Epamor 100 mg/20 mL SC İnfüzyonluk Çözelti (1 adet)

Tüm ilaçlar gibi EPAMOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPAMOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deride döküntü
• Nefes almada güçlük
• Yüz, dudaklar, boğaz ve dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Enjeksiyon bölgesinde şiddetli, rahatsız edici ve kırmızı ve kaşıntılı olabilen deri altı
yumruları. Bu yumruların oluşmasını engellemek için her enjeksiyonda enjeksiyon
bölgesini değiştirmeniz önerilmektedir.
• Halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme)
Yaygın
Özellikle EPAMOR ile tedavi başlangıcında kendini hasta hissetme veya hasta olma. Hasta
hissetmenizi veya hasta olmanızı önlemek için EPAMOR’dan en az 2 gün önce
Domperidon’a başlanmalıdır.
• Eğer domperidon aldıysanız ve hala hasta hissediyor iseniz ya da domperidon
almadıysanız ve hasta hissediyorsanız mümkün olduğu kadar çabuk doktorunuza ya da
hemşirenize söyleyiniz.
• Yorgunluk ve aşırı uyku hissi,
• Bilinç bulanıklığı veya sanrılar görme,
• Esneme,
• Ayağa kalkarken baş dönmesi veya bayılma hissi.
Yaygın olmayan
• İstemsiz hareketlerde artış ve “on” periyodu boyunca titremede artış,
• Hemolitik anemi, kan damarlarındaki veya vücudun herhangi bir yerindeki kırmızı kan
hücrelerinin anormal olarak bozulması. Bu, aynı zamanda levodopa alan hastalarda
meydana gelebilen yaygın olmayan bir yan etkidir.
• Aniden uyuyakalmak,
• Ciltte döküntü,
• Solunum güçlüğü,
• Enjeksiyon bölgesinde yaralar,
• Soluk almada güçlük, kuvvetsizlik, deri renginin sararmasına sebep olabilen kırmızı kan
hücrelerinin azalması,
• Kanama ve morarma riskini artıran kandaki pıhtılaşma hücrelerinde (platelet) azalma.
Seyrek
• Nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma hissi, göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda
şişkinlik, dilde şişme veya kızarıklık gibi alerjik reaksiyonlar, Kan veya vücut
dokularındaki beyaz kan hücrelerinin aşırı miktarda artması (eozinofili).
Bilinmiyor
• Ayakla…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Apomorfin hidroklorür tedavisi için seçilen hastaların, Parkinson hastalığının tedavisi için eş
zamanlı ilaçlar alacağı neredeyse kesindir. Apomorfin hidroklorür tedavisinin başlangıcında
hasta, olağan dışı yan etkiler ve etkinin potansiyalizasyonu açısından gözlenmelidir.
Nöroleptik tıbbi ürünler apomorfin ile beraber kullanıldığında antagonistik etki gösterebilir.
Apomorfin ve klozapin arasında bir etkileşim potansiyeli bulunmaktadır; fakat klozapin
nöropsikiyatrik komplikasyon semptomlarını azaltmak için de kullanılabilir.
Eğer, dopamin agonistleriyle tedavi gören Parkinson hastalarında nöroleptik tıbbi ürünler
kullanılacaksa, mini-pompa veya şırınga sürücüsüyle verildiği durumda apomorfin dozunda
dereceli azaltma düşünülebilir (Dopaminerjik tedavinin aniden kesilmesiyle birlikte, nadir
olarak nöroleptik malign sendromunu düşündüren semptomlar bildirilmiştir).
Apomorfinin diğer tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonları üzerindeki olası etkileri
çalışılmamıştır. Bu nedenle apomorfinin, özellikle terapötik aralığı dar olan diğer tıbbi
ürünlerle birlikte kullanımında dikkatli olunması tavsiye edilir.
Antihipertansif ve Kardiyak Aktif Tıbbi Ürünler
Domperidon ile birlikte kullanıldığında dahi, apomorfin bu tıbbi ürünlerin antihipertansif
etkilerini arttırabilir (bkz. Bölüm 4.4).
QT aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlar ile apomorfin uygulanmasından kaçınılması
önerilmektedir.
Apomorfinin ondansetron ile birlikte kullanımı ciddi hipotansiyon ve bilinç kaybına yol
açabilir ve bu nedenle kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). Bu tür etkiler diğer 5-HT3
antagonistleri ile de ortaya çıkabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda etkileşme çalışmaları yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı