ENDOXAN 1G IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ

Tüm ilaçlar gibi ENDOXAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkiler bazen tedaviniz bittikten sonra da görülebilir.
ENDOXAN'a bağlı aşağıdaki yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENDOXAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda
kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar. Şiddetli alerjik reaksiyonlar, olası ölümcül
bir sonuca yol açabilen (anafilaktik şok, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon) nefes almada
güçlük veya şoka neden olabilir.
• Herhangi bir darbeye maruz kalmadığınız halde vücudunuzda morarmalar ya da diş eti
kanamaları olması. Bunlar kanınızdaki pulcukların sayısının çok azalmış olabileceğini
gösterir.
• Beyaz kan hücresi sayınızın düşmesi - doktorunuz tedaviniz sırasında bunu kontrol
edecektir. Normalde bu durum herhangi bir belirtiye neden olmaz ancak enfeksiyon
hastalıklarına karşı yatkınlığınız artar. Kendinizde herhangi bir enfeksiyon belirtisi (yüksek
ateş, üşüme, titreme, terleme ya da soğuk soğuk terleme ya da öksürük veya idrarınızı
yaparken yanma, sızlama gibi herhangi bir iltihaplanma belirtisi) hissederseniz,
enfeksiyonlarla başedebilmeniz için doktorunuz size antibiyotik vermek isteyebilir.
• İdrarınızı yaparken kan görülmesi, idrar yaparken ağrı ya da idrar miktarınızda azalma
(hemorajik sistit, hematüri).
• Kanamaya neden olabilen ince veya kalın bağırsak iltihabı (hemorajik enterokolit)
• Nöbet geçirme (konvülsiyon)
• Döküntü, ülser, boğaz ağrısı, ateş, konjonktivit, cilt katmanlarının ayrılmasına (toksik
epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu) neden olan yaşamı tehdit eden durumlar.
el ve ayaklarda, şişlik, uyuşma, kırmızı yumrular ve deride soyulma (Palmar-plantar
eritrodisestezi sendromu)
• Böbreğinizin toksinleri ve atık ürünleri kandan yeterince uzaklaştırma yeteneğinde yaşamı
tehdit edecek şekilde azalma (böbrek yetmezliği). Böbreğinizde yer alan dokulardaki bu
değişiklikler, dokuların düzgün çalışmasını engelleyebilir ve böbrek yetmezliğine (renal
tübüler nekroz, renal tübüler bozukluk) neden olabilir.
• Zatürre. Bunun belirtileri; nefes alırken veya öksürürken göğüs ağrısı, kafa karışıklığı,
öksürük, ateş, terleme ve titreme, yorgunluk, nefes darlığı, mide bulantısı, kusma veya ishal
olabilir.
• Kan yoluyla yayılan, kan basıncında tehlikeli bir düşüşe ve olası ölümcül bir sonuca (sepsis,
şok) yol açabilen ciddi enfeksiyon.
• Beyin üzerindeki etkiler (ensefalopati), bunun işaretl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Toksik etkilerin görülme sıklığını ve şiddetini arttırdığı bilinen (farmakodinamik ya da
farmakokinetik etkileşim yoluyla) diğer madde veya tedavilerin birlikte ya da ardışık
kullanımları gerekiyorsa hastaların bireysel olarak beklenen fayda ve risk açısından
dikkatle değerlendirilmesi gerekir.
Bu tür kombine tedavilerin uygulandığı hastaların, zamanında girişimde bulunabilinecek
süreye olanak sağlayacak şekilde toksisite işaretleri açısından yakından izlenmesi gerekir.
Siklofosfamid ve ilacın aktivasyonunu azaltan ajanları kombine olarak kullanan
hastaların ise, terapötik etkinlikte olası bir azalma ve dozun ayarlamasına gerek olup
olmadığı açısından yakından izlenmesi gerekir.
Siklofosfamid ve metabolitlerinin farmakokinetiğini değiştiren etkileşimler
• Siklofosfamidin aktivasyonunun azalması siklofosfamid tedavisinin etkililiğini
değiştirebilir: Siklofosfamid aktivasyonunu azaltan maddeler arasında şunlar bulunur:
Aprepitant
-
Bupropion
-
9
Busulfan: Yüksek doz busulfan tedavisinin ardından, 24 saatten kısa bir süre içinde
-
yüksek doz siklofosfamid alan hastalarda, siklofosfamid klerensinin azaldığı ve
yarılanma ömrünün uzadığı bildirilmiştir.
Siprofloksasin: Siklofosfamid tedavisinden önce verildiğinde (özellikle kemik iliği
-
transplantasyonuna hazırlamada) siprofloksasinin altta yatan hastalığın nüks
etmesine yol açabildiği gösterilmiştir.
Kloramfenikol
-
Flukonazol
-
İtrakonazol
-
Prasugrel
-
Sulfonamidler
-
Tiyotepa: Siklofosfamidden 1 saat önce uygulandığı yüksek doz kemoterapi
-
şemalarında tiyotepanın siklofosfamidin biyoaktivasyonunu güçlü bir şekilde inhibe
ettiği bildirilmiştir.
• Siklofosfamid sitotoksik metabolitlerinin konsantrasyonunda artışa yol açan maddeler
arasında şunlar bulunur:
Allopurinol
-
Kloralhidrat
-
Simetidin
-
Disülfiram
-
Gliseraldehit
-
İnsanlardaki hepatik ve ekstrahepatik mikrozomal enzim indükleyicileri (örn.
-
sitokrom P450 enzimleri): Hepatik ve ekstrahepatik mikrozomal enzimlerin
etkinliğinde artışa yol açtığı bilinen rifampin, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin,
sarı kantaron (St. John's wort) ve kortikosteroidler gibi maddelerin siklofosfamidle
birlikte kullanıldığında ya da daha önceden kullanılmış olduğunda bu enz…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı