ETOPAİN 300 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET
ETOPAİN 300 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET isimli ilacın etkin maddesi etodolak olup tablet formundadır. Terapötik olarak kas iskelet sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: M01AB08). Adeka İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
ETOPAİN iltihapla karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. ETOPAİN, osteoartrit, romatoid artrit, ankilozan spondilit ve akut gut artritinin belirti ve bulguların tedavisi ile, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif (ameliyat sonrası) ağrı, dismenore (ağrılı adet görme) gibi kısa ve uzun dönem ağrı tedavisinde endikedir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | etodolak |
|---|---|
| İlaç firması | ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | M01AB08 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699587092144 |
| Ruhsat sahibi | ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2020/286 |
| Ruhsat tarihi | 30.12.2020 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
etodolak hakkında
Farmakoterapötik grup: Antiinflamatuar ve antiromatik ürünler (Non-steroid yapılılar) – Asetik asit türevleri ve benzerleri
Etodolak, hayvan modellerinde antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etkiler gösteren bir nonsteroidal antiinflamatuar (NSAİ) ilaçtır. Prostaglandin sentezinin ve COX-2 seçiciliğinin inhibisyonu Tüm steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçların (NSAİ ilaçlar) prostaglandin oluşumunu engellediği gösterilmiştir. Bu hem terapötik etkilerinden hem de bazı yan etkilerinden sorumludur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• ETOPAİN kullanımıyla ciddi mide ülserleri veya kanaması oluşabilir. Yüksek dozlarda veya uzun
süre almak, sigara içmek veya alkol almak bu yan etkilerin oluşum riskini arttırır. ETOPAİN’i
yemekle beraber almak bu etkilerin oluşum riskini azaltmaz.
• Şiddetli mide veya sırt ağrınız,
• Siyah dışkınız (melena) varsa; kan veya kahve telvesi gibi kusuyorsanız (bu belirtiler mide-
bağırsak sisteminde bir kanama belirtisi olabilir),
• Olağandışı bir şekilde kilo alımı veya şişkinlik,
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü; kurdeşen; kaşınma; nefes almada zorluk; göğüste
sıkışma hissi; ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişlik),
• İnme
• Göğüs ağrısı
• Hızlı ve düzensiz kalp atışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ETOPAİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın:
• Yorgunluk
• Baş dönmesi
• Ruhsal çöküntü (depresyon)
• Sinirlilik
• Bulanık görme
• Kulak çınlaması
• Hazımsızlık
• Karın ağrısı
• İshal
• Bağırsakta gaz
• Bulantı
• Kabızlık
• Mide iltihabı
• Siyah dışkı
• Kusma
• Kaşıntı
• Döküntü
• Ağrılı idrar
• Sık idrara çıkma
• Titreme ve ateş
Yaygın olmayan:
• Ciltte morarma
• Kansızlık
• Kanda kan pulcuklarının azalması
• Kanama zamanında artış
• Beyaz kan hücresi ve kırmızı kan hücresi değerlerinde azalma
• Alyuvarların yıkıma uğramasıyla oluşan kansızlık (hemolitik anemi)
• Ödem
• Böbrek fonksiyonlarını gösteren bir değer olan serum kreatininde artış
• Daha önce kontrol altında olan diyabetik hastalarda kan şekeri artışı
• Vücut kilosunda değişiklik
• Tat alma bozukluğu
• Uykusuzluk
• Bilinç bozukluğu
• Uyuşukluk
• Akıl karışıklığı
• Işık hassasiyeti
• Geçici görme bozukluğu
• Göz içi iltihabı
• Sağırlık
• Yüksek kan basıncı
• Tıkanıklığa bağlı (konjestif) kalp …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
inhibitörlerinin antihipertansif etkilerini azaltabileceği gösterilmiştir. NSAİ ilaçlar ile ADE-
inhibitörlerinin eşzamanlı verildiği hastalarda bu etkileşim göz önünde tutulmalıdır.
Aspirin: Etodolak aspirin ile birlikte uygulandığında proteine bağlanması azalır, ancak serbest
etodolak klerensi değişmez. Bu etkileşmenin klinik anlamı bilinmemektedir. Yine de, diğer
NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, etodolak ile aspirinin eşzamanlı uygulanması, yan etkilerdeki artış
potansiyeli nedeniyle, genelde önerilmemektedir.
Siklooksijenaz-2 seçici inhibitörü dahil diğer analjezikler: İki veya daha fazla NSAİ ilacın
(aspirin dahil) eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Birlikte kullanılması durumunda,
olumsuz etki riskini artırabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Furosemid: Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası gözlemlerde etodolak'ın bazı hastalarda
furosemid ve tiazidlerin natriüretik etkilerini azaltabileceği görülmüştür. Bu etkiye renal
prostaglandin sentezi inhibisyonunun neden olduğu düşünülmüştür. NSAİ ilaçlar ile eşzamanlı
tedavi sırasında hasta, böbrek yetmezliği belirtileri ve diüretik etkililiğini saptamak için dikkatle
izlenmelidir.
Lityum: NSAİ ilaçlar, plazma lityum düzeylerinde artış ve renal lityum klerensinde düşüş
meydana getirmiştir. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu %15 artmış ve renal klerens
yaklaşık %20 düşmüştür. Bu etkiye, renal prostaglandin sentezinin NSAİ ilaçlar tarafından
inhibisyonunun neden olduğu düşünülmektedir. Bu nedenle, NSAİ ilaçlar ile lityum eşzamanlı
uygulanınca bireyler lityum toksisitesi belirtileri için dikkatle izlenmelidir.
Metotreksat: NSAİ ilaçların, tavşan böbrek dilimlerinde metotreksat birikimini kompetitif
şekilde inhibe ettikleri kaydedilmiştir. Bu da metotreksat toksisitesini arttırabileceklerini
düşündürür. NSAİ ilaçların metotreksat ile eşzamanlı kullanımında dikkatli olmak gerekir.
Varfarin: Varfarin ile NSAİ ilaçların gastrointestinal kanama üzerindeki etkileri sinerjiktir; şöyle
ki, bu her iki ilacı birlikte kullananlarda ciddi gastrointestinal kanama riski, her iki ilacı ayrı ayrı
kullananlara oranla daha yüksektir.
Kardiyak glikozitl…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
etodolak etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
