EPO-T 4000 IU/0,4 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (6 ADET)

nelerdir?” bölümüne bakınız),
• Kan basıncını (tansiyon) düşüren ilaçlarla uygun bir biçimde kontrol edilemeyen yüksek
kan basıncınız (tansiyon) varsa,
• Kanser hastalığınız varsa, kansere bağlı ve kanser kemoterapisine bağlı aneminiz varsa,
2
• Ameliyat sırasında ya da sonrasında kendi kanınız ile kan nakli yapılamıyorsa kırmızı kan
hücrelerinizin üretimini uyarmak için (doktorların sizden daha fazla kan alabilmesi için),
• Önemli bir elektif ortopedik ameliyat (örneğin; kalça veya diz ameliyatı) geçirmek
üzereyseniz ve:
✓ Şiddetli kalp hastalığınız varsa,
✓ Şiddetli atardamar ve toplardamar bozukluklarınız varsa,
✓ Yakın zamanda kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,
✓ Kan seyreltici ilaçlar alamıyorsanız
EPO-T sizin için uygun olmayabilir. Lütfen doktorunuzla görüşün. EPO-T kullanırken, bazı
kişiler kan pıhtılaşma riskini azaltacak ilaçlara ihtiyaç duyar. Eğer kan pıhtılaşmasını önleyen
ilaçları alamıyorsanız, EPO-T kullanmamanız gerekir.
EPO-T’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
EPO-T tedavisi sırasında hemoglobin seviyesi 12 g/dl ve üzerine çıktığı zaman; ölüm, kalp
krizi geçirme, felç ve damar tıkanıklığı riskini artırması, kanser vakalarında kanseri
kötüleştirici etkisinin mevcut olması nedeniyle, doktorunuz kanınızdaki hemoglobin
miktarının belli bir düzeyin üzerine çıkmadığını kontrol edecek, kırmızı kan hücreleri nakil
ihtiyacınızı azaltmak için yeterli olan en düşük dozu kullanacak ve kronik böbrek hastaları
için EPO-T tedavisine hemoglobin düzeyi 10 g/dL’nin altında olduğu zaman başlayacaktır.
Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi EPO-T için de potansiyel immunojenesite riski
söz konusudur.
Eğer sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa EPO-T’yi dikkatli
kullanınız:
• EPO-T tedavisinden önce ve tedavi sırasında doktorunuz tansiyonunuzu kontrol edecektir.
Eğer tansiyonunuz yüksekse ilaç ya da özel bir diyetle kontrol edilemiyorsa, doktorunuz
EPO-T tedavinize ara verecek veya dozu azaltacaktır. Epoetin alfa tedavisi sırasında,
tedavi öncesinde normal veya düşük kan basıncı olan hastalarda, acil doktor müdahalesi
veya yoğun bakım gerektiren yüksek tansiyonun neden olduğu kriz ve nöbetler meydana
gelmiştir. Bu durumun muhtemel belirtisi olan, aniden saplanmış tarzda migren benzeri baş
ağrılarına özel dikkat gösterilmelidir.
• Epilepsi (sara) nöbetleri ya da ataklar
• Karaciğer hastalığı
3
• Karaciğer bozukluğu olan hastalarda EPO-T’nin farklı bir etkisinin olup olmadığı
bilinmemektedir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, doktorunuz bu konuyu sizinle
görüşecek ve sizi dikkatle tedavi etmesi gerekecektir.
• Kan pıht…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Epoetin alfa ile tedavinin diğer ilaçların metabolizmalarını değiştirdiğini gösteren kanıt
bulunmamaktadır. Eritropoezi azaltan ilaçlar, epoetin alfaya yanıtı da azaltabilir.
Siklosporin eritrositlere bağlandığından, ilaç etkileşim potansiyeli bulunmaktadır. Epoetin
alfa, siklosporinle aynı anda veriliyorsa, kan siklosporin düzeyleri izlenmeli ve hematokrit
değeri yükseldikçe siklosporin dozu ayarlanmalıdır.
Epoetin alfa ile granülosit koloni uyarıcı faktör (G-CSF) ya da granülosit makrofaj koloni
uyarıcı faktör (GM-CSF) arasında hematolojik farklılaşma ya da tümör biyopsi
numunelerinde in vitro proliferasyon ile ilgili bir etkileşime dair hiçbir kanıt
bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları sadece erişkinler üzerinde gerçekleştirilmiştir.
12

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı