EPAMOR 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi EPAMOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPAMOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deride döküntü
• Nefes almada güçlük
• Yüz, dudaklar, boğaz ve dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
6
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Enjeksiyon bölgesinde şiddetli, rahatsız edici ve kırmızı ve kaşıntılı olabilen deri altı
yumruları. Bu yumruların oluşmasını engellemek için her enjeksiyonda enjeksiyon
bölgesini değiştirmeniz önerilmektedir.
Yaygın:
• Özellikle EPAMOR ile tedavi başlangıcında kendini hasta hissetme.
Eğer domperidon aldıysanız ve hala hasta hissediyor iseniz ya da domperidon
almadıysanız ve hasta hissediyorsanız mümkün olduğu kadar çabuk doktorunuza ya da
hemşirenize söyleyiniz.
• Yorgunluk ve aşırı uyku hissi,
• Bilinç bulanıklığı veya sanrılar görme,
• Esneme,
• Ayağa kalkarken baş dönmesi veya bayılma hissi.
Yaygın olmayan:
• İstemsiz hareketlerde artış ve “on” periyodu boyunca titremede artış.
• Hemolitik anemi, kan damarlarındaki veya vücudun herhangi bir yerindeki kırmızı kan
hücrelerinin anormal olarak bozulması. Bu, aynı zamanda levodopa alan hastalarda
meydana gelebilen yaygın olmayan bir yan etkidir.
• Aniden uyuyakalmak,
• Ciltte döküntü,
• Solunum güçlüğü,
• Enjeksiyon bölgesinde yaralar
• Soluk almada güçlük, kuvvetsizlik, deri renginin sararmasına sebep olabilen kırmızı
kan hücrelerinin azalması,
• Kanama ve morarma riskini artıran kandaki pıhtılaşma hücrelerinde (platelet) azalma.
Seyrek:
• Alerjik reaksiyon,
• Kan veya vücut dokularındaki beyaz kan hücrelerinin aşırı miktarda artması
(eozinofili).
Bilinmiyor:
• Ayaklarda, bacaklarda veya parmaklarda şişme,
7
• Size ya da başkalarına zarar verebilecek bir aktiviteyi yapma isteği ya da dürtüsüne
karşı koymada yetersiz kalma.
Aşağıda belirtilen durumlar buna dahil edilebilir:
− Ciddi şahsi ve ailevi sonuçlarına rağmen aşırı derecede kumar oy…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Apomorfin HCl tedavisi için seçilen hastaların, Parkinson hastalığının tedavisi için eş zamanlı
ilaçlar alacağı neredeyse kesindir. Apomorfin HCl tedavisinin başlangıcında hasta, olağan dışı
yan etkiler ve etkinin potansiyalizasyonu açısından gözlenmelidir.
Nöroleptik tıbbi ürünler apomorfin ile beraber kullanıldığında antagonistik etki gösterebilir.
Apomorfin ve klozapin arası potansiyel bir etkileşim bulunmaktadır fakat; klozapin
nöropsikiyatrik komplikasyon semptomlarını azaltmak için de kullanılabilir.
Eğer dopamin agonistleriyle tedavi gören Parkinson hastalarında nöroleptik tıbbi ürünler
kullanılacaksa, mini-pompa veya şırınga sürücüsüyle verildiği durumda apomorfin dozunda
dereceli azaltma düşünülebilir (Dopaminerjik tedavinin aniden kesilmesiyle birlikte nadir
olarak nöroleptik malign sendromunu düşündüren semptomlar bildirilmiştir).
Antiaritmikler (kinidin, amiodaron vb.), trisiklik antidepresanlar (amitriptilin, imipramin vb.)
ve makrolit antibiyotikler (eritromisin, azitromisin, klaritromisin vb.) gibi kalp ritmini
etkilediği bilinen ilaçlar ile kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Apomorfinin diğer tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonları üzerindeki olası etkileri
çalışılmamıştır. Bu nedenle apomorfinin, özellikle terapötik aralığı dar olan diğer tıbbi
ürünlerle birlikte kullanımında dikkatli olunması tavsiye edilir.
Antihipertansif ve Kardiyak Aktif Tıbbi Ürünler
Domperidon ile birlikte kullanıldığında dahi apomorfin bu tıbbi ürünlerin antihipertansif
etkilerini arttırabilir (bkz. Bölüm 4.4).
QT aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlar ile apomorfin uygulanmasından kaçınılması
önerilmektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda etkileşme çalışmaları yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı