ENDOFALK TOZ İÇEREN SAŞE, 72 SAŞE Kullanma Talimatı

ENDOFALK®ishal yapıcı (laksatif) etkiye sahip, oral solüsyon hazırlamak için beyaz renkli
tozdur.
ENDOFALK®, 8 adet alüminyum/beyaz PE kaplı kağıt saşe içeren karton kutularda bulunur.
ENDOFALK®aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Kolonoskopi (kolon ve rektum iç yüzünün araştırılması için uygulanan bir görüntüleme
yöntemi) öncesinde bağırsak temizliği için kullanılır.

ENDOFALK®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Makrogol 3350, sodyum bikarbonat, sodyum klorür, potasyum klorür, diğer makrogoller
ya da bu ilacın içindeki diğer maddelere (Bölüm 6’da listelenen) karşı alerjiniz varsa.
 Bağırsak tıkanıklığı, bağırsak tıkanıklığı şüphesi, mide daralması veya delinmesi, bağırsak
daralması veya delinmesi veya bu bölgede delinme riski varsa,
1 / 7
 Mideyle ilgili bir bozukluk veya kalın bağırsağın şiddetli, yüksek derecede aktif iltihabı
veya bazı iltihapların (bağırsaklarda bir tıkanma olmamasına rağmen) sonucu kalın
bağırsak genişlemesi [toksik megakolon] yaşıyorsanız,
 Yutma ve öğürme refleksiniz düzgün çalışmıyorsa veya genel halsizlik yaşıyorsanız.
ENDOFALK® bilinci yerinde olmayan, sıvı alımında boğulma veya nefes alma eğilimi olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
Bağırsak hazırlığı için ENDOFALK® kullanırken ani karın ağrısı veya rektal kanama
yaşarsanız, derhal doktorunuzla görüşün veya tıbbi yardım alın.
ENDOFALK®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Kronik iltihabi (inflamatuvar) bağırsak hastalığınız varsa, ENDOFALK® almadan önce
doktorunuza danışınız.
 Mide asidinin geri gelmesi nedeniyle yemek borusunun (özofagus) iltihabı [reflü özofajiti]
veya belirli kalp ritmi bozukluğunuz (SA bloğu veya hasta sinüs sendromu) varsa,
ENDOFALK®’ı sadece doktorunuzla konuştuktan sonra kullanmalısınız.
 Yaşlıysanız veya güçsüz düşmüşseniz, bu durumda tuzunuz (elektrolit) ve sıvı dengeniz
dikkatli bir şekilde izlenmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Böbrek fonksiyon bozukluğunuz, ciddi kalp yetmezliğiniz veya karaciğer hastalığınız varsa
veya ciddi seviyede sıvı kaybı yaşadıysanız, bu durumlarda yeterince güvenlilik verisi
olmadığından ENDOFALK®’ı kullanmamalısınız.
Şişme, nefes darlığı, yorgunluk hissi, dehidratasyon (susamada artış, ağız kuruluğu ve
halsizlik gibi belirtiler) veya kalp problemleri gibi yan etkiler ortaya çıkarsa ENDOFALK®
kullanmayı bırakıp derhal doktorunuza başvurunuz.
ENDOFALK®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hastalar ENDOFALK® içmeden 2-3 saat önceden katı gıda ve sonra inceleme bitene dek
herhangi bir gıda almamalıdırlar.
Hazırlanmış ENDOFALK® oral solüsyona herhangi bir solüsyon ya da katkı maddesi
(özellikle ENDOFALK® ile geçimsiz olan şeker veya aromalar) eklenmemelidir. Çünkü bu
arada kanınızdaki elektrolit bileşimini değiştirebilir. Ayrıca eklenen maddeler bağırsak
bakterileri tarafından parçalandığında, bağırsakta gazların patlayıcı karışımlarının oluşumuna
neden olabilir.
ENDOFALK® kıvam artırıcıların etkisini yok edebilir. Bu durum, güvenli bir şekilde
yutabilmek için sıvıların kıvamını artırmanız gerektiğinde dikkate alınmalıdır.
Hamilelik
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile
kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 7
Gebelik boyunca kullanımı üzerine herhangi bir deneyim bulunmamaktadır.
ENDOFALK® gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekirse, ENDOFALK®emzirme döneminde alınabilir.
Araç ve makine kullanımı
ENDOFALK®’ın araç ve makine kullanma yeteneğine etkisi yoktur veya ihmal edilebilir
düzeydedir.
ENDOFALK®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ENDOFALK®’ın bir tedavi dozu olan 8 saşe, 4 litre su içinde çözündüğü zaman toplamda
260 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
ENDOFALK®’ın bir tedavi dozu olan 8 saşe, 4 litre su içinde çözündüğü zaman toplamda 20
mmol potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da
kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda veya yakın zamanda kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz ilaçları
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Epilepsi ilaçları gibi bazı ilaçlar, ENDOFALK® ile birlikte kullanıldığında yeterince etki
göstermeyebilir.
Bu türden ilaçlar almanız gerekiyorsa, alternatif bir ilaç kullanıp kullanamayacağınızı
öğrenmek için doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ENDOFALK®’ı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bağırsakların tamamen yıkanması ve temizlenmesi için 3 litre ya da maksimum 4 litre
ENDOFALK® solüsyonu içilmelidir. Bir saşe ½ litre solüsyona karşılık gelmektedir.
3 / 7
Dışkı yolundan çıkan sıvının temiz olduğunu görene kadar solüsyon her 10 dakikada 200-300
ml porsiyon içilmelidir.
Solüsyon genellikle, incelemeden önceki 4 saatlik bir zaman dilimi içinde kullanılır. Toplam
gerekli miktar inceleme öncesindeki gece veya bir kısmı inceleme öncesindeki gece, diğer
kısmı inceleme yapılacağı günün sabahında olmak üzere bölünerek de alınabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Kullanılmadan hemen önce hazırlanmalıdır. 500 ml ılık suda 1 saşenin içeriği çözülür. Bu
şekilde 3-4 litre solüsyon hazırlanır. 1 saşe ENDOFALK® ½ litre solüsyona karşılık
geldiğinden dolayı 3-4 litre solüsyon hazırlamak için size 6 – 8 saşe gereklidir. Kullanıma
hazır solüsyonu serin tutmak için buzdolabına koyabilirsiniz. Bu solüsyon soğutulduğunda,
içimi daha iyi olmaktadır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ENDOFALK®’ın çocuklarda kullanımı üzerine yeterli deneyim olmadığı için bu yaş
grubunda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Çok yaşlılarda tuz (elektrolit) ve sıvı dengesi dikkatli bir şekilde izlenerek uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği, karaciğer hastalığı ya da şiddetli su kaybı olan hastalarda
kullanılmamalıdır. Bu hasta gruplarında güvenirliği yeterince çalışılmamıştır.
Kalp yetmezliği:
ENDOFALK® kalp yetmezliği (III ve IV. Derece) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bu
,
hasta gruplarında güvenirliği yeterince çalışılmamıştır.
Eğer ENDOFALK®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENDOFALK®’ı kullandıysanız:
ENDOFALK®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İshal ve/veya sulu dışkı; ENDOFALK® tedavisinin amaçlarındandır. Bununla birlikte,
ENDOFALK®’ı gerekenden daha fazla kullandıysanız, şiddetli ishal belirtileri meydana
gelecektir.
4 / 7
Eğer şiddetli ishal belirtileri gelişirse, bol miktarda sıvı içiniz ve her koşulda tavsiye için
doktorunuza danışınız.
ENDOFALK®’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENDOFALK®’ı önerilen miktarından daha az kullandıysanız, bağırsaklarınız tamamen
boşalmayabilir. Bu durumda planlandığı şekilde incelemenin uygulanması mümkün
olmayacaktır. Tedaviye doktorunuzun önerdiği şekilde ve bu kullanma talimatındaki bilgileri
dikkate alarak devam ediniz.
ENDOFALK®ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ENDOFALK® alımını geçici olarak bırakırsanız veya tedavinizi zamanından önce
sonlandırırsanız, bağırsaklarınız tamamen boşalmayabilir. Bu durumda planlandığı şekilde
incelemenin uygulanması mümkün olmayacaktır.
Bu ürünün kullanımı hakkında daha fazla bilgi almak istiyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi ENDOFALK®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İstenmeyen ilaç reaksiyonları, sıklıklara göre aşağıda sıralanmıştır. Sıklık kategorileri:
Çok yaygın (>1/10; 10 hastanın en az 1’inde görülebilir);
Yaygın (>1/100-<1/10; 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir);
Yaygın olmayan (>1/1.000 - <1/100; 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden
fazla görülebilir];
Seyrek (>1/10.000 - <1/1.000; 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir);
Çok seyrek (<1/10.000; 10.000 hastanın birinden az görülebilir);
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) şeklinde değerlendirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENDOFALK®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik deri döküntüsü
 Dolaşım problemleri
 Solunum zorluğu
 Bulantı ile birlikte terleme
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:
 Bulantı, tokluk hissi, karında şişkinlik
5 / 7
Yaygın:
 Kusma, mide krampları ve anal (anüs; bağırsağın en son kısmı olan rektumun bittiği ve
dışkının dışarı atıldığı delik) tahriş.
Bu belirtiler çoğunlukla fazla miktarda sıvının kısa sürede içilmesine bağlıdır. Eğer mide veya
bağırsak belirtileri oluşursa, belirtiler yatışana dek ENDOFALK® kullanım hızının geçici
olarak azaltılması veya durdurulması önerilmektedir.
Yaygın olmayan:
 Genellikle kendini kötü hissetme ve uyku problemleri
Çok seyrek:
 Düzensiz veya çok hızlı kalp atımı (kardiyak aritmi, taşikardi) ve akciğerlerde sıvı
birikimi (pulmoner ödem),
 Hafif derecede çevreyi tanımama ile genel nöbet arasında değişebilen, kandaki elektrolit
düzensizliğinden kaynaklanan nörolojik belirtiler
 Muhtemelen alerjik kökenli burun akıntısı (rinore), döküntü (ürtiker), ani başlangıçlı deri
iltihabı (akut dermatit), çok şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok).
Sıklığı bilinmiyor (mevcut veriler ile tahmin edilemiyor):
 Dehidratasyon (sıvı kaybı), vücudunuzun sıvı ve elektrolit seviyelerinde değişiklik
(düşük kalsiyum seviyesi, düşük potasyum seviyesi, düşük sodyum seviyesi).
Literatürde iki olguda, makrogol içeren bağırsak temizleme solüsyonunun kullanımına bağlı
kusma ve Mallory-Weiss sendromu (yemek borusunun yırtılmasından dolayı oluşan
kanamanın ardından kusma) olarak bilinen bir durum gelişmiştir.
Eğer karın ağrısı veya diğer mide veya bağırsak belirtileri oluşursa, geçici olarak
ENDOFALK®kullanım hızı yavaşlatılmalı veya bu belirtiler yatışana dek durdurulmalıdır.
Bu durumda derhal doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ENDOFALK®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Saşelerdeki toz için özel saklama talimatı yoktur.
Hazırlanmış solüsyonu, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında maksimum 3 saat ya da
buzdolabında (2-8° C) 48 saat saklayınız.
6 / 7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENDOFALK®’ı kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Yeşilce Mahallesi
Doğa Sokak No: 4
34418 Kağıthane / İSTANBUL
Üretim yeri:
Dr. Falk Pharma GmbH lisansıyla,
Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Straße 77
D-77767 Appenweier
ALMANYA
Bu kullanma talimatı ........ tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7