ENDOFALK TOZ İÇEREN SAŞE, 72 SAŞE

Tüm ilaçlar gibi ENDOFALK®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İstenmeyen ilaç reaksiyonları, sıklıklara göre aşağıda sıralanmıştır. Sıklık kategorileri:
Çok yaygın (>1/10; 10 hastanın en az 1’inde görülebilir);
Yaygın (>1/100-<1/10; 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir);
Yaygın olmayan (>1/1.000 - <1/100; 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden
fazla görülebilir];
Seyrek (>1/10.000 - <1/1.000; 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir);
Çok seyrek (<1/10.000; 10.000 hastanın birinden az görülebilir);
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) şeklinde değerlendirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENDOFALK®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik deri döküntüsü
Dolaşım problemleri
Solunum zorluğu
Bulantı ile birlikte terleme
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:
Bulantı, tokluk hissi, karında şişkinlik
Yaygın:
Kusma, mide krampları ve anal (anüs; bağırsağın en son kısmı olan rektumun bittiği ve
dışkının dışarı atıldığı delik) tahriş.
Bu belirtiler çoğunlukla fazla miktarda sıvının kısa sürede içilmesine bağlıdır. Eğer mide veya
bağırsak belirtileri oluşursa, belirtiler yatışana dek ENDOFALK® kullanım hızının geçici
olarak azaltılması veya durdurulması önerilmektedir.
Yaygın olmayan:
Genellikle kendini kötü hissetme ve uyku problemleri
Çok seyrek:
Düzensiz veya çok hızlı kalp atımı (kardiyak aritmi, taşikardi) ve akciğerlerde sıvı
birikimi (pulmoner ödem),
Hafif derecede çevreyi tanımama ile genel nöbet arasında değişebilen, kandaki elektrolit
düzensizliğinden kaynaklanan nörolojik belirtiler
Muhtemelen alerjik kökenli burun akıntısı (rinore), döküntü (ürtiker), ani başlangıçlı deri
iltihabı (akut dermatit), çok şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok).
Sıklığı bilinmiyor (mevcut veriler ile tahmin edilemiyor):
Dehidratasyon (sıvı kaybı), vücudunuzun sıvı ve elektrolit seviyelerinde değişiklik
(düşük kalsiyum seviyesi, düşük potasyum seviyesi, düşük sodyum seviyesi).
Literatürde iki olguda, makrogol içeren bağırsak temizleme solüsyonunun kullanımına bağlı
kusma ve Mallory-Weiss sendromu (yemek borusunun yırtılmasından dolayı oluşan
kanamanın ardından kusma) olarak bilinen bir durum gelişmiştir.
Eğer karın ağrısı veya diğer mide veya bağırsak belirtileri oluşursa, geçici olarak
ENDOFALK®kullanım hızı yavaşlatılmalı veya bu belirtiler yatışana dek durdurulmalıdır.
Bu durumda derhal dok…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ENDOFALK® ile eşzamanlı kullanıldığında diğer tıbbi ürünlerin bağırsaktan emilimi geçici
olarak azalabilir. Eşzamanlı olarak uygulanan bazı tıbbi ürünlerle (örneğin, 'anti-epileptikler')
etkinliğin azaldığına dair izole raporlar bulunmaktadır.
ENDOFALK® kullanımından kısa süre önce veya kullanımı sırasında hayati bir endikasyon
nedeniyle mutlaka uygulanması gereken bir tıbbi ürün varsa, mümkün olan hallerde oral
uygulamadan kaçınılmalı ve alternatifleri kullanılmalıdır.
ENDOFALK® ve nişasta bazlı gıda kıvam artırıcıların birlikte uygulanması durumunda bir
etkileşim meydana gelebilir. Makrogol bileşeni, nişastanın kıvam artırıcı etkisini ortadan
kaldırarak, yutma sorunları olan kişiler için kıvamlı olması gereken preparatları etkin şekilde
sıvılaştırır.
Boşaltılan bağırsak sıvısının enzimatik test prosedürleri (örneğin ELISA) ile yapılan tanısal
araştırmalarında, makrogol 3350 ile enzimatik testler arasında etkileşimler olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda etkileşime dair herhangi bir veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı