ZAYON 30 MG FİLM KAPLI TABLET, 1 ADET

Tüm ilaçlar gibi ZAYON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZAYON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz
− Ayağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissederseniz
− Ruh halinizde herhangi değişiklik hissederseniz
− İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bayılma ve düşük kan basıncı
Bu ilaç ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu
durumların görülme riskini düşürmek için:
− ZAYON’u en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
− İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu
durumlarda susuz kalmış olabilir:
İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
Uzun bir süredir terlemekteyseniz
Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
− Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir baş
dönmesi / sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde
anormal bir çarpıntı görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi
belirtiler oluşması durumunda hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğer bölgelerinden
aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz
ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da
bayılırsanız düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.
− Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız hemen ayağa kalkmayınız.
− Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
− Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
Monoamin oksidaz inhibitörleriyle etkileşim potansiyeli:
SSRI ilaçları, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte kullanan hastalarda aralarında
hipertermi, rijidite, myoklonus, vital bulgularda olası hızlı oynamalar ile seyreden otonom
instabilite ile deliryum ve komaya ilerleyebilen ileri ajitasyonu da içeren mental durum
değişikliklerinin de bulunduğu ciddi, bazen fatal olabilen reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bu
reaksiyonların, SSRI bir ilacı bıraktıktan kısa bir süre sonra MAO inhibitörleri kullanmaya
başlayan hastalarda da görülebildiği bildirilmiştir. Bazı vakalar nöroleptik malign sendroma
benzeyen özelliklerle kendisini göstermiştir. SSRI ilaçlarla MAO inhibitörlerinin bir arada
kullanımını inceleyen hayvan verileri, bu ilaçların kan basıncının yükseltilmesi ve davranışsal
eksitasyonunun uyarılması açısından sinerjik etkili olabileceğini öngörmektedir. Bu nedenle
ZAYON, MAO inhibitörleriyle birlikte ya da bir MAO inhibitörü ilacın bırakılmasından sonraki 14
gün içinde kullanılmamalıdır. Aynı şekilde, ZAYON uygulanmasından sonraki 7 gün içinde bir
MAO inhibitörü uygulanmamalıdır (bkz Bölüm 4.3).
Tioridazin ile etkileşim potansiyeli :
Tioridazin monoterapisi, ciddi ventriküler aritmilerle ilişkili QTc intervalinde uzamaya neden
olur. ZAYON gibi CYP2D6 izoenzimini inhibe eden tıbbi ürünler, tioridazinin metabolizmasını
inhibe ederek tioridazinin plazma düzeylerinin yükselmesine neden oluyormuş gibi durmaktadır.
Bu nedenle, QTc intervalinde uzama etkisini arttırmaları beklenir. ZAYON, tioridazin ile birlikte
ya da tioridazinin bırakılmasından sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Aynı şekilde, ZAYON
uygulanmasından sonraki 7 gün içinde tioridazin uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Serotonerjik etkili tıbbi/bitkisel ürünler:
Diğer SSRI ilaçlar gibi ZAYON da, serotonerjik etkileri olan tıbbi/bitkisel ürünlerle [MAO
inhibitörleri, L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, SSRI ilaçlar, SNRI ilaçlar, lityum ve sarı
kantaron (St.John’s Wort, Hypericum perforatum)] ile birlikte kullanıldığında serotoninle ilişkili
etkilere neden olabilir. ZAYON, diğer SSRI ilaçlar, MAO inhibitörleri ya da diğer serotonerjik
etkileri olan…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı