EQUIRAB 1000 IU/5ML IM/SC ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON, 1 ADET
EQUIRAB 1000 IU/5ML IM/SC ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON, 1 ADET, antikuduz immunoglobulin fragmanlari-ekuin etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. ATC sınıflamasında sistemik antienfektifler grubunda, J06BB05 kodu ile yer alır. Ruhsatı Yeni Şark Mümessil Ecza Deposu A.Ş. adına kayıtlıdır. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız önerilir.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | antikuduz immunoglobulin fragmanlari-ekuin |
|---|---|
| İlaç firması | YENI ŞARK MÜMESSİL ECZA DEPOSU A.Ş. |
| ATC kodu | J06BB05 |
| Barkod | 8699654960789 |
| Ruhsat sahibi | YENI ŞARK MÜMESSİL ECZA DEPOSU A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2017/223 |
| Ruhsat tarihi | 07.04.2017 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
antikuduz immunoglobulin fragmanlari-ekuin hakkında
EQUIRAB, immuno-elektroferez ve difüzyon testlerinde kuduz antijenine reaktif olmuştur. Biyolojik olarak fonksiyonel olup, 1500 IU/ml’lik bir potens gösterdiği saptanmıştır. Kuduz aşısıyla beraber uygulanan bir çalışmada, ekuin kuduz immünoglobulini ile birlikte antikorların titre değerlerinin geometrik ortalaması 0,029 ila 0,072 IU/ml arasında bulunmuştur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EQUIRAB’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaktik şok (ani başlayan ve hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar)
• Ciddi reaksiyonlar (ör. Quincke’s ödemi [özellikle dudaklarda, göz kapaklarında ve genital
bölgede görülen, derialtı doku ödemi ile karakterize bozukluk])
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
EQUIRAB’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
EQUIRAB kullanımı ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibidir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı
• Sertlik
4
Yaygın:
• Düşük tansiyon
• Nefes darlığı
• Kaşıntı, döküntü, kızarıklık
• Eklem ağrısı
• Ateşli iltihabi hastalıklar
• Serum hastalığı (eklem ağrısı, ateş, deri döküntüleri ile başlayan bir tür aşırı duyarlılık
reaksiyonu)
• Adenopati (lenf bezlerinin iltihaplı hastalığı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
uygulanmasına gerek duyulabilir. EQUIRAB vücudun farklı bir yerine, kontra-lateral
yapıldığı zaman etkileşim minimal düzeye indirilebilir.
EQUIRAB, aşının uygulandığı aynı şırınga ile uygulanmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel bir doz önerisi bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.