim
edilir. Her paket 4 flakon tek dozluk ilaç, 4 adet enjeksiyonluk su ile doldurulmuş şırınga, 4 adet
iğne, 4 flakon adaptörü ve 8 adet alkol pedi içerir.
ENBREL’in etkin maddesi olan etanersept iki insan proteininden üretilmiştir. İltihaba neden olan
başka bir proteinin aktivitesini engeller. Etanersept, bazı hastalıklarla ilişkili iltihabı azaltarak etki
eder.
ENBREL yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri), orta şiddette veya şiddetli eklem ağrıları ve şekil
bozukluğunda (romatoid artrit); sedef hastalarında eklemleri tutan romatizmal hastalıklarda
(psöriatik artrit); bel eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı romatizmal hastalıkları (ankilozan
spondilit) da içeren omurganın ciddi iltihabi hastalığı (aksiyel spondiloartrit) ve orta şiddette veya
şiddetli sedef hastalığında kullanılabilir. Bu hastalıklarda kullanımı daha yaygın olan tedaviler
sizin için uygun değilse veya bu tedavilere yeterli cevap alınamayan durumlarda kullanılabilir.
ENBREL eklem ağrıları ve şekil bozukluğu (romatoid artrit için) genellikle metotreksat ile
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeebnni kkroolinnkttrrootell ee ddiiklleeubbiilllliirra.. nGGıüülvvıeernn.ll ii eeMlleekkettrrtooonniitkkr eiimmkzzsaa aaatssll ıı iiillleee aa yynntııeddııdrr.. aDDvooikk üümmsaainnzııinnn dd ooğğirrçuuillaanmm aa ukkooyddguu u:: 11nZZ 11AAdxxeQQğ33iNNlsRReRR GG88E33NQQ33BNNRRRMME00LFFyy aakkt11eUUkaa kk11bUUaşına da
kullanılabilir. Tek başına veya metotreksat ile birlikte kullanımda ENBREL romatoid artritten
1
kaynaklanan eklemlerinizdeki hasarı yavaşlatabilir ve günlük aktiviteleri yapabilme kabiliyetinizi
geliştirir.
Çoğul eklem tutulumlu sedef hastalarındaki eklemleri tutan romatizma (psöriatik artrit)
hastalarında ENBREL, günlük aktiviteleri yapabilme kabiliyetinizi geliştirebilir. Çoğul simetrik
ağrılı ve şiş eklemleri olan hastalarda (ör. eller, bilekler ve ayaklar) ENBREL hastalığın sebep
olduğu bu eklemlerdeki yapısal hasarın ilerlemesini yavaşlatabilir.
ENBREL ayrıca çocuk ve ergenlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır:
• Metotreksat ile tedavi yeterli olmadığında veya hastalar için uygun olmadığında sebebi
bilinmeyen, eklemleri tutan romatizmal hastalığın (JİA) aşağıdaki tiplerinin tedavisinde:
2 yaşından büyük hastalarda çoklu eklem iltihabı (poliartrit) (romatoid faktör pozitif
o
veya negatif) veya tek eklemi tutan uzamış yaygın iltihabı (oligoartrit)
12 yaşından büyük hastalarda sedef hastalığı ile birlikte görülen eklem iltihabı
o
(psöriatik artrit)
• Yaygın kullanılan diğer tedavilerin yeterli olmadığı veya uygun olmadığı 12 yaşından büyük
hastalarda kasın kemiğe bağlanma noktasında gelişen iltihabın (entezit ilişkili artrit)
tedavisinde
• Işık tedavileri (fototerapi) veya diğer sistemik tedavilere (metotreksat, siklosporin) yanıt
yetersiz olduğu (veya bu tedaviler alınamadığında) 6 yaşından büyük hastalarda ciddi
sedef hastalığının (psöriazis) tedavisinde

65 yaş üstü hastalarda ölümle sonuçlanabilecek ciddi enfeksiyon riski 65 yaş altındakilere
göre daha yüksektir.
Pazarlama sonrası dönemde ENBREL kullanımı ile gelişen çeşitli maligniteler görüldüğüne
(meme kanseri ve akciğer kanseri ve lenf bezleri kanserini (lenfoma) içeren) dair bildirimler
alınmıştır.
ENBREL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer sizin veya çocuğunuzun etanersepte veya ENBREL’in içindeki diğer maddelere karşı
alerjisi var ise ENBREL kullanmayınız. Sizde veya çocuğunuzda göğüste daralma hissi,
hırıltılı nefes alma, baş dönmesi veya kaşıntı gibi alerjik durumlar gelişirse daha fazla
ENBREL enjekte etmeyiniz ve derhal doktorunuza danışınız.
• Eğer sizde veya çocuğunuzda sepsis (kan dolaşımında enfeksiyon) durumu ya da riski
bulunuyor ise ENBREL kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, lütfen doktorunuza danışınız.
• Eğer sizde veya çocuğunuzda herhangi bir enfeksiyon varsa ENBREL kullanmayınız. Eğer
emin değilseniz, lütfen doktorunuza danışınız.
ENBREL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Alerjik durum: Eğer sizde veya çocuğunuzda göğüste daralma hissi, hırıltılı nefes alma,
baş dönmesi veya kaşıntı gibi alerjik durumlar gelişirse daha fazla ENBREL enjekte
etmeyiniz ve doktorunuza haber veriniz.
• Enfeksiyon/cerrahi operasyon: Eğer siz veya çocuğunuz büyük bir cerrahi operasyon
BBuu bbeellggee 55007700g ssaaeyyçıılliıır EEmlleekkettkrroo nnüiikkz İİemmrzzeaa yKKsaanneuunnniuuz uu yyvaarreıınnyccaaa eeylleekkettnrrooinn iibkk ioorllaa rreaakkn iifmmezzkaallsaainnymmoıışşnttıırr ..b DDaooşkklüüammnaanng hhıttcttppıssn:://ı//zww wwvwwa..ttruusrrkkaiiyy, eed..ggooovvk..tttrr//ossaarggulliinkk--uttiizttcc kkt--eeebbdyyassvinizi
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
değerlendirmek isteyebilir.
2
• Enfeksiyon/diyabet: Eğer sizin veya çocuğunuzun sık sık tekrarlayan enfeksiyonlarınız
veya diyabetiniz varsa ya da enfeksiyon riskinizi arttıran başka diğer durumlar söz konusu
ise doktorunuza belirtiniz.
• Enfeksiyon/takip: Yakın zamanda Avrupa dışına yapmış olduğunuz herhangi bir seyahat
varsa, doktorunuza bilgi veriniz. Eğer siz veya çocuğunuzda ateş, titreme ya da öksürük
gibi enfeksiyon belirtileri gelişirse derhal doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz sizi veya
çocuğunuzu ENBREL kullanmayı bıraktıktan sonra enfeksiyonların varlığı bakımından
takip altında tutmaya devam etmeye karar verebilir.
• Tüberküloz: ENBREL ile tedavi gören hastalarda tüberküloz vakaları bildirildiği için,
doktorunuz ENBREL tedavisine başlamadan önce tüberküloz bulguları ve belirtilerini
kontrol edecektir. Bu tıbbi geçmiş incelemesi, göğüs radyografisi ve bir tüberkülin testini
kapsayabilir. Eğer siz veya çocuğunuz daha önce tüberküloz geçirdiyseniz veya
tüberkülozu olan biri ile yakın temasa geçmiş iseniz bu durumu doktorunuza söylemeniz
çok önemlidir. Eğer tedavi süresince veya tedaviden sonra herhangi bir enfeksiyon veya
tüberküloza ait belirtiler (inatçı öksürük, kilo kaybı, halsizlik veya hafif ateş gibi)
görürseniz, bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
• Hepatit B: Eğer sizde veya çocuğunuzda hepatit B varsa veya daha önceden olduysa
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ENBREL ile tedaviye başlamadan önce hepatit B
enfeksiyonunun varlığı açısından test yapmalıdır. ENBREL ile tedavi, önceden hepatit B
virüsü ile enfekte olmuş hastalarda hepatit B’nin yeniden alevlenmesi ile sonuçlanabilir. Bu
durum oluşursa, ENBREL kullanmayı bırakmalısınız.
• Hepatit C: Eğer sizde veya çocuğunuzda hepatit C enfeksiyonu varsa bunu doktorunuza
söyleyiniz. Doktorunuz enfeksiyonun ağırlaşması durumunda ENBREL ile tedaviyi takip
etmek isteyebilir.
• Kan hastalıkları: Eğer sizde ve ya çocuğunuzda sürekli ateş, boğaz ağrısı, morarma,
kanama veya solukluk gibi herhangi bir işaret veya belirti gözlenirse derhal tıbbi yardım
alınız. Bu tip belirtiler hayatı tehdit edici kan hastalıklarının belirtisi olabilir ve bu nedenle
ENBREL kullanımının durdurulması gerekebilir.
• Sinir sistemi ve göz hastalıkları: Eğer sizde veya çocuğunuzda multipl skleroz veya optik
nörit (gözlerdeki sinirlerde inflamasyon) veya transvers miyelit (omuriliğin iltihabı)
rahatsızlıkları var ise, doktorunuza bunu bildiriniz. Doktorunuz ENBREL’in uygun bir
tedavi olup olmadığına karar verecektir.
• Konjestif kalp yetmezliği: Eğer sizde veya çocuğunuzda konjestif kalp yetmezliğiniz var
ise, doktorunuza bunu bildiriniz, bu tip durumlarda ENBREL dikkatli kullanılmalıdır.
• Kanser: ENBREL kullanmaya başlamadan önce lenfoma (bir çeşit kan kanseri) veya
başka bir kanser geçirdiyseniz veya halen geçirmekteyseniz doktorunuza bildiriniz. Uzun
zamandır bu hastalığı olan şiddetli romatoid artrit hastalarında lenfoma oluşum riski
normale göre daha yüksek olabilir. ENBREL kullanan çocuk ve yetişkinler lenfoma veya
başka kanser türlerinin gelişimi açısından artmış riske sahip olabilirler. ENBREL veya aynı
yolla etki gösteren diğer ilaçları kullanan bazı çocuk ve gençlerde bazıları ölümle
sonuçlanan alışılmadık kanser tiplerinin de dahil olduğu kanser oluşumu görülmüştür. Bazı
hastalarda melanom veya melanom dışı deri kanseri olarak isimlendirilen deri kanseri
gelişmiştir. Eğer sizin veya çocuğunuzun deri renginde herhangi bir değişiklik veya deri
üzerinde herhangi bir büyüme meydana gelirse, bu durumu doktorunuza bildiriniz.
ENBREL kullanan 60 yaş üzerindeki hastalarda, periyodik rahim ağzı kanseri taramasına
devam edilmelidir.
• Aşılama: Eğer mümkünse ENBREL kullanmaya başlamadan önce çocukların tüm aşıları
tamamlanmalıdır. Bazı aşılar, örneğin ağızdan uygulanan çocuk felci aşısı, ENBREL
kullanılırken verilmemelidir. Lütfen size veya çocuğunuza herhangi bir aşı uygulamasından
önce doktorunuza danışınız.
• Suçiçeği: Eğer siz veya çocuğunuz ENBREL kullanırken suçiçeğine maruz kaldıysanız
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonndttrrooollk eetddoiillreeubbiinlliirru.. GGzüüavv eebnnlluii eenlleeukktt rroobnniiikkld iimmirzziaan aaisszllıı .ii lleeD aayyonnııkddııtrro.. DDruookknüüummzaann ıınns uddooçğğirrçuulleaağmmiaa kkiooçddiuun :: 11ZZk11oAArxxuQQy33NNuRRcRRuGG 88t33eQQd33aNNvRRiMMn00iFFnyy aakku11yUUgaakku11nUU olup
olmadığına karar verecektir.
3
• Lateks: İğne kapağı lateks (kuru doğal lastik) içerir. Bilinen veya muhtemel lateks
duyarlılığı (alerji) söz konusu olan hastalar veya iğne kılıfını ellemek durumunda olan
hastaya bakan kişiler, ENBREL kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Alkole bağlı hepatit: ENBREL alkole bağlı hepatit tedavisinde kullanılmamalıdır. Eğer sizde
veya çocuğunuzda alkolü kötüye kullanma alışkanlığı varsa bu durumu doktorunuza bildiriniz.
• Wegener’s granülomatoz: ENBREL ender görülen ve iltihapla birlikte seyreden kan
damarları iltihabı (Wegener’s granülomatoz) tedavisinde etkili değildir. Sizde veya
çocuğunuzda kan damarları iltihabı hastalığı var ise doktorunuza danışınız.
• Diyabet ilaçları: Eğer sizde veya çocuğunuzda diyabet varsa veya diyabeti tedavi etmek için
ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, sizin veya çocuğunuzun ENBREL
tedavisi sırasında daha az diyabet ilacına ihtiyacınız olduğuna karar verebilir.
• İnflamatuvar barsak hastalığı (İBH) ve üveit (bir tür göz iltihabı): ENBREL ile tedavi
edilen jüvenil idiyopatik artrit (JİA) hastalarında IBH ve üveit bildirimleri olmuştur. Çocukta
karın ağrısı, kramplar, ishal, kilo kaybı veya dışkıda kan olursa doktorunuza danışınız.
ENBREL 2 yaşın altındaki poliartrit (çoklu eklem iltihabı) veya yaygın oligoartrit (4 ya da daha az
eklemin iltihabı) hastalarında, 12 yaşın altındaki entezit ilişkili artrit (kasın kemiğe bağlanma
noktasında gelişen iltihap), psöriatik artrit (sedef hastalarında eklemleri tutan romatizmal
hastalıklar) ve 6 yaşın altındaki sedef hastalarında kullanılmamalıdır.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
ENBREL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ENBREL yiyecek ve içecek ile birlikte veya tek başına kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda ENBREL sadece açıkça ihtiyaç olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Hamile
kalırsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız
doktorunuza danışınız.
Hamileliğiniz sırasında ENBREL aldıysanız bebeğiniz enfeksiyon kapmak açısından daha fazla
risk altında olabilir. İlave olarak, bir çalışmada hamilelik sırasında ENBREL alan annelerin
bebeklerinde; ENBREL veya diğer benzer ilaçları (TNF antagonistleri) almayanlarla
kıyaslandığında daha fazla doğum kusuru bulunmuştur ancak özel bir doğum kusuru tipi rapor
edilmemiştir. Başka bir çalışmada hamilelik sırasında ENBREL kullanımında doğum kusurlarında
artış gözlenmemiştir. Doktorunuz tedavinin size getireceği yararların bebeğinize oluşturabileceği
potansiyel risklere üstün gelip gelmeyeceği konusunda size yol gösterecektir. Bebeğe herhangi bir
aşı uygulanmadan önce; bebek doktoruna ve diğer sağlık çalışanlarına hamilelik sırasında
ENBREL kullanımı ile ilgili bilgi vermeniz önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ENBREL anne sütüne geçmektedir. ENBREL kullanırken emzirmemelisiniz.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
4
Araç ve makine kullanımı
ENBREL kullanımının araç ve makine kullanma kabiliyetini etkilemesi beklenmez.
ENBREL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ENBREL mannitol ve sukroz içerir. Ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer siz veya çocuğunuz doktor tarafından reçetelenmiş olsa da diğer ilaçları (anankira, abatacept
ve sülfasalazin dahil) yakın zamanda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktorunuza veya
eczacınıza bilgi veriniz.
Siz veya çocuğunuz ENBREL’i aşağıdaki etken maddeleri içeren ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• anakinra (eklem ağrıları ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) tedavisinde kullanılır)
• abatacept (eklem ağrıları ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
Yetişkinlerde kullanım (18 yaş ve üzeri):
Romatoid artrit (eklem ağrısı ve şekil bozukluğu), psöriatik artrit (sedef hastalarında eklemleri
tutan romatizmal hastalık) ve ankilozan spondiliti (bel eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
romatizmal hastalık) de içerecek şekilde aksiyel spondiloartrit (omurganın iltihabi bir hastalığı)
için önerilen doz haftada iki defa 25 mg veya haftada bir defa 50 mg deri altı enjeksiyonudur.
Ancak doktorunuz ENBREL enjeksiyon sıklığını değiştirebilir.
Plak psöriazis (sedef hastalığı) tedavisinde önerilen doz haftada iki defa 25 mg veya haftada bir
defa 50 mg’dır. Alternatif olarak 12 hafta süreyle haftada iki defa 50 mg uygulanabilir ve
ardından haftada iki defa 25 mg veya haftada bir defa 50 mg ile devam edilir.
Doktorunuz ne kadar süre ENBREL kullanmanız gerektiğine ve tedaviye verdiğiniz cevaba
bakarak tekrar tedaviye gerek olup olmadığına karar verecektir. 12 haftanın sonunda tedaviye hiç
yanıt alınamazsa doktorunuz bu ilacı kesmenizi söyleyebilir.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Çocuklar ve ergenler için uygun doz çocuğun vücut ağırlığına ve hastalığa bağlı olarak
değişecektir. Çocuğunuzun doktoru uygun dozun ayarlanması ve hazırlanması için detaylı
bilgileri size sağlayacaktır.
2 yaşından büyük poliartrit (çoklu eklem iltihabı) veya yaygın oligoartrit (4 ya da daha az eklemin
iltihabı) hastalarında, 12 yaşından büyük entezit ilişkili artrit (kasın kemiğe bağlanma noktasında
gelişen iltihap) veya psöriatik artrit (sedef hastalarında eklemleri tutan romatizmal hastalıklar)
hastalarında doz haftada iki kez uygulanan kg başına 0,4 mg (toplamda maksimum 25 mg’a
kadar) ENBREL veya haftada bir kez uygulanan kg başına 0,8 mg (toplamda maksimum 50 mg’a
kadar) ENBREL’dir.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
5
6 yaşından büyük sedef hastaları için doz kg başına 0,8 mg ENBREL’dir (maksimum 50 mg’a
kadar) ve haftada bir kez uygulanmalıdır. 12 haftanın sonunda ENBREL çocuğunuzun durumu
üzerinde hiçbir etkiye sahip değilse, doktorunuz ilacın kullanımını sonlandırabilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
ENBREL deri altına (subkutan enjeksiyon) enjekte edilir.
ENBRELyiyecek veya içeceklerle birlikte veya ayrı olarak kullanılabilir.
Toz kullanılmadan önce mutlaka çözülmelidir. Enjeksiyon uygulamasında yardımcı olacak detaylı
bilgiler ENBREL’İN HAZIRLANMASI VE ENJEKSİYONU İÇİN KULLANIM KILAVUZU
bölümünde sunulmaktadır. ENBREL çözeltisi başka bir ilaç ile karıştırılmamalıdır.
Hatırlamanızda yardımcı olması için, ENBREL’in kullanılması gereken günleri ajandanıza
kaydediniz.
• Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanım:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer ENBREL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENBREL kullandıysanız:
Kaza ile doktorunuzun önerdiğinden fazla ENBREL kullandıysanız (bir kerede çok fazla
enjekte ettiyseniz veya çok sık kullandıysanız), derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İçi
boş olsa dahi, ilacın dış ambalajını mutlaka yanınızda götürünüz.
ENBREL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ENBREL’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda bir sonraki dozunuzu derhal uygulayınız. Eğer
bir sonraki dozunuz ertesi gün ise unuttuğunuz dozu atlayınız. Daha sonra ilacı uygulamaya
her zamanki günlerde devam ediniz. Bir sonraki enjeksiyon gününe kadar hatırlamazsanız
unutulan dozu takviye etmek için aynı günde 2 doz uygulamayınız.
Bu ürünün kullanılmasıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENBREL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ENBREL tedavisini sonlandırdığınızda belirtileriniz geri dönebilir. Bu ürünün kullanılmasıyla
ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
olabilir.
6
Size sıkıntı veren bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında belirtilmemiş bir yan
etki fark ederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENBREL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada veya yutmada zorluk,
• Yüzde, boğazda, ellerde veya ayaklarda şişlik,
• Sinirli veya endişeli hissetmek, çarpıntı, ani deri kızarıklığı ve/veya sıcaklık hissi,
• Ciddi kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri
bölümleri genellikle kaşınır).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENBREL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi enfeksiyon belirtileri, öksürük, nefes darlığı, üşüme/ürperme, halsizlik, veya
deride veya eklemlerde sıcak, kırmızı, hassas, dokununca acıyan bölgeler ile birlikte
görülen yüksek ateş gibi
• Kan hastalıkları belirtileri, kanama, çürük veya solukluk gibi.
• Sinir hastalıkları belirtileri, hissizlik veya karıncalanma, görmede değişiklik, göz
ağrısı, veya kol veya bacakta zayıflık başlaması gibi.
• Kalp yetmezliği veya kalp yetmezliğinin kötüleşme belirtileri, aktivite ile nefes
darlığı veya yorgunluk, ayak bileklerinde şişme, boyun veya karında doluluk hissi,
geceleri nefes darlığı veya öksürük, tırnakların veya dudakların mavimsi renk alması
gibi.
• Kanser belirtileri: Kanser vücudun deri, kan gibi herhangi bir bölümünü etkileyebilir
ve olası belirtiler kanserin tipine ve vücudun hangi bölgesinde olduğuna bağlıdır. Bu
belirtiler, kilo kaybı, ateş, şişme (ağrılı veya ağrısız), inatçı öksürük, deride yumru veya
tümörü içerir.
• Otoimmün reaksiyon belirtileri (oluşan antikorlar normal vücut dokularına zarar
verebilir), ağrı, kaşınma, halsizlik, anormal nefes alma; düşünme, hissetme veya görme
gibi duyuların olumsuz etkilenmesi.
• Lupus ya da lupus benzeri sendrom belirtileri, kilo değişimleri, inatçı döküntü, ateş,
eklem veya kas ağrısı veya yorgunluk gibi.
• Kan damarlarında iltihaplanma belirtileri, ağrı, ateş, ciltte kızarıklık veya ısı artışı
veya kaşınma gibi.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
7
Çok yaygın:
• Enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, sinüzit, bronşit, idrar yolu enfeksiyonları ve deri
enfeksiyonları dahil)
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kanama, çürüme, kızarıklık, kaşıntı, ağrı ve şişme
dahil). Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları çok sık görülür, ama tedavinin ilk ayından
sonra o kadar sık görülmez. Bazı hastalarda daha önce enjeksiyon yapılmış bir bölgeye
tekrar enjeksiyon yapıldığı zaman reaksiyon gelişmiştir.
Yaygın:
• Alerjik reaksiyonlar
• Ateş
• Döküntü
• Kaşıntı
• Normal dokulara karşı antikor üretimi (otoantikor üretimi).
Yaygın olmayan:
• Ciddi enfeksiyonlar (bakteriyel, zatürre, derin deri enfeksiyonları, eklem
enfeksiyonları, parazitik enfeksiyonlar, kan dolaşımında enfeksiyon ve değişik
bölgelerdeki enfeksiyonlar dahil)
• Konjestif kalp yetmezliğinin kötüleşmesi
• Düşük kırmızı kan hücre sayısı, düşük beyaz kan hücre sayısı, düşük nötrofil (bir tür
beyaz kan hücresi) sayısı
• Kansızlık
• Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, deride lokalize kabarmalar)
• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
• Deri kanseri (melanom hariç)
• Kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri döküntüleri genellikle kaşınır)
• Sedef hastalığı (yeni veya alevlenme)
• Sedef hastalığında görülene benzer döküntü
• Göz iltihabı
• Bir çok organı etkileyen kan damarlarının iltihabı
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (metotreksat tedavisi de alan hastalarda karaciğer
enzimlerinde yükselme yaygın görülmektedir)
• ANCA (kanda hastalığa özel olarak saptanan bir belirteç) pozitif damar iltihabı
• Karın krampları ve ağrıları, ishal, kilo kaybı veya dışkıda kan (bağırsak problemlerinin
belirtileridir)
Seyrek:
• Fırsatçı enfeksiyonlar (Legionella, bakteriyel, atipik mikobakteriyel, mantar, viral,
parazitik invazif enfeksiyonlar dahil)
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (deride ciddi lokalize şişlikler ve hırıltılı nefes alma dahil)
• Lenfoma (bir tür kan kanseri)
• Lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen kanser)
• Melanoma (bir tür cilt kanseri)
• Kırmızı, beyaz kan hücrelerinin ve trombosit sayılarında kombine azalma
• Sinir sistemi bozuklukları (multipl skleroz veya göz sinirlerinde veya belkemiğinde
iltihaplanma belirti ve semptomlarına benzer sinir sistemi hastalıkları)
• Tüberküloz (verem)
• Yeni başlayan konjestif kalp yetmezliği
BBuu bbeellggee 55007700 ssaa
•
yyıı llıı EE
N
lleekk
ö
ttrr
b
oonn
e
iikk
t
İİ mmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrroo•ll eeddiillLeebbuiilliiprr..u GGsüü vvveennellyii eeallee kkltturroopnnuiikks ii mmbzzaae naasszllıı eiillreei aa yysnneııddnıırrd.. rDDoookkmüümm (aasnnııennm ddoopğğrrtuuollaammmaal akkroo ddiuun :: a11ZZtç11ıAA xxkQQı33zNNaRRrRRıkGGl88ı33kQQ,33 NNatRReMMş00, FFeyyaakkkl11eUUmaakk 11aUUğrısı ve
yorgunluk içerebilir)
8
• Deride şiddetli pullanma ve kabarcıklara neden olan deri döküntüsü
• Likenoid reaksiyonları (kaşıntı, kırmızımsı morumsu deri döküntü ve/veya mukoz
tabakasında beyaz-gri renkte ipliksi çizgiler)
• Akciğerleri, deriyi ve lenf düğümlerini etkileyebilen bağışıklık sistemi bozukluğu
(sarkoidoz)
• Akciğerlerin iltihaplanması veya hasarlanması (metotreksat tedavisi de alan hastalarda,
akciğerlerin iltihaplanması veya hasarlanması yaygın olmayan sıklıktadır).
• Vücudun kendi bağışıklık sisteminin sebep olduğu karaciğerde iltihaplanma (otoimmün
hepatit; metotreksat tedavisi de gören hastalarda yaygın olmayan sıklıktadır)
• Guillain-Barrè sendromu (merkezi olmayan sinir sisteminin edinilmiş bir bağışıklık
kökenli iltihabi bozukluğu), kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati (birden
fazla siniri tutan iltihabi kronik hastalık), demiyelinizan polinöropati ve multifokal
motor nöropati dahil periferal demiyelinizan olaylar (merkezi olmayan sinir sistemini
tutan, sinir kılıfı hasarı ile seyreden çeşitli hastalıklar)
• Stevens-Johnson sendromu (cilt, ağız, göz çevresi veya üreme organlarında kabarıklık
ile görülen ciddi bir hastalık)
• Derideki küçük, orta boy damarların iltihaplanması (vaskülit kutanöz)
Çok seyrek:
• Kemik iliğinin kan hücresi üretiminde yetersizlik
• Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Bilinmiyor:
• Beyaz kan hücrelerinde inflamasyonla ilişkili aşırı faaliyet (makrofaj aktivasyon
sendromu)
• Merkel hücreli karsinom (bir çeşit cilt kanseri),
• Bir çeşit enfeksiyon (Listeria)
• Hepatit B virüsünün aktive olması (bir karaciğer enfeksiyonu)
• Dermatomiyozit olarak adlandırılan durumun (deri döküntüsü ile seyreden kas iltihabı
ve zayıflığı) kötüleşmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ENBREL’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Buzdolabında 2 - 8°C arasında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
BBuu bbeellggeeE 5500N7700B ssaaRyyııEllıı LEEll eeçkkttörrooznneiikkl İİtmmiszziaa KKhaaannzuuınnruul uuayynaarrmıınnccaaad eealleenkktt rrooönnniikkc ooellaa rrbaakku iizmmdzzoaallaalannmmbııışşnttıırrı..n DD oodkkıüüşmmıaannnd hhatttt,pp ss2::////5ww 0 wwCww’..ttnuurrikkniiyy eea..gglootvvın..ttrrd//ssaaaggklliiikk --sttiiıttccckka--eekbblyyıssklarda
aaddrreessiinnddeebnni kkroo nnttsrrooellf eeeddriilleeebb iillmiirr.. GGahüüvvseeunnllsii eelleeokklttrrmoonnaiikkk iimm zzüaa zaassellıır iiellee aa4yynn ııddhıırr..a DDfootakküüymmaaa nnııknn addoodğğarruurll aammsaaa kkkooddlauu n:: 11aZZb11iAAlixxrQQ 33NNaRRnRRcGGa88k33 QQ33tNNeRRkMMra00rFF yyaabkk11uUUzaadkk11oUUlabına
konmamalıdır. Buzdolabından çıkarılan ürün 4 hafta içerisinde kullanılmadığı takdirde
9
atılmalıdır. ENBREL’ in buzdolabından çıkarıldığı tarih ve atılması gereken tarihin
(buzdolabından çıkarıldıktan sonra en fazla 4 hafta) kaydedilmesi tavsiye edilir.
ENBREL çözeltisi hazırlanır hazırlanmaz veya 25°C altındaki sıcaklıklarda saklamak koşulu
ile 6 saat içinde kullanılmalıdır. 6 saat içinde kullanılmayan ENBREL çözeltisi dikkatlice
atılmalıdır. İğneleri ve şırıngayı doktor, hemşire veya eczacınızın önerdiği biçimde imha
ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacı kutu/flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma
tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca
belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer çözeltinin şeffaf olmadığını ve partiküller içerdiğini fark ederseniz ENBREL’i
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş.
Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy/İstanbul
Üretim yeri : Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12 2870 Puurs/Belçika
Bu kullanma talimatı ………………… tarihinde onaylanmıştır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
10
ENBREL’İN HAZIRLANMASI VE ENJEKSİYONU İÇİN KULLANIM KILAVUZU
a. Giriş
b. Enjeksiyona hazırlık
c. ENBREL dozunun enjeksiyon için hazırlanması
d. Enjeksiyonluk suyun ilave edilmesi
e. ENBREL çözeltisinin flakondan çekilmesi
f. İğnenin şırıngaya takılması
g. Enjeksiyon bölgesinin seçilmesi
h. Enjeksiyon bölgesinin hazırlanması ve ENBREL çözeltisinin enjeksiyonu
i. Arta kalan malzemenin atılması
a. GİRİŞ
Aşağıda verilen kullanım bilgileri ENBREL’i nasıl hazırlayacağınız ve enjekte edeceğinizi
açıklamaktadır. Lütfen hazırlama talimatlarını dikkatle okuyup adım adım takip ediniz.
Doktorunuz veya asistanı, kendinize veya bir çocuğa enjeksiyon uygulayabilmeniz için gerekli
talimatları verecektir. Dozun hazırlamasını ve uygulamasını tam olarak anlamadan enjeksiyon
yapmayınız. Enjeksiyon bir başka ilaç ile birlikte hazırlanmamalıdır.
b. ENJEKSİYONA HAZIRLIK
• Ellerinizi iyice yıkayınız.
• Temiz, iyi aydınlatılmış, düz bir ortam seçiniz.
• Doz paketi şunları içerir;
ENBREL flakonu
Berrak, renksiz sıvı (enjeksiyonluk su) içeren şırınga
1 iğne
1flakon adaptörü
2 alkollü ped
Eğer bu maddeler yok ise paketi kullanmayınız ve eczacınıza danışınız. Sadece bu materyelleri
kullanınız. Başka bir şırınga kesinlikle kullanmayınız.
• Şırınga ve flakon etiketlerinden son kullanma tarihlerine bakınız. Belirtilmiş ay ve yıldan
sonra ürünleri kullanmayınız.
c. ENBREL DOZUNUN ENJEKSİYON İÇİN HAZIRLANMASI
• Paketin içini boşaltınız.
• ENBREL flakonunun plastik kapağını çıkartınız. Flakonun üzerindeki gri tıpayı veya
aluminyum halkayı kesinlikle çıkarmayınız.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
11
• Yeni bir alkollü ped ile ENBREL flakonunun gri tıpasını temizleyiniz. Temizledikten
sonra gri tıpaya tekrar elinizi sürmeyiniz veya bir yere değdirmeyiniz.
• ENBREL flakonunu temiz bir yüzeye dik olarak yerleştiriniz.
• Adaptörün plastik paketinin kağıt kaplamasını çıkarınız.
• Paketin içerisinde iken adaptörü ENBREL flakonuna yerleştiriniz.
• Bir eliniz ile flakonu düz yüzeyde sağlam tutunuz. Diğer elinizle adaptör paketine sıkıca
bastırarak adaptör ucunun flakon tıpasına girmiş olduğunu hissediniz.
• Bir eliniz ile flakonu tutarak adaptörün plastik paketini çıkarınız.
• Başlığın perforajını kırarak şırıngadan koruyucu kılıfı çıkartınız. Bu işlemi kılıfın ucunu
sıkıca tutup perforaj kırılıncaya kadar aşağı ve yukarı doğru eğerek yapınız.
• Bu perforasyon önceden kırılmışsa şırıngayı kullanmayınız. Başka bir doz paketi ile
tekrar başlayınız.
• Bir eliniz ile şırınganın cam gövdesini (beyaz kılıf değil), diğer elinizle flakon
adaptörünü (flakonu değil) tutarak şırıngayı adaptör deliğine sokup şırınga ve adaptörü
bağlayınız ve saat yönünde çevirerek sıkıca kilitleyiniz.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessii nnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
12
d. ENJEKSİYONLUK SIVININ İLAVE EDİLMESİ
• Flakonu düz bir yüzeyde dik tutarak sıvı bütünüyle flakona girinceye kadar ÇOK YAVAŞ
HAREKETLE pistonu itiniz. Böylece köpürme (birçok hava kabarcığı) azaltılmış olur.
• Sıvı tamamıyla boşaldığında piston kendiliğinden yükselecektir. Bu hava basıncından
dolayı olacaktır, bir problem değildir.
• Şırınga yerinde dururken flakonu birkaç defa yuvarlak hareketlerle çeviriniz, böylece
tozun çözülmesi sağlanacaktır. Flakonu çalkalamayınız. Bütün toz çözülünceye kadar
bekleyiniz (genellikle 10 dakikadan az sürer). Çözelti, berrak ve hafif sarı veya soluk
kahverengi olmalı, tanecik ve uçuşan partiküller bulunmamalıdır. Flakonda beyaz bir
köpük kalabilir - bu normaldir. ENBREL flakonundaki bütün toz 10 dakika içinde
çözülmez ise o flakonu kullanmayınız. Bir başka doz paketi ile yeniden başlayınız.
e. ENBREL ÇÖZELTİSİNİN FLAKONDAN ÇEKİLMESİ
• Şırınga, flakon ve adaptöre takılı iken, flakonu göz hizasında baş aşağı tutunuz. Pistonu
şırınganın içine itiniz.
• Daha sonra pistonu yavaşça geriye çekerek sıvıyı şırıngaya aktarınız. Yetişkin hastalar
için tüm hacim çekiniz. Çocuklar için, yalnızca çocuğunuzun doktorunun belirttiği
miktarda sıvıyı çekiniz. ENBREL flakondan çekildiğinde şırıngada hava kabarcıkları
olabilir. Daha sonraki işlemler esnasında hava kabarcıkları giderileceği için bu önemli
değildir.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11 ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
13
• Saat yönünün tersine çevirerek şırıngayı adaptörden ayırınız.
• Dolu şırıngayı temiz düz bir yüzeye yerleştiriniz. Piston üzerine bastırılmamasına dikkat
ediniz.
(Not: Bu aşamaları gerçekleştirdikten sonra, flakonda çok az bir sıvı kalabilir. Bu normaldir)
f. İĞNENİN ŞIRINGAYA TAKILMASI
• İğne steril saklanmak üzere plastik bir kap içerisindedir.
• Bu plastik kabı açmak için bir eliniz ile kısa geniş ucundan tutunuz. Diğer eliniz ile uzun
bölümü tutunuz.
• Mühürü kırmak için uzun uç aşağıya ve yukarıya doğru eğilerek kırılır.
• Mühür kırıldıktan sonra kısa geniş uç plastik kaptan çıkarılır.
• İğne uzun ucun içerisinde kalır.
• İğne ve kap bir el ile tutularak şırınga alınır ve şırınga ucu iğne ağzına yerleştirilir.
• Şırıngayı iğneye sıkıca takmak için saat yönünde çevirerek sıkınız.
Plastik kabı iğneden dikkatlice çıkarınız.
BBuu bbeellggee 5500 7700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
14
• Şırıngayı dik tutarak, içerisindeki hava kabarcıklarını çıkartmak için pistonu yavaşça itiniz.
g. ENJEKSİYON BÖLGESİNİN SEÇİLMESİ
• Üst bacak, karın (göbeğin 5 cm çevresi dışında) veya üst kolun arka tarafında bir
enjeksiyon bölgesi seçiniz.
• Her yeni enjeksiyonda farklı bölgeler kullanılmalıdır. Yeni enjeksiyon bölgesi eski
bölgeden en az 3 cm mesafede olmalıdır. Cildin hassas, çürümüş, kırmızı veya sertleşmiş
bölgelerine enjeksiyon yapılmamalıdır. (Önceki enjeksiyonlar hakkında not tutmak
faydalı olabilir)
• Siz veya çocuğunuzda psöriazis varsa, herhangi bir kabarık, kalın, kırmızı veya pullu deri
alanlarına (psöriazis deri lezyonları) direkt olarak enjekte etmemeye çalışmalısınız.
h. ENJEKSİYON BÖLGESİNİN HAZIRLANMASI VE ENBREL ÇÖZELTİSİNİN
ENJEKSİYONU
• ENBREL’in enjekte edileceği bölgeyi yuvarlak hareketler ile alkollü ped kullanarak
siliniz. Enjeksiyon öncesinde tekrar bu bölgeye dokunmayınız.
• ENBREL’in enjekte edileceği bölgeyi yuvarlak hareketler ile alkollü ped kullanarak
siliniz. Enjeksiyon öncesinde tekrar bu bölgeye dokunmayınız.
• Ciltte temizlenen bu bölge kuruduğu zaman bir eliniz ile sıkıştırarak tutunuz. Diğer eliniz
ile, şırıngayı cildinize 45° açı ile tutunuz.
BBuu bbeellggee 55 007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
• Kısa ve çabuk bir hareket ile iğneyi cildinize batırınız.
15
• Diğer elinizi cildinizden çekiniz.
• Serbest elinizle, yavaşça pistonu iterek ilacı enjekte ediniz.
• Şırınga boşalınca, girdiğiniz açıyı bozmamaya dikkat ederek iğneyi çıkarınız.
• Enjeksiyon bölgesine 10 saniye kadar pamuk ile bastırınız. Hafif bir kanama görülebilir.
Enjeksiyon bölgesini ovmayınız. Arzu edilirse bir yara bandı konulabilir.
i. ARTA KALAN MALZEMENİN ATILMASI
• İğneler ve şırınga HİÇBİR ŞEKİLDE YENİDEN KULLANILMAMALIDIR. İğneleri
ve şırıngayı doktor, hemşire veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.
Bütün sorularınız için, ENBREL konusunda tecrübeli olan doktorunuza, hemşirenize veya
eczacınıza danışınız.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxQQ33NNRRRRGG8833QQ33NNRRMM00FFyyaakk11UUaakk11UU
16