EPORON 4000 IU/0,4 ML KULLANIMA HAZIR 5 ENJEKTOR

Tüm ilaçlar gibi, EPORON®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bu herkesin yan etki yaşayacağı anlamına gelmemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın l’inden az, fakat 100 hastanın l’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın l’inden az, fakat 1.000 hastanın l’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın l’inden az, fakat 10.000 hastanın l’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın l’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPORON®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık tepkisi (alışılmışın dışında hırıltılı nefese veya nefes almakta
zorlanmanıza, yüz, dil, dudaklar veya boğazda şişmelere ya da enjeksiyon bölgesinin
etrafının şişmesine veya kendinizi sersem gibi hissetmenize, kendinizden geçmenize
ya da bayılmanıza neden olabilen şiddetli alerjik reaksiyon)
Bunların hepsi çok ciddi ve seyrek yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EPORON®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
8
• Epoetin tedavisi ile ilişkili olarak Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve toksik
epidermal nekroliz (TEN) gibi şiddetli cilt döküntüleri bildirilmiştir. Bunlar, genellikle
gövdede hedef tipi kırmızı nokta veya sıklıkla merkezi kabarcıklı dairesel yamalar, cilt
soyulmaları, ağız, boğaz, burun, cinsel organ ve göz ülseri biçiminde belirir ve ateş ve
grip benzeri belirtilerden önce oluşabilir. Eğer ciddi bir kızarıklık veya bu cilt
semptomlarından birini geliştirirseniz, EPORON® kullanmayı bırakınız, derhal
doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım isteyiniz. Ayrıca 2. bölümü gözden
geçiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yaygın:
• Yüksek tansiyon: Erişkin veya çocuk hemodiyaliz hastası iseniz veya periton
diyalizine giren erişkin hasta iseniz ya da henüz diyaliz görmeyen böbrek yetmezliği
hastası iseniz; EPORON® ile tedavi sırasında, kan basıncınız doza bağlı olarak
artabilir veya mevcut hipertansiyonunuz ağırlaşabilir. Kan basıncınızdaki bu artış,
tansiyonunuzu düşüren ilaçlar ile tedavi edilebilir. Tedavinizin özellikle başlangıç
döneminde, kan basıncınızın izlenmesi gerekmektedir.
• Tonoklonik (epilepsi benzeri) nöbetler (özellikle diyaliz tedavisinin il…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eritropoietin alfa ile tedavinin diğer ilaçların metabolizmasını değiştirdiğini gösteren
kanıt bulunmamaktadır.
Eritropoiezisi azaltan ilaçlar EPORON®’a verilen cevabı azaltabilir.
Siklosporin eritrositlere bağlandığından, eritropoietin alfa ile etkileşim potansiyeli
bulunmaktadır. EPORON®, siklosporinle aynı anda veriliyorsa, kan siklosporin düzeyleri
izlenmeli ve hematokrit yükseldikçe siklosporin dozu ayarlanmalıdır.
Eritropoietin alfa ile Granülosit Koloni Stimülan Faktör (G-CSF) veya Granülosit Makrofaj
Koloni Stimülan Faktör (GM-CSF) arasında, in vitro koşullarda biyopsi örneklerinde tümör
hücrelerinin proliferasyonu veya hematolojik farklılaşma yönünden bir etkileşim kanıtı
bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı