EXOCIN %0,3 5 ML STERIL OFTALMIK SOLUSYONU

Tüm ilaçlar gibi EXOCIN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla
Seyrek: 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide 1’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Ciddi yan etkiler:
Alerjik bir reaksiyon ile ilgili herhangi bir yan etki oluşursa EXOCIN kullanmayı derhal
bırakınız ve doktorunuz ile konuşunuz - alerjik bir reaksiyonun belirti ve semptomları
aşağıda sunulmaktadır:
Alerjik reaksiyonlar:
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Gözde alerjik reaksiyonlar (Göz ve/veya göz kapaklarında kaşıntı dahil)
Alerji sonucu deride yangı (kızarıklık, kaşıntı ve ürtiker dahil)
Yüz, dudaklar veya vücudun diğer kısımları gibi alanlarda görülebilen deri altında
şişme, hırıltılı solunum, yutmada, nefes almada güçlük ve nefes darlığına yol
açabilen hava yollarını tıkayabilen ağızda, dilde veya boğazda şişme, gibi şiddetli,
ani hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon (Anafilaktik)
EXOCIN kullanımına bağlı olarak başlangıçta sıklıkla gövde üzerinde merkezi su
kabarcıkları ile birlikte kırmızımsı hedef tahtası-benzeri spotlar veya sirküler
parçalar olarak ortaya çıkan, potansiyel olarak hayatı tehdit eden deride kızarıklık
(Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir.
Aşağıdaki yan etkiler de görülebilir;
Eğer yan etkilerden herhangi biri şiddetlenir ya da uzun sürerse veya aşağıda bahsi
geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı
bilgilendirin.
5
Yaygın görülen yan etkiler:
- Gözde tahriş, gözde rahatsızlık hissi
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler
- Bulanık görme
- Gözyaşında artış
- Keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı)
- Konjonktiva iltihabı (göz yüzeyinde iltihap)
- Gözde kızarıklık
- Fotofobi (ışığa karşı duyarlılık)
- Gözde şişme
- Göz çevresinde şişme (göz kapağında şişme de dahil)
- Gözde yabancı cisim varmış hissi
- Göz kuruluğu (hafif batma ve yanma)
- Gözde ağrı
- Sersemlik, baş ağrısı, duyu azalması (hipoestezi)
- Bulantı
- Kalp ritminde anormal artış
- Hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi
- Kalp ritminde değişiklik (“QT aralığında uzama”, EKG kalbin elektriksel aktivitesinde
görülür)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile k…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bazı kinolonların sistemik yoldan uygulandıklarında, kafein ve teofilinin metabolik klerensini
inhibe ettiği gösterilmiştir. Sistemik ofloksasin ile yürütülen ilaç etkileşim çalışmalarında,
ofloksasinin kafein ve teofilinin metabolik klerensini belirgin şekilde etkilemediği ortaya
konulmuştur.
Sistemik yoldan uygulanan florokinolonların, sistemik nonsteroid antienflamatuar ilaçlarla (NSAİİ)
birlikte kullanıldıklarında, MSS toksisitesi prevalansının arttığı yönünde raporlar bulunmakla
birlikte, eşzamanlı sistemik NSAİİ ve ofloksasin kullanımında böyle bir durum bildirilmemiştir.
3
Eşzamanlı kullanılan mineral antasitler, sistemik emilimi etkileyebilir. Sistemik kinolonların bazı
fenilpropriyonik asit türevi nonsteroid antienflamatuar ilaçlarla birlikte kullanılmaları, muhtemelen
renal etkiler nedeniyle, toksisiteye yol açabilir.
Kumarin türevi bir antikoagülanın eşzamanlı olarak uygulandığı bir çalışmada etkileşim
gösterilmemiştir.
Diğer florokinolonlarda olduğu gibi EXOCIN, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları kullanan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (ör. Sınıf IA ve III anti-aritmikler, trisiklik antidepresanlar,
makrolitler, antipsikotikler) (Bakınız Bölüm 4.4)
Genel olarak, birden fazla topikal oftalmik solüsyon kullanılması durumunda, iki ayrı solüsyonun
damlatılması arasında 15 dakika olması önerilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı