ENTOCORT 0,02 MG/ML REKTAL SUSPANSIYON HAZ. ICIN DAGILABILIR 7 TABLET

Tüm ilaçlar gibi ENTOCORT® içeriğinde bulunanmaddelere duyarlı olankişilerde yan
etkiler olabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, ENTOCORT’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Eğer herhangi bir alerjik reaksiyon görürseniz derhal doktorunuza danışınız. Bir alerjik
reaksiyonun belirtileri deride döküntü, yutma ve nefes almada zorlanma, dudaklar, yüz,
boğaz veya dilde şişmeyi içermektedir. Nefes almada sorunlar yaşayabilirsiniz.
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ENTOCORT®’a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
ENTOCORT® kullanırken hissedeceğiniz yan etkiler genellikle hafiftir. Ancak,
aşağıdaki yan etkilerden biri sizi rahatsız ederse doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın yan etkiler
Mide ağrıları, şişkinlik, ishal, mide yanması ve bulantı gibi mide-bağırsak
rahatsızlıkları
Pütürlü kızarıklıklar ve ciltte döküntü gibi cilt reaksiyonları
Depresyon (bunalım)
Yaygın olmayan yan etkiler
Anksiyete (kaygı, korku, gerilim ve sıkıntı hali)
Muhtemelen kas spazmiarı veya seğirmesine eşlik eden istem dışı hareketler veya
huzursuzluk.
Uykuya geçişte güçlük
Ajite hissetme (sürekli rahatsızlık, huzursuzluk hali)
6
Mide veya onikiparmak bağırsağı yarası
Seyrekyan etkiler
Böbreküstü bezi üzerine etki
Agresyon (saldırganlık hali)
Glokom (göz içi basınçta artma)
Katarakt (göze perde inmesi, göz merceği ve göz merceğinin arkasındaki yapıların
saydamlığını yitirmesi)
Pankreas iltihabı (üst karın ve sırtta ağrı ve mide bulantısı)
Ciltte renklenme (cilt altında kanamaya bağlı çürük, ezik)
Kemiklere giden kanın azalması nedeni ile kemiklerde doku kaybı
Çok seyrekyan etkiler
Ağır alerjik etkiler (anaftlaksi, nefes almada güçlük veya şok gözlenebilir
ENTOCORT® ve benzeri kortizon ilaçlar, vücuttaki normal steroid hormonları,
dolayısıyla kemik mineral yoğunluğunu (kemik erimesi); göz içi basıncı (glokom);
çocuk ve ergenlerde büyümeyi; böbreküstü bezlerin işlevlerini etkileyebilir.
ENTOCORT® ve benzeri …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Östrojen ve oral kontraseptif kullanan kadınlarda kortikosteroidlerin plazma
seviyelerinde ve kortikosteroid etkisinde artmalar olmuştur. Ancak, prednizolon plazma
3
konsantrasyonunu iki kattan fazla artıran düşük dozlu oral kontraseptif kombinasyonunun,
oral yoldan kullanılan budesonidin plazma konsantrasyonuna belirgin biretkisi olmamıştır.
Budesonid metabolizmasıtemel olaraksitokrom P450 alt sınıfından olan CYP3A4 aracılığı
ile gerçekleşmektedir. Bu nedenle, ketokonazol, itrakonazot ve HİV proteaz inhibitörleri
gibi bu enzimin inhibitörleri budesonidin sistemik etkisini birkaç kat artırabilir (bkz.
Bölüm 4.4 ve 5.2). Bu durumda, herhangi bir dozun önerilmesi için yeterli bilgi
olmadığından kombinasyondan kaçınılmalıdır. Bunun mümkün olmadığı durumlarda
tedaviler arasındaki süre mümkün olduğunca uzatılmalı ve budesonid dozunun azaltılması
değerlendirilmelidir. Diğer potent CYP3A4 inhibitörleri de budesonidin plazma
seviyelerini bariz artırabilir.
Diğer ilaçların metabolizmasının CYP3A4 vasıtasıyla budesonid tarafindan inhibe
edilmesi budesonidin bu enzime düşük afinitesinden dolayı olası değildir.
Karbamazepin gibi CYP3A4 indükleyicileriyle birlikte kullanım, budesonid maruziyetini
azaltabilir. Bu durumda dozun yükseltilmesi gerekebilir.
Adrenat fonksiyonun baskılanması söz konusu olabileceğinden, pitüiter yetmezliğin
teşhisinde kullanılan ACTH stimülasyon testi yanlış sonuç (düşük değerler) verebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı