ENFLURANE USP INHALASYON İÇİN SOLÜSYON, 250 ML Kullanma Talimatı

• ENFLURANE, USP kahverengi cam şişe içerisinde ambalajlanmaktadır.
• Her bir 250 ml ENFLURANE, USP 250 ml enfluran içerir.
• ENFLURANE, USP özel bir anestezi makinasına (vaporizatör) konulduğunda
soluduğunuz oksijen ile karışan bir gaza dönüşür.
1
• ENFLURANE, USP solunan (inhale edilen) bir anesteziktir ve ameliyat sırasında
derin ve ağrısız bir uykuyu (genel anestezi) başlatmak ve devam ettirmek için
kullanılır. ENFLURANE, USP normal doğumlarda ağrıyı kesmek amacıyla
kullanılabilir. Düşük dozlarda sezeryanda da yardımcı ilaç olarak kullanılabilir.

ENFLURANE, USP’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• ENFLURANE, USP veya başka bir anestezi ilacına karşı alerjik iseniz,
• Sizin veya ailenizin herhangi bir ferdinin bir ameliyat sırasında malign hipertermi
sendromu (hızlı solunum, aritmi (kalp ritim bozukluğu), adale sertliği, taşikardi
(kalbin normalden daha hızlı atması) ve siyanoz (dudak çevresinin veya parmak
uçlarının morarması) gibi nonspesifik belirtiler) adı verilen bir durum yaşadığını
biliyorsanız,
• Nöbetle seyreden durumunuz varsa,
• Kan hücrelerindeki bir enzim bozukluğu olan akut porfiri hastasıysanız,
• Daha önce genel anestezi aldıysanız, özellikle kısa bir dönem içinde genel anestezi
tekrarlandı ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
ENFLURANE, USP’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Şeker hastasıysanız
• Zihinsel uyarıcı ilaç kullanıyorsanız
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ENFLURANE USP’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek içeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza söyleyiniz.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Enfluranın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle ENFLURANE,
USP emziren kadınlara dikkatle uygulanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Diğer ajanlarla olduğu gibi, makine kullanmak gibi zihin açıklığı gerektiren aktivitelerin
başarılması, genel anestezi sonrası bir müddet bozulabilir. Enfluran anestezisinden sonra
en az 24 saat araç ve makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Enflurane, anestezide kullanılan bütün ajanlara uygunluk gösterir
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Alacağınız ENFLURANE, USP dozuna anestezi uzmanınız tarafından karar verilecektir ve
yaşınıza, kilonuza ve ameliyatınızın türüne göre değişecektir.
ENFLURANE, USP solunan (inhale edilen) bir anestezik gazdır. Vaporizatörde gaz haline
dönüşür.
Çok nadir olarak hastalardan bir maske yoluyla ENFLURANE, USP gazını içlerine
çekmeleri istenebilir ama genellikle ENFLURANE, USP almadan önce uykuya girmeleri
için başka bir anestezik madde enjeksiyon yoluyla verilecektir.

Tüm ilaçlar gibi, ENFLURANE, USP’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
3
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek:
Perioperatif hiperkalemi (operasyon öncesi kandaki potasyum seviyesinin yüksek olması)
Çok seyrek:
Malign hipertermi (hızlı solunum, aritmi (kalp ritim bozukluğu), adale sertliği, taşikardi
(kalbin normalden daha hızlı atması) ve siyanoz (dudak çevresinin veya parmak uçlarının
morarması),
Uyanma devresinde bulantı ve kusma,
Hafif, orta ve ciddi karaciğer hasarı,
Karaciğer dokularının ölümü,
Karaciğer yetmezliği,
Titreme
Bilinmiyor:
Beyaz kan hücresi sayısında artış,
Derin enfluran anestezisinde veya kan karbondioksit miktarında ciddi azalma durumunda
hafif seviyelerde kaslarda istemsiz hareketler ve/veya titremeler,
Solunumun baskılanması,
Kan oksijeninin azalması,
Astım,
Bronşlarda daralma,
Hipotansiyon,
Kalp ritm bozukluğu,
Kalp durması
ENFLURANE, USP kullanımından sonra birkaç dakika içinde kendinize gelir veya
uyanırsınız.
ENFLURANE, USP anestezisi aldıktan sonra başka olağan dışı veya beklenmedik
belirtiler ortaya çıkarsa bunları derhal servis doktorunuza veya anestezi uzmanınıza
söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’İlaç Yan Etki Bildirimi‘’ ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ENFLURANE, USP’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
15°C-30°C arasındaki oda sıcaklığında ve ağzı sıkı kapalı olarak ambalajında
saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ENFLURANE, USP’yi
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENFLURANE, USP’yi
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 - İlkadım / SAMSUN
Üretim yeri: Piramal Critical Care, Inc
PA. ABD
Bu kullanma talimatı en son ...........’de onaylanmıştır.
5