EXTENDA 60 MG FILM TABLET (3 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi EXTENDA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EXTENDA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz
• Ayağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissederseniz
• Ruh halinizde herhangi değişiklik hissederseniz
• İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bayılma ve düşük kan basıncı
Bu ilaç ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu
durumların görülme riskini düşürmek için:
• Bu ilacı en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
8
• İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu
durumlarda susuz kalmış olabilir:
➢ İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
➢ Uzun bir süredir terlemekteyseniz
➢ Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
• Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir baş
dönmesi / sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde
anormal bir çarpıntı görülmesi) ya da ayağa kalktığınızda gözlerinizde kararma, bulantı,
sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda hemen uzanarak başınızın vücudunuzun
diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında
tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu sizi bayılırsanız
düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.
• Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız hemen ayağa kalkmayınız.
• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
•…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
Monoamin oksidaz inhibitörleriyle etkileşim potansiyeli:
SSRI ilaçları, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte kullanan hastalarda
aralarında hipertermi, rijidite, myoklonus, vital bulgularda olası hızlı oynamalar ile seyreden
otonom instabilite ile deliryum ve komaya ilerleyebilen ileri ajitasyonu da içeren mental
durum değişikliklerinin de bulunduğu ciddi, bazen fatal olabilen reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Bu reaksiyonların, SSRI bir ilacı bıraktıktan kısa bir süre sonra MAO inhibitörleri
kullanmaya başlayan hastalarda da görülebildiği bildirilmiştir. Bazı vakalar nöroleptik
malign sendroma benzeyen özelliklerle kendisini göstermiştir. SSRI ilaçlarla MAO
inhibitörlerinin bir arada kullanımını inceleyen hayvan verileri, bu ilaçların kan basıncının
yükseltilmesi ve davranışsal eksitasyonunun uyarılması açısından sinerjik etkili olabileceğini
öngörmektedir. Bu nedenle EXTENDA, MAO inhibitörleriyle birlikte ya da bir MAO
inhibitörü ilacın bırakılmasından sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Aynı şekilde,
EXTENDA uygulanmasından sonraki 7 gün içinde bir MAO inhibitörü uygulanmamalıdır
(bkz Bölüm 4.3).
Tioridazin ile etkileşim potansiyeli:
Tioridazin monoterapisi, ciddi ventriküler aritmilerle ilişkili QTc intervalinde uzamaya
neden olur. EXTENDA gibi CYP2D6 izoenzimini inhibe eden tıbbi ürünler, tioridazinin
metabolizmasını inhibe ederek tioridazinin plazma düzeylerinin yükselmesine neden
oluyormuş gibi durmaktadır. Bu nedenle, QTc intervalinde uzama etkisini arttırmaları
beklenir. EXTENDA, tioridazin ile birlikte ya da tioridazinin bırakılmasından sonraki 14 gün
içinde kullanılmamalıdır. Aynı şekilde, EXTENDA uygulanmasından sonraki 7 gün içinde
tioridazin uygulanmamalıdır (bkz Bölüm 4.3).
Serotonerjik etkili tıbbi/bitkisel ürünler:
Diğer SSRI ilaçlar gibi EXTENDA da, serotonerjik etkileri olan tıbbi/bitkisel ürünlerle
[MAO inhibitörleri, L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, SSRI ilaçlar, SNRI ilaçlar,
lityum ve sarı kantaron (St.John’s Wort, Hypericum perforatum)] ile birlikte kullanıldığında
serotoninle ilişkili etkilere neden olabilir. EXTENDA, diğer SSRI ilaçlar, MAO inhibitörleri
ya da diğer serotonerjik e…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı