ZARIDINEX %0,3 5 ML STERIL GOZ DAMLASI

Tüm ilaçlar gibi ZARİDİNEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler:
Aşağıdakilerden biri olursa ZARİDİNEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:
Bilinmiyor:
• Gözde alerjik reaksiyonlar (Göz ve/veya göz kapaklarında kaşıntı dahil)
• Alerji sonucu deride yangı (kızarıklık, kaşıntı ve ürtiker dahil)
• Yüz, dudaklar veya vücudun diğer kısımları gibi alanlarda görülebilen deri altında
şişme, hırıltılı solunum, yutmada, nefes almada güçlük ve nefes darlığına yol açabilen
hava yollarını tıkayabilen ağızda, dilde veya boğazda şişme, gibi şiddetli, ani hayatı
tehdit edici alerjik reaksiyon (Anafilaktik)
5
• ZARİDİNEX kullanımına bağlı olarak başlangıçta sıklıkla gövde üzerinde merkezi su
kabarcıkları ile birlikte kırmızımsı hedef tahtası-benzeri spotlar veya sirküler parçalar
olarak ortaya çıkan, potansiyel olarak hayatı tehdit eden deride kızarıklık (Stevens-
Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ZARİDİNEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler de görülebilir;
Diğer yan etkiler:
Yaygın
- Gözde tahriş, gözde rahatsızlık hissi
Sıklık derecesi bilinmeyen
- Bulanık görme
- Gözyaşında artış
- Keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı)
- Konjonktiva iltihabı (göz yüzeyinde iltihap)
- Gözde kızarıklık
- Fotofobi (ışığa karşı duyarlılık)
- Gözde şişme
- Göz çevresinde şişme ( göz kapağında şişme de dahil)
- Gözde yabancı cisim varmış hissi
- Göz kuruluğu( hafif batma ve yanma)
- Gözde ağrı
- Sersemlik, baş ağrısı, duyu azalması (hipoestezi)
- Bulantı
- Kalp ritminde anormal artış
- Hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi
- Kalp ritminde değişiklik (“QT aralığında uzama”, EKGm kalbin elektrik aktivitesinde
görülür.)
Yan etkilerin raporlanması
6
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekimini…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bazı kinolonların sistemik yoldan uygulandıklarında, kafein ve teofilinin metabolik klerensini
inhibe ettiği gösterilmiştir. Sistemik ofloksasin ile yürütülen ilaç etkileşim çalışmalarında,
ofloksasinin kafein ve teofilinin metabolik klerensini belirgin şekilde etkilemediği ortaya
konulmuştur.
Sistemik yoldan uygulanan florokinolonların, sistemik nonstereoid antienflamatuar ilaçlarla
(NSAİİ) birlikte kullanıldıklarında, MSS toksisitesi prevalansının arttığı yönünde raporlar
bulunmakla birlikte, eşzamanlı sistemik NSAİİve ofloksasin kullanımında böyle bir durum
bildirilmemiştir.
Eşzamanlı kullanılan mineral antasitler, sistemik emilimi etkileyebilir.
Sistemik kinolonların bazı fenilpropiyonik asit türevi nonstreoid antienflamatuvar ilaçlarla
birlikte kullanılmaları, muhtemelen renal etkiler nedeniyle, toksisiteye yol açabilir.
Kumarin türevi bir antikoagülanın eşzamanlı olarak uygulandığı bir çalışmada etkileşim
gösterilmemiştir.
Diğer florokinolonlarda olduğu gibi ZARİDİNEX, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları kullanan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (ör. Klas IA ve III anti-aritmikler, trisiklik antidepresanlar,
makrolitler, antipsikotikler) (Bakınız Bölüm 4.4)
Genel olarak, birden fazla topikal oftalmik solüsyon kullanılması durumunda, iki ayrı
solüsyonun damlatılması arasında 15 dakika olması önerilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı