SITOKSAN 1000 MG IV ENJEKSIYONLUK/ INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

Tüm ilaçlar gibi SİTOKSAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Yan etkiler bazen tedaviniz bittikten sonra da görülebilir.
SİTOKSAN'a bağlı aşağıdaki yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SİTOKSAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve
dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar. Şiddetli alerjik reaksiyonlar,
olası ölümcül bir sonuca yol açabilen (anafilaktik şok, anafilaktik/anafilaktoid
reaksiyon) nefes almada güçlük veya şoka neden olabilir.
• Herhangi bir darbeye maruz kalmadığınız halde vücudunuzda morarmalar ya da diş eti
kanamaları olması. Bunlar kanınızdaki pulcukların sayısının çok azalmış olabileceğini
gösterir.
• Beyaz kan hücresi sayınızın düşmesi - doktorunuz tedaviniz sırasında bunu kontrol
edecektir. Normalde bu durum herhangi bir belirtiye neden olmaz ancak enfeksiyon
9
hastalıklarına karşı yatkınlığınız artar. Kendinizde herhangi bir enfeksiyon belirtisi
(yüksek ateş, üşüme, titreme, terleme ya da soğuk soğuk terleme ya da öksürük veya
idrarınızı yaparken yanma, sızlama gibi herhangi bir iltihaplanma belirtisi)
hissederseniz, enfeksiyonlarla başedebilmeniz için doktorunuz size antibiyotik vermek
isteyebilir.
• İdrarınızı yaparken kan görülmesi, idrar yaparken ağrı ya da idrar miktarınızda azalma
(hemorajik sistit, hematüri)
• Kanamaya neden olabilen ince veya kalın bağırsak iltihabı (hemorajik enterokolit)
• Nöbet geçirme (konvülsiyon)
• Döküntü, ülser, boğaz ağrısı, ateş, konjonktivit, cilt katmanlarının ayrılmasına (toksik
epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu) neden olan yaşamı tehdit eden
durumlar. El ve ayaklarda, şişlik, uyuşma, kırmızı yumrular ve deride soyulma (Palmar-
plantar eritrodisestezi sendromu)
• Böbreğinizin toksinleri ve atık ürünleri kandan yeterince uzaklaştırma yeteneğinde
yaşamı tehdit edecek şekilde azalma (böbrek yetmezliği). Böbreğinizde yer alan
dokulardaki bu değişiklikler, dokuların düzgün çalışmasını engelleyebilir ve böbrek
yetmezliğine (renal tübüler nekroz, renal tübüler bozukluk) neden olabilir.
• Zatürre. Bunun belirtileri; nefes alırken veya öksürürken göğüs ağrısı, kafa karışıklığı,
öksürük, ateş, terleme ve titreme, yorgunluk, nefes darlığı, mide bulantısı, kusma veya
ishal olabilir.
• Kan yoluyla yayılan, kan basıncında tehlikeli bir düşüşe ve olası ölümcül bir sonuca
(sepsis, şok) yol açabilen ciddi enfeksiyon
• Beyin üzerindeki etkiler (ensefalopati), bunun işar…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Toksik etkilerin görülme sıklığını ve şiddetini arttırdığı bilinen (farmakodinamik ya da
farmakokinetik etkileşim yoluyla) diğer madde veya tedavilerin birlikte ya da ardışık
kullanımları gerekiyorsa hastaların bireysel olarak beklenen fayda ve risk açısından dikkatle
değerlendirilmesi gerekir.
Bu tür kombine tedavilerin uygulandığı hastaların, zamanında girişimde bulunabilinecek
süreye olanak sağlayacak şekilde toksisite işaretleri açısından yakından izlenmesi gerekir.
Siklofosfamid ve ilacın aktivasyonunu azaltan ajanları kombine olarak kullanan hastaların
ise, terapötik etkinlikte olası bir azalma ve dozun ayarlamasına gerek olup olmadığı
açısından yakından izlenmesi gerekir.
Siklofosfamid ve metabolitlerinin farmakokinetiğini değiştiren etkileşimler
• Siklofosfamidin aktivasyonunun azalması siklofosfamid tedavisinin etkililiğini
değiştirebilir: Siklofosfamid aktivasyonunu azaltan maddeler arasında şunlar bulunur:
− Aprepitant
− Bupropion
− Busulfan: Yüksek doz busulfan tedavisinin ardından, 24 saatten kısa bir süre
içinde yüksek doz siklofosfamid alan hastalarda, siklofosfamid klerensinin
azaldığı ve yarılanma ömrünün uzadığı bildirilmiştir.
− Siprofloksasin: Siklofosfamid tedavisinden önce verildiğinde (özellikle kemik
iliği transplantasyonuna hazırlamada) siprofloksasinin altta yatan hastalığın
nüks etmesine yol açabildiği gösterilmiştir.
− Kloramfenikol
− Flukonazol
− İtrakonazol
− Prasugrel
− Sulfonamidler
11
− Tiyotepa: Siklofosfamidden 1 saat önce uygulandığı yüksek doz kemoterapi
şemalarında tiyotepanın siklofosfamidin biyoaktivasyonunu güçlü bir şekilde
inhibe ettiği bildirilmiştir.
• Siklofosfamid sitotoksik metabolitlerinin konsantrasyonunda artışa yol açan
maddeler arasında şunlar bulunur:
− Allopurinol.
− Kloralhidrat
− Simetidin.
− Disülfiram.
− Gliseraldehit.
− İnsanlardaki hepatik ve ekstrahepatik mikrozomal enzim indükleyicileri (örn.
sitokrom P450 enzimleri): Hepatik ve ekstrahepatik mikrozomal enzimlerin
etkinliğinde artışa yol açtığı bilinen rifampin, fenobarbital, karbamazepin,
fenitoin, sarı kantaron (St. John's wort) ve kortikosteroidler gibi maddelerin
siklofosfamidle birlikte kullanıldığında ya da daha önceden kullanılmış
olduğunda b…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı