FASTIDEND 3MG/3ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,AMPUL, 5 ADET

Diğer tüm ilaçlar gibi, FASTİDEND'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan
etkiler olabilir, bununla birlikte yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Aşağıdaki problem
sizin için geçerliyse derhal bir doktora görünmelisiniz:
Alerjik reaksiyonlar (anafilaksi). Belirtiler arasında boğazın, yüzün, dudakların ve
ağzın şişmesi ve nefes almada ve yutkunmada zorluk olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: l0 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: l 0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: l00 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
FASTİDEND kullanımı sırasında görülebilecek diğer yan etkiler:
Çok yaygın: 10 hastadan 1 hastayı veya daha fazlasını etkiler
Baş ağrısı
Kabızlık (konstipasyon). Doktorunuz durumunuzu gözlemleyecektir.
Yaygın: 100 hastadan 1’i ile 10’unu etkiler
Uyuma problemleri (insomnia)
Karaciğerinizin işlevlerinde kan testleri ile gösterilen değişiklikler
İshal (diyare)
Yaygın olmayan: 1000 hastadan 1’i ile 10’unu etkiler
Deri döküntüleri veya alerjik deri reaksiyonu veya kurdeşen (ürtiker). Kırmızı,
artmış kaşıntılı şişlikler işaretler arasındadır.
Kalp atışında (ritim) değişiklikler ve EKG’de (kalbin elektriksel kayıtları)
değişiklikler
Titreme, kas katışığı ve kas çekilmelerini de içeren anormal istemsiz hareketler
Eğer bu yan etkiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir
yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınz yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç yan etkile bildirimi' ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 3l4 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Granisetron hidroklorür, kemirgen hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda sitokrom P450
ilaç metabolizması enzim sistemini indüklememiş veya inhibe etmemiştir.
Fenobarbital ile hepatik enzim indüksiyonu, granisetron hidroklorürün total plazma
klerensinde yaklaşık dörtte birlik bir artışa neden olur. Yapılan mikrozomal çalışmalarda,
ketokonazol granisetron hidroklorürün halka oksidasyonunu inhibe etmiştir. Ancak,
granisetron farmakokinetik/farmakodinamik ile ilişkili olmadığından, bu değişikliklerin
klinik olarak öneminin olmadığına inanılmaktadır.
Sağlıklı gönüllüler ile yapılan çalışmalarda, granisetron hidroklorür ile benzodiazepinler
(lorazepam), nöroleptikler (haloperidol) ve antiülser ilaçlar (simetidin) arasında etkileşim
olduğuna dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır. Granisetron hidroklorür, sıklıkla
antiemetik tedaviler ile reçete edilen benzodiazepinler, nöroleptikler ve antiülser ilaçlar ile
birlikte güvenle kullanılmaktadır. Ek olarak, granisetron hidroklorür emetojenik kanser
kemoterapileri ile herhangi bir ilaç etkileşimi göstermemiştir.
Narkoz verilen hastalarda spesifik ilaç etkileşmesi çalışmaları yapılmamıştır, ancak
granisetron hidroklorür yaygın olarak kullanılan anestezik ve analjezik ajanlarla güvenle
kullanılmaktadır. İlave olarak, granisetron hidroklorür sitokrom P450 3A4 enzimlerinin
aktivitesini değiştirmez.
Diğer 5HT3 antagonistlerde olduğu gibi, granisetron hidroklorür kullanan hastalarda EKG
değerlerinde QT uzamasını da içeren değişiklikler rapor edilmiştir. Bu değişiklikler
minördür ve genel olarak klinik açıdan önemsizdir, proaritmiye işsret etmemiştir. Bununla
birlikte, QT aralığını uzattığı ve/veya aritmojenik olduğu bilinen ilaçlarla aynı zamanda
tedavi edilen hastalarda klinik sonuçlara sebep olabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
4/10

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı