FABRAZYME 35 MG 1 FLAKON
FABRAZYME 35 MG 1 FLAKON, etkin madde olarak agalsidaz beta içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Bu ürün sindirim sistemi ve metabolizma grubuna girer; ATC kodu A16AB04'dir. Ürünün ruhsat sahibi firma Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
FABRAZYME etkin madde olarak agalsidaz beta içerir ve alfa galaktosidaz enzim aktivitesinin olmadığı veya normalden düşük olduğu Fabry hastalığında enzim yerine koyma tedavisi olarak kullanılır. FABRAZYME, Fabry hastalığı teşhisi konmuş hastalarda uzun süreli enzim yerine koyma tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | agalsidaz beta |
|---|---|
| İlaç firması | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - A - SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA
A16 DİĞER
A16A DİĞER
A16AB Enzimler
A16AB04
agalsidaz beta
|
| ATC kodu | A16AB04 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699809260054 |
| Satış fiyatı | 187.421,31 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
agalsidaz beta hakkında
Farmakoterapötik grup: Sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri, enzimler
Fabry hastalığı Fabry hastalığı hem erkekleri hem de kadınları etkileyen, ilerleyici, kalıtsal heterojen ve multisistemik bir bozukluktur. α–galaktosidaz eksikliği ile karakterizedir. Azalmış veya 7 yok olmuş α–galaktosidaz aktivitesi, GL-3 ve çözünebilir plazma formu lyso-GL-3’ün yüksek konsantrasyonlarına sebep olarak, GL-3’ün endotelyal ve parankimal hücreler de dahil olmak üzere birçok hücre tipinin lizozomlarında birikmesi ile sonuçlanır ve renal, kardiyak, serebrovasküler komplikasyonlar ile sonuçlanan hayatı tehdit edici klinik kötüleşmelere neden olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
oluşumunu önlemek için ilave ilaç uygulamasına ihtiyaç duyabilirsiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
FABRAZYME’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FABRAZYME damar yolu ile kullanıldığından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşim
söz konusu değildir ve birlikte kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik süresince FABRAZYME kullanımı önerilmemektedir. FABRAZYME’ın gebe
kadınlar tarafından kullanımına ait deneyim bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FABRAZYME anne sütüne geçebilir. Emzirme boyunca FABRAZYME kullanımı
önerilmemektedir.
FABRAZYME’ın doğurganlık üzerindeki etkilerini araştıran çalışma yapılmamıştır.
Araç ve makine kullanımı
FABRAZYME uygulaması sırasında veya uygulamadan kısa bir süre sonra baş dönmesi, uyku
hali, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya bayılma görülürse araç ve
makine kullanmayınız (Bkz. 4. Olası yan etkiler). İlk önce doktorunuzla konuşunuz.
FABRAZYME’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FABRAZYME, şu ilaçlarla birlikte kullanıldığında agalsidaz beta aktivitesinde teorik olarak
azalma saptanabilir ; klorokin (sıtma ve romatolojik hastalıkların tedavisinde kullanılır),
amiodaron (kalp ritim bozukluğunda kullanılır), benokin (deride beyaz lekelerin görüldüğü bir
hastalık olan vitiligo tedavisinde kullanılır) veya gentamisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılır).
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FABRAZYME nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza
danışınız. Fabrazyme’ın yetişkinler için tavsiye edilen dozu 2 haftada bir kez uygulanmak üzere
vücut ağırlığının her bir kg’ı için 1 mg’dır.
FABRAZYME, Fabry hast…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
özelliklerine dayanılarak sitokrom P450 aracılı ilaç-ilaç etkileşimi göstermesi
beklenmemektedir.
FABRAZYME intrasellüler alfa galaktosidaz A aktivitesinin teorik olarak inhibisyon riski
nedeniyle; klorokin, amiodaron, benokin veya gentamisinle birlikte uygulanmamalıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
agalsidaz beta etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.