ERITRO 500 MG 16 TABLET Kullanma Talimatı

ERİTRO, eritromisin stearat içerir. Eritromisin, makrolid antibiyotikler adı verilen bir antibiyotik
grubuna aittir.
ERİTRO, bir yüzünde "ER-500" diğer yüzünde "KOÇAK" yazılı, beyaz, oblong, çentikli 16 film
kaplı tablet içeren polietilen kapaklı amber renkli cam şişelerde piyasaya verilmiştir. İki eşit doza
1
bölünebilir niteliktedir.
ERİTRO, aşağıdaki enfeksiyonların önlenmesi ve tedavisinde kullanılmaktadır;
• Boğaz ve sinüs enfeksiyonları
• Akciğer enfeksiyonları, örneğin bronşit ve pnömoni (zatürre)
• Kulak enfeksiyonları
• Ağız ve diş enfeksiyonları
• Göz enfeksiyonları
• Deri ve doku enfeksiyonları, örneğin akne
• Mide ve barsak enfeksiyonları
• Yanıklar, ameliyatlar, romatizmal ateş, bakteriyel kalp içi zarı iltihabı veya dental işlemler gibi
enfeksiyonun önlenmesi
• Diğer enfeksiyonlar, örneğin cinsel yolla bulaşan hastalıklar, kemik enfeksiyonları veya kızıl
hastalığı

ERİTRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Eritromisine ya da diğer makrolid grubu antibiyotiklere örneğin; klaritromisin ya da
azitromisin veya ERİTRO içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var
ise,
• QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) ya da kalp ritmi bozukluğu öykünüz varsa; (uzun QT
sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilir)
• Eritromisini kullanırken ergotamin veya dihidroergotamin (migren tedavisi için) alıyorsanız
ciddi yan etkilere neden olabilir.
• Eritromisini kullanırken terfenadin veya astemizol (yaygın olarak saman nezlesi ve alerji için),
sisaprid (mide hastalıkları için) veya pimozidi (psikiyatrik durumlar için) kombine olarak
alıyorsanız bazen kalp ritminde ciddi rahatsızlıklara neden olabilir. Bu kombinasyon yerine
alabileceğiniz alternatif ilaçlar için doktorunuza danışınız.
ERİTRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Herhangi bir karaciğer rahatsızlığınız varsa ya da aldığınız herhangi bir ilaç karaciğer
2
sorunlarına yol açıyorsa,
• Daha önceden antibiyotik kullanımı sonrasında ishal olduysanız,
• Hamile iseniz ve frengi denilen cinsel yolla bulaşan bir hastalığınız varsa. Bu durumda
eritromisin bu enfeksiyonun bebeğinize geçmesini önlemek için etkili olmayabilir. Eritromisin
almadan önce doktorunuza danışınız. Eğer hamileliğiniz sırasında frengi erken aşamalarında
tedavi edildi ise ve çocuğunuz 1 yaşın altında ise, çocuğunuza eritromisin vermeden önce
doktorunuza danışınız.
• Küçük bir çocuk antibiyotik ile tedavi ediliyorsa ve çocukta beslenme ile duyarlılık veya
kusma gözlenirse derhal doktorunuza başvurunuz.
• Miyastenia gravis denilen kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalığınız varsa, eritromisin
almadan önce doktorunuza danışınız.
• Uzun süre eritromisin kullanımı duyarlı olmayan bakteri ya da mantarların aşırı çoğalmasına
neden olabilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa eritromisin tedavisi kesilmeli ve uygun bir
tedavi yapılmalıdır.
• Eritromisin üriner (idrar ile ilgili) katekolaminlerin florimetrik olarak belirlenmesini engeller.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ERİTRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eritromisin hamilelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur.
3
ERİTRO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ERİTRO sodyum içermektedir. Her film tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder;
bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
ERİTRO laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp-laktoz yetmezliği ya da
glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ERİTRO’yu, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
- Astemizol, terfenadin veya mizolastin (saman nezlesi gibi alerji tedavisinde),
- Pimozid (ruhsal problemlerin tedavisinde),
- Ergotamin ya da dihidroergotamin (migreni hafifletmek için),
- Sisaprid (mide rahatsızlıkları tedavisinde),
- Statinler (örneğin; lovastatin ve simvastatin, kolesterol düzeylerini düşürmek için kullanılan),
- Proteaz inhibitörleri (örneğin; sakuinavir; viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan),
- Oral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları),
- Kolşisin (gut hastalığı ve artrit tedavisinde kullanılan),
- Simetidin ve omeprazol (reflü ve ülser gibi durumların tedavisinde kullanılan),
- Klaritromisin, rifabutin ya da rifampisin (farklı türde bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan ilaçlar),
- Flukonazol, ketokonazol ya da itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan
ilaçlar),
- Digoksin, kinidin ya da dizopiramid (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan),
- Silostazol (periferik dolaşım sorunlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
- Hekzobarbiton, fenobarbital ya da midazolam (yatıştırıcı olarak kullanılır),
- Varfarin ve asenokumarol (kan sulandırıcı olarak kullanılanın),
- Valproat, karbamazepin ya da fenitoin (epilepsinin tedavisinde kullanılan),
- Teofilin (astım ya da diğer solunum problemlerinin tedavisi için kullanılan),
- Siklosporin ya da takrolimus (organ transplantasyonu sonrası kullanılır),
- Bromokriptin (parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan),
- Zopiklon veya triazolam / alprazolam (uyumaya yardımcı olmak veya anksiyete durumlarını
rahatlatmak için kullanılır),
- Alfentanil (ağrıyı hafifletmek için kullanılan bir ilaç),
- Metilprednisolon (vücudun bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır),
4
- St. John’s Wort (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç),
- Verapamil (göğüs ağrısı ve hipertansiyon tedavisinde kullanılan),
- Vinblastin (bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılan),
- Sildenafil (erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılan).
Siz ya da çocuğunuz herhangi bir tıbbi test yaptırıyorsanız ERİTRO kullandığınızı doktorunuza
söyleyiniz, çünkü bazı test sonuçları ile etkileşebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ERİTRO’yu her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 8 yaş üzeri çocuklar:
Genel doz, 8 saatte bir 500 mg'dır. (1 film tab.). Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlarda bölünmüş
dozlar halinde günlük 2 g’dır. Şiddetli enfeksiyonlarda günlük doz 4 g’a kadar yükseltilebilir.
Streptekok enfeksiyonlarında tedaviye 10 gün devam edilmelidir. Sürekli profilaksi için günde 2
kez 250 mg (1/2 film tab.) kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
Yemeklerden 1 saat önce 1 bardak suyla alınır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Eritromisin çoğunlukla karaciğer tarafından atılır, bu nedenle karaciğer fonksiyon bozukluğu olan ya
da beraberinde potansiyel karaciğere zararlı ajanlar ile antibiyotik alan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Çocuklarda kullanımı:
Genel doz günlük 30 - 50 mg/kg'dır. Günlük doz 3'e bölünerek 8 saatte bir uygulanmalıdır.
5
Yaşlılarda kullanımı:
Özel dozaj önerileri bulunmamaktadır.
Eğer ERİTRO’nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ERİTRO kullandıysanız:
ERİTRO’nun aşırı dozu geçici işitme kaybı, bulantı, kusma ve ishale neden olabilir.
ERİTRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ERİTRO’yu kullanmayı unutursanız:
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar, hatırlamaz o tableti alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERİTRO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar ERİTRO kullanmaya devam etmeniz önem
taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. ERİTRO
almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız tekrarlayabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi ERİTRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ERİTRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes darlığı
- Baygınlık
- Yüz, dudaklar ya da boğazda şişme
- Deri döküntüleri
- Ülser ve yara gibi büyük akışkan kabarcıkları kapsayan şiddetli deri reaksiyonları
- Ağız ve boğazda ülser
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ERİTRO’ya
6
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
ERİTRO’nun diğer yan etkileri şunlardır:
Bilinmiyor
- Şiddetli ya da uzun süreli kanlı ya da sümüksü ishal
- Hasta hissetme veya hasta olma
- Beyaz kan hücrelerinin artışı (eozinofili)
- Karın ağrıları; bunlar iltihaplı pankreasın (pankreatit) belirtisi olabilir
- Kulaklarda çınlama (tinitus)
- Geri dönüşümlü işitme kaybı (genellikle yüksek dozlarda ya da böbrek problemleri olan
hastalarda)
- Çeşitli karaciğer veya safra kesesi problemleri, deri ve/veya gözlerde sararma (sarılık) ya da
koyu renkte idrar ile soluk renkte dışkı
- Göğüs ağrıları
- Anormal kalp ritimleri (çarpıntı)
- Ateş
- Kriz (hastalık nöbetleri)
- Halusinasyonlar (olmayan şeyleri görme veya duyma)
- Böbreklerin iltihabı (interstisiyel nefrit olarak bilinir)
- Düşük tansiyon
- Ciddi deri döküntüleri, bunlar insan gövdesini kaplayabilir, yüz ve kollarda kabarmalar olabilir
(Stevens Johnson sendromu olarak bilinen toksik epidermal nekroliz ve eritema multiforme)
- İştahsızlık
7
- Genelde kendini kötü hissetme (halsizlik)
- Baş dönmesi (baş dönmesi veya mide bulantısı sonucu yaşanan denge problemleri - özellikle
ayakta)
- Sersemlik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ERİTRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERİTRO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERİTRO’yu kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı (………..) tarihinde onaylanmıştır
8