ENTYVIO 300 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON)
ENTYVIO 300 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON) isimli ilacın etkin maddesi vedolizumab olup enjeksiyonluk formundadır. ATC sınıflamasında antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda, L04AA33 kodu ile yer alır. Takeda İlaç Sağlık San. Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
ENTYVIO yetişkinlerde aşağıdaki durumların belirti ve bulgularının tedavisinde kullanılır: orta dereceli ila şiddetli düzeyde aktif ülseratif kolit orta dereceli ila şiddetli düzeyde aktif Crohn hastalığı.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | vedolizumab |
|---|---|
| İlaç firması | TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L04 İMMÜNOSÜPRESANLAR
L04A İMMÜNOSÜPRESANLAR
L04AA Selektif immünosüpresanlar
L04AA33
vedolizumab
|
| ATC kodu | L04AA33 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699456790096 |
| Ruhsat sahibi | TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2017/125 |
| Ruhsat tarihi | 15.03.2017 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 48.595,59 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
vedolizumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Bağışıklık sistemini baskılayıcı ajanlar, monoklonal antikorlar
Etki mekanizması Vedolizumab, bağırsak için selektif, bağışıklık sistemini baskılayıcı bir biyolojik ajandır. Öncelikli olarak bağırsağa göçen T yardımcı lenfositleri üzerinde eksprese olan α β integrine spesifik olarak 4 7 bağlanan bir insan monoklonal antikordur. Vedolizumab belirli lenfositler üzerinde α β integrine 4 7 bağlanarak bu hücrelerin mukozal adresin hücre adhezyon molekülü-1'e (MAdCAM-1) tutunmasını inhibe eder fakat aynı etkiyi vasküler hücre bağlanma molekülü-1 (VCAM-1) üzerinde göstermez.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
5
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (100 hastanın 1'inden azını etkileyebilir) - olası belirtileri arasında hırıltı
veya nefes darlığı, kurdeşen, deri kaşıntısı, şişlik, bulantı (hasta hissetme), infüzyon yerinde
ağrı, deride kızarıklık bulunmaktadır.
• Enfeksiyonlar (10 hastanın 1'inden azını etkileyebilir) - olası belirtileri arasında üşüme veya
titreme, yüksek ateş veya döküntü bulunmaktadır.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz:
Çok yaygın yan etkiler:
• Soğuk algınlığı
• Eklem ağrısı
• Baş ağrısı
Yaygın yan etkiler:
• Zatürre (pnömoni)
• Clostridium difficile bakterisinin neden olduğu kalın bağırsak enfeksiyonu
• Ateş
• Göğüs enfeksiyonu
• Yorgunluk
• Öksürük
• Grip (influenza)
• Sırt ağrısı
• Boğaz ağrısı
• Sinüs enfeksiyonu
• Kaşıntı / kaşınma hissi
• Döküntü ve kızarıklık
• Bronşit (bronşların enfeksiyonu)
• Ellerde, ayaklarda, kollarda, bacaklarda ağrı
• Kas krampları
• Kas güçsüzlüğü
• Boğaz enfeksiyonu
• Mide üşütmesi
• Makat enfeksiyonu
• Makatta ağrı
• Kabızlık
6
• Karın şişkinliği
• Gaz çıkarma
• Yüksek tansiyon
• Batma veya karıncalanma hissi
• Mide ekşimesi
• Basur (hemoroid)
• Burun tıkanıklığı
• Egzama
• Gece terlemeleri
• Akne (sivilce)
• Zona (Herpes zoster)
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Saç köklerinde kızarıklık ve hassasiyet
• Boğaz ve ağızda maya mantarı enfeksiyonu
• Vajina enfeksiyonu
• Bulanık görme (görme keskinliği kaybı)
Çok seyrek yan etkiler:
• Solunum zorluğu
• Ödem, hızlı kalp atışı
• Terleme
• Kan basıncında düşme
• Baş dönmesi
• Bilinç kaybı ve bayılmaya neden olabilecek ani, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon
ve anafilaktik şok)
Bilinmiyor:
• Nefes darlığına neden olan akciğer hastalığı (interstisyel akciğer hastalığı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınız…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Vedolizumab; kortikosteroidlerin, bağışıklık sistemini düzenleyici ajanların (azatioprin, 6-
merkaptopurin ve metotreksat) ve aminosalisilatların eş zamanlı uygulandığı ülseratif kolit ve
Crohn hastalığı olan yetişkinlerde çalışılmıştır. Popülasyon farmakokinetiği analizleri bu tür
ajanlarla eş zamanlı uygulamanın vedolizumabın farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan anlamlı
bir etki oluşturmadığına işaret etmektedir. Vedolizumabın yaygın olarak bir arada kullanılan tıbbi
bileşiklerin farmakokinetiği üzerindeki etkisi çalışılmamıştır.
Aşılar
Başta canlı oral aşılar olmak üzere canlı aşılar vedolizumab ile bir arada dikkatle kullanılmalıdır
(bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.